Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Progressiivinen lastaustila Kyynärpään murtumat ja sijoiltaan siirtymät (JAS)

perjantai 22. heinäkuuta 2016 päivittänyt: William Obremskey, Vanderbilt University

Monen keskuksen kontrolloitu tutkimus staattisen progressiivisen lastaustilan jälkeisistä kyynärpään murtumista ja dislokaatioista

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on auttaa määrittämään, vähentääkö fysioterapian lisäksi staattinen venytystuki toissijaisten leikkausten esiintyvyyttä, lisää liikelaajuutta ja lisääkö yksittäisen potilaan toimintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Murtumat ja dislokaatiot kyynärpäässä ovat paljon energiaa aiheuttavia vammoja, jotka ovat usein murskattuja ja niihin liittyy laajoja pehmytkudosvaurioita ja joita on erittäin vaikea hoitaa. Näiden murtumien ongelmallisin komplikaatio on mahdollinen kosmeettisen vian ja toimintakyvyttömyyden kehittyminen, joka johtuu kyynärpään terminaalisen venymän 20-30 asteen menetyksestä. On havaittu välttämättömäksi, että varhainen liike ja fysioterapia toteutetaan, jotta saadaan parhaat tulokset potilaan liikeratojen suhteen ja vähennetään toissijaisia ​​leikkauksia.

Aiomme tutkia ryhmää potilaita, joilla on distaalinen olkaluu ja kyynärpäämurtuma/siirtyminen ja jotka käyttävät staattisia venytystukia yhdessä fysioterapian (PT) kanssa 3 viikon kuluessa leikkauksesta, toisin kuin pelkkä fysioterapiahoito leikkauksen jälkeen. Staattisessa venytystukiryhmässä on pieni elektroninen piiri, joka on kiinnitetty kannattimeen, joka tallentaa potilaan käytön.

Potilaan yleisen toiminnallisen tuloksen paranemista mitataan myös tavallisella toiminnallisella tulosmittarilla, DASH-lomakkeella. DASH Form on tavallinen toiminnallinen tulosinstrumentti, joka on spesifinen yläraajojen vammoihin. Lisäksi kivun arvioinnissa käytetään yleisempää mittaa, Visual Analog Scale (VAS).

Staattisen liiketuen käyttö voi auttaa poistamaan lisähoitojen tarpeen, mikä säästää sekä kipua ja kärsimystä että rahallisia kustannuksia potilaalle ja tuottaa samalla paremman pitkän aikavälin toiminnallisen ja kosmeettisen lopputuloksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-8774
        • Vanderbilt Orthopaedic Institute, Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Ekstra- tai intraartikulaarinen distaalinen olkaluun tai kyynärpään murtuma tai murtuma/sijoiltaan
  • Suostuu osallistumaan ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
  • Englantia puhuva (tuloskyselylomakkeet vahvistetaan vain englanniksi)

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Suljettu päävamma
  • Palovammat
  • Ipsilateraaliset yläraajan murtuma(t), jotka vaativat leikkausta
  • Aiemman distaalisen olkaluun murtuman tai murtuman sijoiltaan puuttuminen
  • Tyypin 3 avoin distaalisen olkaluun murtuman dislokaatio
  • Riittämätön murtuman kiinnitys mahdollistamaan varhaisen liikkeen
  • Tilapäinen väestö ilman kiinteää osoitetta
  • Ei halua allekirjoittaa tietoista suostumusta
  • Ei puhu englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Joint Active Systems Brace (JAS Brace)
Kyynärpää asetetaan kannattimeen pidennysvoiman kohdistamiseksi
Tukea käytetään noin 6 viikon ajan leikkauksen jälkeen 30 minuutin ajan, 3 kertaa päivässä. Osallistujat saavat myös fysioterapiaa 3 kertaa viikossa.
Muut nimet:
  • JAS Static Progressive Stretch
  • Joint Active Systems Brace (JAS Brace)
  • Staattinen venytystuki
  • Staattinen progressiivinen venyttelytuki
Ei väliintuloa: Vain PT -ryhmä
Tukea ei käytetä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elbow ROM 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, eliminoiko staattinen progressiivinen lastaus epämuodostumia parantamalla potilaiden liikelaajuutta.
2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus (DASH) -pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaan yleisen toiminnallisen lopputuloksen paranemista mitataan standardinmukaisella toiminnallisen tulosmittarin, DASH Score, avulla. Tulokset voivat vaihdella 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (pahin)
12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: William T Obremskey, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset JAS Brace

3
Tilaa