Открытое пилотное исследование влияния мемантина на ФДГ-ПЭТ при лобно-височной деменции

Критерии включения:

• Должен соответствовать критериям лобно-височной долевой дегенерации (FTD) Neary et al. критерии. 28 Субъекты могут иметь либо поведенческий, либо афазический вариант ЛВД.
• Возможность пройти психометрическое тестирование.
• Должен иметь надежный информатор с ежедневным контактом с пациентом
• Может одновременно принимать психотропные препараты, но должен соблюдать стабильный режим дозирования в течение 3 месяцев до включения в исследование.
• На основании физикального осмотра, анамнеза (в том числе психиатрического и неврологического) и результатов биохимического анализа крови, проведенного при скрининговом посещении, больной, по мнению следователя, считается здоровым.
• Подписанное информированное согласие должно быть получено от пациента или законного представителя и информатора до начала каких-либо конкретных процедур исследования.

Критерий исключения:

• Жалобы на периодические или постоянные головокружения или запоры
• Панель патологических биохимических показателей, в частности, в отношении исключения почечной недостаточности или недостаточности. Мы исключим пациентов с клиренсом креатинина (КК) < 50 мл/мин в соответствии с уравнениями Саканы для мужчин и женщин.
• Стенокардия, инфаркт миокарда, тяжелая артериальная гипертензия, тяжелая сердечная аритмия, нестабильный сахарный диабет или новые отклонения на ЭКГ в течение последнего года.
• Любое текущее злокачественное новообразование или любое клинически значимое гематологическое, эндокринное, почечное, печеночное, желудочно-кишечное или неврологическое заболевание, не связанное с деменцией. Если состояние было стабильным по крайней мере в течение последнего года и, по мнению исследователей, не препятствует участию пациента в исследовании, пациент может быть включен в исследование. Исключением является базально-клеточная карцинома.
• Не говорящие по-английски, так как когнитивные тесты будут на английском языке.
• Наличие других неврологических или психических расстройств, препятствующих диагностике ЛВД (включая, помимо прочего, инсульт, болезнь Паркинсона, любое психотическое расстройство, тяжелую биполярную или униполярную депрессию) в течение последнего года.
• Текущая или предыдущая история неконтролируемого судорожного расстройства из-за судорог, о которых сообщалось как о нежелательных явлениях при применении мемантина.
• Пациенты с подозрением на злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами в течение последнего 1 года. Если в прошлом злоупотребление или зависимость должны были воздерживаться в течение 1 года с продолжающимся прогрессированием деменции, несмотря на воздержание.
• Пациенты с активными бредом или галлюцинациями на момент скрининга.
• Пациентки женского пола, которые находятся в постменопаузе не менее двух лет или стерильны хирургическим путем. Женщины в пременопаузе будут исключены; поскольку почти все женщины находятся в постменопаузе в возрасте начала ЛВД, мы не ожидаем, что нам придется исключить более одного потенциального субъекта на основании этого единственного критерия исключения.
• Использование исследуемых препаратов или участие в другом исследовании исследуемых препаратов в течение 3 месяцев после скрининга.
• Пациенты, которые ранее лечились мемантином или участвовали в экспериментальном исследовании мемантина.
• Пациенты с тяжелой лекарственной аллергией или гиперчувствительностью или известной гиперчувствительностью к амантадину или мемантину в анамнезе.