美金刚对额颞叶痴呆中 FDG-PET 影响的开放标签试点研究

纳入标准：

• 必须符合 Neary 等人的额颞叶变性 (FTD) 标准。标准。 28 受试者可能患有 FTD 的行为变体或失语变体。
• 能够接受心理测试。
• 必须有可靠的线人与患者日常接触
• 可能同时服用精神药物，但必须在试验入组前 3 个月内采用稳定的给药方案
• 根据体格检查、病史（包括精神病学和神经病学）以及筛选访视时进行的血液化学结果，研究者认为患者是健康的。
• 在启动任何研究特定程序之前，必须从患者或法律责任代表和知情人处获得签署的知情同意书。

排除标准：

• 主诉反复或持续性头晕或便秘
• 异常化学小组特别是关于排除肾功能不全或衰竭。 根据男性和女性的 Sakana 方程，我们将排除那些肌酐清除率 (CLcr) < 50ml/min 的患者。
• 心绞痛、心肌梗塞、严重高血压、严重心律失常、不稳定型糖尿病或心电图在过去一年内出现新异常。
• 任何当前的恶性肿瘤，或任何有临床意义的血液、内分泌、肾脏、肝脏、胃肠道或非痴呆性神经系统疾病。 如果至少过去一年病情稳定，研究者判断不影响患者参与研究，则可纳入该患者。 基底细胞癌是个例外。
• 非英语口语，因为认知测试将以英语进行。
• 在过去一年内排除 FTD 诊断的其他神经或精神疾病的证据（包括但不限于中风、帕金森病、任何精神病、严重的双相或单相抑郁症）
• 由于癫痫发作报告为美金刚的不良事件，目前或既往有不受控制的癫痫发作史。
• 过去 1 年内疑似酗酒或滥用药物的患者。 如果既往有滥用或依赖史，必须已戒酒 1 年且尽管戒酒但痴呆仍在继续进展。
• 筛查时存在活动性妄想或幻觉的患者。
• 绝经后至少两年或未手术绝育的女性患者。 绝经前妇女将被排除在外；因为几乎所有女性在 FTD 发病年龄都已绝经，我们预计不必根据这一排除标准排除一个以上的潜在受试者。
• 在筛选后 3 个月内使用研究药物或参与另一项研究药物研究。
• 以前接受过美金刚治疗或曾参与美金刚调查研究的患者。
• 有严重药物过敏或超敏反应史或已知对金刚烷胺或美金刚胺超敏反应的患者。