Studio pilota in aperto sugli effetti della memantina su FDG-PET nella demenza frontotemporale

Criterio di inclusione:

• Deve soddisfare i criteri per la degenerazione lobare frontotemporale (FTD) di Neary et al. criteri. 28 I soggetti possono avere la variante comportamentale o afasica di FTD.
• In grado di sottoporsi a test psicometrici.
• Deve avere un informatore affidabile con contatto quotidiano con il paziente
• Può assumere farmaci psicotropi concomitanti, ma deve essere in regime di dosaggio stabile per 3 mesi prima dell'arruolamento nello studio
• Sulla base di un esame fisico, anamnesi (inclusa psichiatrica e neurologica) e risultati degli esami ematochimici effettuati alla visita di screening, il paziente secondo l'opinione dello sperimentatore è considerato sano.
• Il consenso informato firmato deve essere ottenuto dal paziente o dal rappresentante legalmente responsabile e dall'informatore prima di iniziare qualsiasi procedura specifica dello studio.

Criteri di esclusione:

• Reclamo di capogiri ricorrenti o persistenti o costipazione
• Pannello chimico anormale in particolare per quanto riguarda l'esclusione di insufficienza o insufficienza renale. Escluderemo quei pazienti con clearance della creatinina (CLcr) < 50 ml/min, secondo le equazioni di Sakana per uomini e donne.
• Angina, infarto del miocardio, grave ipertensione, grave aritmia cardiaca, diabete mellito instabile o nuove anomalie all'ECG nell'ultimo anno.
• Qualsiasi tumore maligno in atto o qualsiasi malattia ematologica, endocrina, renale, epatica, gastrointestinale o neurologica non demenza clinicamente significativa. Se la condizione è rimasta stabile almeno nell'ultimo anno ed è giudicata dagli investigatori non interferire con la partecipazione del paziente allo studio, il paziente può essere incluso. Il carcinoma a cellule basali è un'eccezione.
• Non di lingua inglese, poiché i test cognitivi saranno in inglese.
• Evidenza di altri disturbi neurologici o psichiatrici che precludono la diagnosi di FTD (inclusi, ma non limitati a, ictus, morbo di Parkinson, qualsiasi disturbo psicotico, grave depressione bipolare o unipolare) nell'ultimo anno
• Anamnesi attuale o precedente di disturbo convulsivo incontrollato, a causa di convulsioni segnalate come eventi avversi con memantina.
• Pazienti con sospetto abuso di alcol o sostanze nell'ultimo anno. Se la storia passata di abuso o dipendenza deve essere stata astinente per 1 anno con continua progressione della demenza nonostante l'astinenza.
• Pazienti con deliri o allucinazioni attive al momento dello screening.
• Pazienti di sesso femminile che non sono in post-menopausa da almeno due anni o chirurgicamente sterili. Saranno escluse le donne in pre-menopausa; poiché quasi tutte le donne sono in post-menopausa all'età di insorgenza della FTD, non prevediamo di dover escludere più di un potenziale soggetto sulla base di questo unico criterio di esclusione.
• Uso di farmaci sperimentali o partecipazione a un altro studio sui farmaci sperimentali entro 3 mesi dallo screening.
• Pazienti che sono stati precedentemente trattati con memantina o che hanno partecipato a uno studio sperimentale con memantina.
• Pazienti con anamnesi di grave allergia ai farmaci o ipersensibilità o nota ipersensibilità all'amantadina o alla memantina.