- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00580866
Progressiivinen lastaustila Kyynärpään murtumat ja sijoiltaan siirtymät (JAS)
Monen keskuksen kontrolloitu tutkimus staattisen progressiivisen lastaustilan jälkeisistä kyynärpään murtumista ja dislokaatioista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Murtumat ja dislokaatiot kyynärpäässä ovat paljon energiaa aiheuttavia vammoja, jotka ovat usein murskattuja ja niihin liittyy laajoja pehmytkudosvaurioita ja joita on erittäin vaikea hoitaa. Näiden murtumien ongelmallisin komplikaatio on mahdollinen kosmeettisen vian ja toimintakyvyttömyyden kehittyminen, joka johtuu kyynärpään terminaalisen venymän 20-30 asteen menetyksestä. On havaittu välttämättömäksi, että varhainen liike ja fysioterapia toteutetaan, jotta saadaan parhaat tulokset potilaan liikeratojen suhteen ja vähennetään toissijaisia leikkauksia.
Aiomme tutkia ryhmää potilaita, joilla on distaalinen olkaluu ja kyynärpäämurtuma/siirtyminen ja jotka käyttävät staattisia venytystukia yhdessä fysioterapian (PT) kanssa 3 viikon kuluessa leikkauksesta, toisin kuin pelkkä fysioterapiahoito leikkauksen jälkeen. Staattisessa venytystukiryhmässä on pieni elektroninen piiri, joka on kiinnitetty kannattimeen, joka tallentaa potilaan käytön.
Potilaan yleisen toiminnallisen tuloksen paranemista mitataan myös tavallisella toiminnallisella tulosmittarilla, DASH-lomakkeella. DASH Form on tavallinen toiminnallinen tulosinstrumentti, joka on spesifinen yläraajojen vammoihin. Lisäksi kivun arvioinnissa käytetään yleisempää mittaa, Visual Analog Scale (VAS).
Staattisen liiketuen käyttö voi auttaa poistamaan lisähoitojen tarpeen, mikä säästää sekä kipua ja kärsimystä että rahallisia kustannuksia potilaalle ja tuottaa samalla paremman pitkän aikavälin toiminnallisen ja kosmeettisen lopputuloksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-8774
- Vanderbilt Orthopaedic Institute, Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Ekstra- tai intraartikulaarinen distaalinen olkaluun tai kyynärpään murtuma tai murtuma/sijoiltaan
- Suostuu osallistumaan ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
- Englantia puhuva (tuloskyselylomakkeet vahvistetaan vain englanniksi)
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Suljettu päävamma
- Palovammat
- Ipsilateraaliset yläraajan murtuma(t), jotka vaativat leikkausta
- Aiemman distaalisen olkaluun murtuman tai murtuman sijoiltaan puuttuminen
- Tyypin 3 avoin distaalisen olkaluun murtuman dislokaatio
- Riittämätön murtuman kiinnitys mahdollistamaan varhaisen liikkeen
- Tilapäinen väestö ilman kiinteää osoitetta
- Ei halua allekirjoittaa tietoista suostumusta
- Ei puhu englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Joint Active Systems Brace (JAS Brace)
Kyynärpää asetetaan kannattimeen pidennysvoiman kohdistamiseksi
|
Tukea käytetään noin 6 viikon ajan leikkauksen jälkeen 30 minuutin ajan, 3 kertaa päivässä.
Osallistujat saavat myös fysioterapiaa 3 kertaa viikossa.
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Vain PT -ryhmä
Tukea ei käytetä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elbow ROM 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, eliminoiko staattinen progressiivinen lastaus epämuodostumia parantamalla potilaiden liikelaajuutta.
|
2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus (DASH) -pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaan yleisen toiminnallisen lopputuloksen paranemista mitataan standardinmukaisella toiminnallisen tulosmittarin, DASH Score, avulla.
Tulokset voivat vaihdella 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (pahin)
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: William T Obremskey, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 051196
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset JAS Brace
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIlmoittautuminen kutsustaNuorten idiopaattinen skolioosiKiina
-
Green Sun medicalChildren's Healthcare of Atlanta; Children's Hospital Los Angeles; Shriners...Rekrytointi
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.ValmisLonkan dislokaatio, synnynnäinen | Lonkkanivelen synnynnäinen epämuodostumaYhdysvallat
-
Bürgerspital SolothurnUniversity Hospital, Basel, SwitzerlandValmisAcromioclavicular yhteisen sijoiltaanSveitsi
-
MiracleFeetBai Jerbai Wadia Hospital for Children, Mumbai, India; Metwiz Materials; CURE ja muut yhteistyökumppanitTuntematonTelelääketiede | Kampurajalka | Potilaan noudattaminenIntia
-
State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...TuntematonTakaosan sääriluun jänteen toimintahäiriöYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalLopetettuPosttraumaattiset jäykät ranteetYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverValmis
-
University of AlbertaKeskeytettySkolioosi; Idiopaattinen, infantiili
-
University of RochesterLopetettu