Open Label Pilotundersøgelse af Memantins virkninger på FDG-PET ved frontotemporal demens

Inklusionskriterier:

• Skal opfylde kriterier for frontotemporal lobar degeneration (FTD) af Neary et al. kriterier. 28 Forsøgspersoner kan have enten den adfærdsmæssige eller den afasimæssige variant af FTD.
• Kan gennemgå en psykometrisk test.
• Skal have pålidelig informant med daglig kontakt med patient
• Kan tage samtidig psykotrop medicin, men skal være på stabilt doseringsregime i 3 måneder før tilmelding til forsøg
• På baggrund af en fysisk undersøgelse, sygehistorie (herunder psykiatrisk og neurologisk) og resultater af blodkemi foretaget ved screeningsbesøg, anses patienten efter investigators opfattelse for at være rask.
• Underskrevet informeret samtykke skal indhentes fra patienten eller den juridisk ansvarlige repræsentant og informanten, før der påbegyndes undersøgelsesspecifikke procedurer.

Ekskluderingskriterier:

• Klage over tilbagevendende eller vedvarende svimmelhed eller forstoppelse
• Unormalt kemipanel, især med hensyn til at udelukke nyreinsufficiens eller -svigt. Vi vil udelukke de patienter med kreatininclearance (CLcr) < 50 ml/min i henhold til Sakana-ligningerne for mænd og kvinder.
• Angina, myokardieinfarkt, svær hypertension, svær hjertearytmi, ustabil diabetes mellitus eller nye abnormiteter på EKG inden for det seneste år.
• Enhver aktuel malignitet eller enhver klinisk signifikant hæmatologisk, endokrin, nyre-, lever-, gastrointestinal eller ikke-demens neurologisk sygdom. Hvis tilstanden har været stabil i mindst det seneste år og vurderes af efterforskerne ikke at forstyrre patientens deltagelse i undersøgelsen, kan patienten inkluderes. Basalcellekarcinom er en undtagelse.
• Ikke-engelsktalende, da kognitive tests vil være på engelsk.
• Beviser for andre neurologiske eller psykiatriske lidelser, der udelukker diagnosticering af FTD (herunder, men ikke begrænset til, slagtilfælde, Parkinsons sygdom, enhver psykotisk lidelse, svær bipolar eller unipolar depression) inden for det seneste år
• Aktuel eller tidligere historie med ukontrolleret anfaldssygdom på grund af anfald rapporteret som bivirkninger med memantin.
• Patienter med mistanke om alkohol- eller stofmisbrug inden for sidste 1 år. Hvis tidligere misbrugshistorie eller afhængighed skal have været afholdende i 1 år med fortsat progression af demens trods afholdenhed.
• Patienter med aktive vrangforestillinger eller hallucinationer på screeningstidspunktet.
• Kvindelige patienter, som ikke er mindst to år efter overgangsalderen eller kirurgisk sterile. Præmenopausale kvinder vil blive udelukket; fordi næsten alle kvinder er post-menopausale i alderen for debut af FTD, forventer vi ikke at skulle udelukke mere end ét potentielt forsøgsperson på baggrund af dette ene udelukkelseskriterium.
• Brug af forsøgslægemidler eller deltagelse i en anden lægemiddelundersøgelse inden for 3 måneder efter screening.
• Patienter, der tidligere er blevet behandlet med memantin eller har deltaget i et forsøgsstudie med memantin.
• Patienter med en anamnese med svær lægemiddelallergi eller overfølsomhed eller kendt overfølsomhed over for amantadin eller memantin.