Статус прогрессивного шинирования после переломов и вывихов локтевого сустава (JAS)
Многоцентровое контролируемое исследование статуса статического прогрессивного шинирования после переломов и вывихов локтевого сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Переломы и вывихи в области локтевого сустава представляют собой высокоэнергетические травмы, которые часто бывают оскольчатыми и связаны с обширным повреждением мягких тканей и очень трудно поддаются лечению. Наиболее проблематичным осложнением этих переломов является потенциальное развитие косметического дефекта и функциональной инвалидности из-за потери от 20 до 30 градусов конечного разгибания локтевого сустава. Было установлено, что раннее применение движений и физиотерапии необходимо для достижения наилучших результатов с точки зрения диапазона движений пациента и уменьшения повторных операций.
Мы намерены обследовать группу пациентов с переломами/вывихами дистального отдела плечевой кости и локтевого сустава, которым в течение 3 нед после операции применяют статическую растяжку в комплексе с физиотерапией (ФТ), в отличие от физиотерапевтического лечения только после операции. Группа ортезов для статического растяжения будет иметь небольшую электронную схему, прикрепленную к ортезу, которая будет регистрировать использование пациента.
Улучшение общего функционального результата пациента также будет измеряться с помощью стандартного функционального инструмента, формы «Инвалидность руки, плеча и кисти» (DASH). Форма DASH представляет собой стандартный инструмент оценки функциональных результатов, характерный для травм верхних конечностей. Кроме того, для оценки боли будет использоваться более общая мера — визуальная аналоговая шкала (ВАШ).
Использование корсета со статическим движением может помочь устранить необходимость в дополнительных процедурах, избавив пациента от боли и страданий, а также от денежных затрат, одновременно обеспечивая лучший долгосрочный функциональный и косметический результат.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232-8774
- Vanderbilt Orthopaedic Institute, Vanderbilt University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Экстра- или внутрисуставной перелом дистального отдела плечевой кости или локтевого сустава или перелом/вывих
- Согласен на участие и подписывает информированное согласие
- Говорящий по-английски (анкеты результатов проверяются только на английском языке)
Критерий исключения:
- Меньше 18 лет
- Закрытая черепно-мозговая травма
- Ожоги
- Ипсилатеральный перелом верхней конечности, требующий хирургического вмешательства
- несращение предшествующего перелома дистального отдела плечевой кости или переломо-вывиха
- Открытый перелом-вывих дистального отдела плечевой кости 3 типа
- Недостаточная фиксация перелома, чтобы обеспечить ранний диапазон движений
- Временное население без постоянного адреса
- Нежелание подписывать информированное согласие
- не говорит по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Совместная скоба Active Systems (JAS Brace)
Локоть помещается в скобу для приложения силы разгибания
|
Примерно в течение 6 недель после операции корсет будет использоваться в течение 30 минут 3 раза в день.
Участники также будут получать физиотерапию 3 раза в неделю.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Только группа PT
Подтяжка не используется
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ROM локтя в 12 месяцев
Временное ограничение: 2 недели, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев после операции
|
Цель этого исследования — определить, устраняет ли статическое прогрессивное шинирование деформацию за счет улучшения диапазона движений пациентов.
|
2 недели, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка инвалидности руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Улучшение общего функционального результата пациента будет измеряться стандартным инструментом функционального результата, шкалой DASH.
Результаты могут варьироваться от 0 (нет инвалидности) до 100 (наихудший)
|
12 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: William T Obremskey, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 051196
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .