진행성 부목 상태 포스트 팔꿈치 골절 및 탈구 (JAS)
팔꿈치 골절 및 탈구 후 정적 점진적 부목 상태에 대한 다중 센터 제어 시험
연구 개요
상세 설명
팔꿈치 주위의 골절 및 탈구는 종종 분쇄되고 광범위한 연조직 손상과 관련되어 치료하기 매우 어려운 고에너지 손상입니다. 이러한 골절의 가장 문제가 되는 합병증은 팔꿈치 말단 확장의 20도에서 30도 손실로 인한 미용적 결함 및 기능 장애의 잠재적인 발전입니다. 환자의 운동 범위 측면에서 최상의 결과를 도출하고 2차 수술을 줄이기 위해 조기 운동 및 물리 치료를 시행하는 것이 필수적임이 밝혀졌습니다.
우리는 수술 후 물리 치료 단독 치료와 달리 수술 후 3주 이내에 물리 치료(PT)와 함께 정적 스트레칭 교정기를 사용하는 원위 상완골 및 팔꿈치 골절/탈구 환자 그룹을 검사하려고 합니다. 정적 스트레칭 버팀대 그룹에는 환자의 사용을 기록할 버팀대에 부착된 작은 전자 회로가 있습니다.
환자의 전반적인 기능적 결과의 개선은 또한 표준 기능적 결과 도구인 팔, 어깨 및 손의 장애(DASH) 형식으로 측정됩니다. DASH 양식은 상지 부상에 특화된 표준 기능 결과 도구입니다. 또한 VAS(Visual Analog Scale)라는 보다 일반적인 척도를 사용하여 통증을 평가합니다.
정적 운동 보조기를 사용하면 추가 치료의 필요성을 없애고 통증과 괴로움을 모두 줄일 수 있을 뿐만 아니라 환자의 금전적 비용을 절감하는 동시에 장기적으로 더 나은 기능적 및 미용적 결과를 얻을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232-8774
- Vanderbilt Orthopaedic Institute, Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 관절 외 또는 관절 원위 상완골 또는 팔꿈치 골절 또는 골절/탈구
- 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
- 영어 말하기(결과 설문지는 영어로만 유효함)
제외 기준:
- 18세 미만
- 폐쇄성 머리 부상
- 화상 부상
- 수술이 필요한 동측 상지 골절
- 이전 상완골 원위부 골절 또는 골절 탈구의 불유합
- 제3형 개방 원위 상완골 골절 탈구
- 불충분한 골절 고정으로 초기 운동 범위 허용
- 고정 주소가 없는 임시 인구
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 없음
- 영어를 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: JAS 보조기(Joint Active Systems Brace)
팔꿈치는 확장력을 적용하기 위해 버팀대에 배치됩니다.
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수술 후 약 6주 동안 보조기는 하루 3회 30분 동안 사용하게 됩니다.
참가자들은 또한 주 3회 물리 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 태평양 표준시 전용 그룹
버팀대가 사용되지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12개월에 팔꿈치 ROM
기간: 수술 후 2주, 6주, 3개월, 6개월, 12개월
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이 연구의 목표는 정적 점진적 부목이 환자의 운동 범위를 개선하여 기형을 제거하는지 확인하는 것입니다.
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수술 후 2주, 6주, 3개월, 6개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔, 어깨 및 손의 장애(DASH) 점수
기간: 수술 후 12개월
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환자의 전반적인 기능적 결과의 개선은 표준 기능적 결과 도구인 DASH 점수로 측정됩니다.
결과 범위는 0(장애 없음)에서 100(최악)까지입니다.
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수술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: William T Obremskey, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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