Étude pilote en ouvert sur les effets de la mémantine sur la TEP-FDG dans la démence frontotemporale

Critère d'intégration:

• Doit répondre aux critères de dégénérescence lobaire frontotemporale (FTD) de Neary et al. Critères. 28 Les sujets peuvent avoir la variante comportementale ou aphasique de la FTD.
• Capable de subir des tests psychométriques.
• Doit avoir un informateur fiable avec un contact quotidien avec le patient
• Peut prendre des médicaments psychotropes concomitants, mais doit suivre un schéma posologique stable pendant 3 mois avant l'inscription à l'essai
• Sur la base d'un examen physique, des antécédents médicaux (y compris psychiatriques et neurologiques) et des résultats de la chimie du sang effectués lors de la visite de dépistage, le patient de l'avis de l'investigateur est considéré comme en bonne santé.
• Un consentement éclairé signé doit être obtenu du patient ou du représentant légalement responsable et de l'informateur avant de lancer toute procédure spécifique à l'étude.

Critère d'exclusion:

• Plainte d'étourdissements ou de constipation récurrents ou persistants
• Bilan chimique anormal notamment pour exclure une insuffisance ou une insuffisance rénale. Nous exclurons les patients dont la clairance de la créatinine (CLcr) < 50 ml/min, selon les équations de Sakana pour les hommes et les femmes.
• Angine, infarctus du myocarde, hypertension sévère, arythmie cardiaque sévère, diabète sucré instable ou nouvelles anomalies à l'électrocardiogramme au cours de l'année écoulée.
• Toute tumeur maligne actuelle ou toute maladie neurologique hématologique, endocrinienne, rénale, hépatique, gastro-intestinale ou non démentielle cliniquement significative. Si l'état est stable depuis au moins un an et que les investigateurs jugent qu'il n'interfère pas avec la participation du patient à l'étude, le patient peut être inclus. Le carcinome basocellulaire est une exception.
• Non anglophone, car les tests cognitifs seront en anglais.
• Preuve d'autres troubles neurologiques ou psychiatriques qui empêchent le diagnostic de DFT (y compris, mais sans s'y limiter, les accidents vasculaires cérébraux, la maladie de Parkinson, tout trouble psychotique, la dépression bipolaire ou unipolaire sévère) au cours de l'année écoulée
• Antécédents actuels ou antérieurs de trouble convulsif non contrôlé, en raison de convulsions signalées comme événements indésirables avec la mémantine.
• Patients soupçonnés d'abus d'alcool ou de substances au cours de la dernière année. Si des antécédents d'abus ou de dépendance doivent avoir été abstinents pendant 1 an avec une progression continue de la démence malgré l'abstinence.
• Patients présentant des idées délirantes ou des hallucinations actives au moment du dépistage.
• Patientes qui ne sont pas au moins deux ans après la ménopause ou chirurgicalement stériles. Les femmes pré-ménopausées seront exclues; étant donné que presque toutes les femmes sont post-ménopausées à l'âge d'apparition de la DFT, nous ne prévoyons pas d'avoir à exclure plus d'un sujet potentiel sur la base de ce seul critère d'exclusion.
• Utilisation de médicaments expérimentaux ou participation à une autre étude de médicaments expérimentaux dans les 3 mois suivant le dépistage.
• Patients ayant déjà été traités par la mémantine ou ayant participé à une étude expérimentale avec la mémantine.
• Patients ayant des antécédents d'allergie médicamenteuse grave ou d'hypersensibilité ou d'hypersensibilité connue à l'amantadine ou à la mémantine.