Open Label Pilotstudie av effekterna av memantin på FDG-PET vid frontotemporal demens

Inklusionskriterier:

• Måste uppfylla kriterier för frontotemporal lobar degeneration (FTD) av Neary et al. kriterier. 28 Försökspersoner kan ha antingen beteende- eller afasivarianten av FTD.
• Kan genomgå psykometrisk test.
• Ska ha en pålitlig informatör med daglig kontakt med patient
• Kan ta samtidigt psykotropa mediciner, men måste ha en stabil doseringsregim i 3 månader innan provregistrering
• På grundval av en fysisk undersökning, sjukdomshistoria (inklusive psykiatrisk och neurologisk) och resultat av blodkemi utförd vid screeningbesök anses patienten enligt utredarens uppfattning vara frisk.
• Undertecknat informerat samtycke måste erhållas från patienten eller juridiskt ansvarig representant och informanten innan några studiespecifika procedurer påbörjas.

Exklusions kriterier:

• Klagomål om återkommande eller ihållande yrsel eller förstoppning
• Onormal kemipanel särskilt när det gäller att utesluta njurinsufficiens eller njursvikt. Vi kommer att utesluta de patienter med kreatininclearance (CLcr) < 50 ml/min, enligt Sakana-ekvationerna för män och kvinnor.
• Angina, hjärtinfarkt, svår hypertoni, svår hjärtarytmi, instabil diabetes mellitus eller nya avvikelser på EKG under det senaste året.
• Alla aktuella maligniteter eller någon kliniskt signifikant hematologisk, endokrin, njur-, lever-, gastrointestinal eller icke-demens neurologisk sjukdom. Om tillståndet har varit stabilt under åtminstone det senaste året och av utredarna bedöms inte störa patientens deltagande i studien kan patienten inkluderas. Basalcellscancer är ett undantag.
• Icke engelsktalande, eftersom kognitiva test kommer att vara på engelska.
• Bevis på andra neurologiska eller psykiatriska störningar som utesluter diagnos av FTD (inklusive, men inte begränsat till, stroke, Parkinsons sjukdom, någon psykotisk störning, svår bipolär eller unipolär depression) under det senaste året
• Aktuell eller tidigare historia av okontrollerad anfallsstörning, på grund av anfall som rapporterats som biverkningar med memantin.
• Patienter med misstänkt alkohol- eller drogmissbruk inom det senaste året. Om tidigare anamnes på missbruk eller beroende måste ha varit abstinent i 1 år med fortsatt progression av demens trots abstinens.
• Patienter med aktiva vanföreställningar eller hallucinationer vid tidpunkten för screening.
• Kvinnliga patienter som inte är minst två år efter klimakteriet eller kirurgiskt sterila. Pre-menopausala kvinnor kommer att uteslutas; eftersom nästan alla kvinnor är postmenopausala i åldern för debut av FTD, räknar vi inte med att behöva utesluta mer än en potentiell individ på grundval av detta ena uteslutningskriterium.
• Användning av prövningsläkemedel eller deltagande i annan prövningsläkemedelsstudie inom 3 månader efter screening.
• Patienter som tidigare har behandlats med memantin eller har deltagit i en undersökningsstudie med memantin.
• Patienter med anamnes på allvarlig läkemedelsallergi eller överkänslighet eller känd överkänslighet mot amantadin eller memantin.