Progresszív sínezési állapot Könyöktörés utáni törések és diszlokációk (JAS)
Statikus progresszív sínezési állapot többközpontú vizsgálata könyöktörés utáni és diszlokációk esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A könyök körüli törések és diszlokációk nagy energiájú sérülések, amelyek gyakran felaprózódnak, és kiterjedt lágyrészkárosodással járnak, és nagyon nehezen kezelhetők. E törések legproblémásabb szövődménye a kozmetikai hiba és a funkcionális fogyatékosság lehetséges kialakulása a könyök terminális megnyúlásának 20-30 fokos elvesztése miatt. Elengedhetetlennek találták, hogy a korai mozgást és a fizikoterápiát alkalmazzák annak érdekében, hogy a legjobb eredményeket érjék el a páciens mozgási tartományát illetően, és csökkentsék a másodlagos műtétek számát.
Szándékunkban áll megvizsgálni egy distalis humerus- és könyöktöréses/diszlokációban szenvedő betegcsoportot, akik a műtétet követő 3 héten belül fizikoterápiával (PT) együtt használnak statikus feszítőmerevítőt, ellentétben a műtét utáni egyedül végzett fizikoterápiás kezeléssel. A statikus nyújtó merevítő csoporthoz egy kis elektronikus áramkör kapcsolódik, amely rögzíti a páciens használatát.
A páciens általános funkcionális eredményének javulását egy szabványos funkcionális eredménymérő eszköz, a kar, váll és kéz fogyatékossága (DASH) forma is méri. A DASH Form egy szabványos funkcionális kimeneti eszköz, amely kifejezetten a felső végtagsérülésekre vonatkozik. Ezenkívül egy általánosabb mérőszámot, a Visual Analog Scale-t (VAS) használják a fájdalom értékelésére.
A statikus mozdulattartó használata segíthet elkerülni a további kezelések szükségességét, fájdalmat és szenvedést, valamint pénzbeli költségeket takaríthat meg a páciens számára, ugyanakkor jobb hosszú távú funkcionális és kozmetikai eredményt produkál.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232-8774
- Vanderbilt Orthopaedic Institute, Vanderbilt University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Extra vagy intraartikuláris distalis humerus vagy könyöktörés vagy törés/diszlokáció
- Beleegyezik a részvételbe, és aláírja a beleegyezését
- Angolul beszél (az eredménykérdőívek csak angol nyelvre érvényesek)
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
- Zárt fejsérülés
- Égési sérülések
- Műtétet igénylő, azonos oldali felső végtagi törés(ek).
- Korábbi disztális humerus törés vagy törési diszlokáció nem illeszkedik
- 3. típusú nyílt distalis humerus törés diszlokációja
- Nem elegendő a törésrögzítés a korai mozgástartomány lehetővé tételéhez
- Átmeneti lakosság állandó cím nélkül
- Nem hajlandó aláírni a tájékozott beleegyezést
- Nem beszél angolul
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aktív ízületi merevítő (JAS Brace)
A könyököt merevítőbe kell helyezni a nyújtóerő kifejtéséhez
|
A műtét után körülbelül 6 hétig a fogszabályzót 30 percig használják, naponta háromszor.
A résztvevők heti 3 alkalommal fizikoterápiát is kapnak.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Csak PT csoport
Nem használnak merevítőt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Könyök ROM 12 hónaposan
Időkeret: 2 hét, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap a műtét után
|
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a statikus progresszív sín megszünteti-e a deformitást a betegek mozgástartományának javításával.
|
2 hét, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kar, váll és kéz fogyatékosságai (DASH) pontszám
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
|
A páciens általános funkcionális eredményének javulását egy szabványos funkcionális eredménymérő eszköz, a DASH Score méri.
Az eredmények 0-tól (nincs rokkantság) 100-ig (legrosszabb) terjedhetnek.
|
12 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: William T Obremskey, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 051196
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .