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Progressive Exercise After Total Knee Arthroplasty (TKA)

4 mars 2013 mis à jour par: Mirja Vuorenmaa, Jyväskylä Central Hospital

Progressive Exercise After Total Knee Arthroplasty: A Randomised Controlled Trial

Total knee arthroplasty (TKA) is performed more than 7.000 times a year in Finland most often for osteoarthritis (OA). While pain is predictably reduced, function does not typically ever reach that of age-matched, uninjured subjects. Quadriceps weakness has been implicated in the development and progression of knee OA and is a significant problem after TKA. Advance to return to normal daily activities is not sufficient to restore knee function or quadriceps strength after TKA.

The aim of this study is to assess the effectiveness of progressive exercise program restoring knee strength, mobility and improving the functional outcome after primary TKA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Many studies have shown, that after TKA pain decreased significantly, but muscle strength of the operated knee did not recover and may stay under the preoperative level. To find out the effects of progressive exercise program the investigators will perform, 6 weeks after TKA, a randomized clinical trial of lower extremity strength training using two subgroups of people: traditional exercise group and progressive exercise group.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Jyväskylä, Finlande, FIN-40620
        • Ceneral Finland Health Care District

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • primary unilateral TKA for knee osteoarthritis

Exclusion Criteria:

  • Rheumatoid arthritis
  • Fibromyalgia
  • Bilateral TKA
  • Heart or lung disease, which prevent training
  • Unstable serious disease (cancer)
  • Reduced cooperation (drug, alcohol abuse, mental illness)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: exercise
progressive exercise, home-based exercise program, tree exercise sessions weekly, chec-up visits every third month
Autre: Knee muscle exercises
Home exercises three times a week, control every three months
Comparateur actif: Conventional treatment
Normal treatment, single guidance to home exercise
Autre: Knee muscle exercises
Home exercises three times a week, control every three months

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Functional tests, pain
Délai: baseline , 6 weeks after operation (start of training), after 12 months training
Timed-Up and Go-test, Visual analogue scale (VAS)
baseline , 6 weeks after operation (start of training), after 12 months training

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Knee muscle strength
Délai: baseline, 6 weeks after operation (start of training), after 12 months training
isometric strength of quadriceps and hamstrings
baseline, 6 weeks after operation (start of training), after 12 months training
Health related quality of life
Délai: baseline and 12 months
SF-36
baseline and 12 months
gait analysis
Délai: baseline, 6 weeks postoperatively, 12 months
baseline, 6 weeks postoperatively, 12 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jyväskylä Central Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jari Ylinen, MD, PhD, Central Finland Health Care District
  • Chaise d'étude: Arja Häkkinen, PhD, Professor, Central Finland Health Care District
  • Chercheur principal: Petri Salo, M.Sc., Central Finland Health Care District
  • Chercheur principal: Mirja Vuorenmaa, M.Sc., Central Finland Health Care District
  • Chaise d'étude: Maija Pesola, MD, Central Finland Health Care District

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2008

Première publication (Estimation)

30 janvier 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2013

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KSSHP Dnro6/2007
  • KSSHP (Autre identifiant: KSSHP)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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