Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Progressive Exercise After Total Knee Arthroplasty (TKA)

4. mars 2013 oppdatert av: Mirja Vuorenmaa, Jyväskylä Central Hospital

Progressive Exercise After Total Knee Arthroplasty: A Randomised Controlled Trial

Total knee arthroplasty (TKA) is performed more than 7.000 times a year in Finland most often for osteoarthritis (OA). While pain is predictably reduced, function does not typically ever reach that of age-matched, uninjured subjects. Quadriceps weakness has been implicated in the development and progression of knee OA and is a significant problem after TKA. Advance to return to normal daily activities is not sufficient to restore knee function or quadriceps strength after TKA.

The aim of this study is to assess the effectiveness of progressive exercise program restoring knee strength, mobility and improving the functional outcome after primary TKA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Many studies have shown, that after TKA pain decreased significantly, but muscle strength of the operated knee did not recover and may stay under the preoperative level. To find out the effects of progressive exercise program the investigators will perform, 6 weeks after TKA, a randomized clinical trial of lower extremity strength training using two subgroups of people: traditional exercise group and progressive exercise group.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Jyväskylä, Finland, FIN-40620
        • Ceneral Finland Health Care District

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • primary unilateral TKA for knee osteoarthritis

Exclusion Criteria:

  • Rheumatoid arthritis
  • Fibromyalgia
  • Bilateral TKA
  • Heart or lung disease, which prevent training
  • Unstable serious disease (cancer)
  • Reduced cooperation (drug, alcohol abuse, mental illness)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: exercise
progressive exercise, home-based exercise program, tree exercise sessions weekly, chec-up visits every third month
Home exercises three times a week, control every three months
Aktiv komparator: Conventional treatment
Normal treatment, single guidance to home exercise
Home exercises three times a week, control every three months

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Functional tests, pain
Tidsramme: baseline , 6 weeks after operation (start of training), after 12 months training
Timed-Up and Go-test, Visual analogue scale (VAS)
baseline , 6 weeks after operation (start of training), after 12 months training

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Knee muscle strength
Tidsramme: baseline, 6 weeks after operation (start of training), after 12 months training
isometric strength of quadriceps and hamstrings
baseline, 6 weeks after operation (start of training), after 12 months training
Health related quality of life
Tidsramme: baseline and 12 months
SF-36
baseline and 12 months
gait analysis
Tidsramme: baseline, 6 weeks postoperatively, 12 months
baseline, 6 weeks postoperatively, 12 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Jari Ylinen, MD, PhD, Central Finland Health Care District
  • Studiestol: Arja Häkkinen, PhD, Professor, Central Finland Health Care District
  • Hovedetterforsker: Petri Salo, M.Sc., Central Finland Health Care District
  • Hovedetterforsker: Mirja Vuorenmaa, M.Sc., Central Finland Health Care District
  • Studiestol: Maija Pesola, MD, Central Finland Health Care District

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2008

Først lagt ut (Anslag)

30. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KSSHP Dnro6/2007
  • KSSHP (Annen identifikator: KSSHP)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Knee muscle exercises

3
Abonnere