- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00605124
Progressive Exercise After Total Knee Arthroplasty (TKA)
Progressive Exercise After Total Knee Arthroplasty: A Randomised Controlled Trial
Total knee arthroplasty (TKA) is performed more than 7.000 times a year in Finland most often for osteoarthritis (OA). While pain is predictably reduced, function does not typically ever reach that of age-matched, uninjured subjects. Quadriceps weakness has been implicated in the development and progression of knee OA and is a significant problem after TKA. Advance to return to normal daily activities is not sufficient to restore knee function or quadriceps strength after TKA.
The aim of this study is to assess the effectiveness of progressive exercise program restoring knee strength, mobility and improving the functional outcome after primary TKA.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Jyväskylä, Finland, FIN-40620
- Ceneral Finland Health Care District
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- primary unilateral TKA for knee osteoarthritis
Exclusion Criteria:
- Rheumatoid arthritis
- Fibromyalgia
- Bilateral TKA
- Heart or lung disease, which prevent training
- Unstable serious disease (cancer)
- Reduced cooperation (drug, alcohol abuse, mental illness)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: exercise
progressive exercise, home-based exercise program, tree exercise sessions weekly, chec-up visits every third month
|
Home exercises three times a week, control every three months
|
Aktiv komparator: Conventional treatment
Normal treatment, single guidance to home exercise
|
Home exercises three times a week, control every three months
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Functional tests, pain
Tidsramme: baseline , 6 weeks after operation (start of training), after 12 months training
|
Timed-Up and Go-test, Visual analogue scale (VAS)
|
baseline , 6 weeks after operation (start of training), after 12 months training
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Knee muscle strength
Tidsramme: baseline, 6 weeks after operation (start of training), after 12 months training
|
isometric strength of quadriceps and hamstrings
|
baseline, 6 weeks after operation (start of training), after 12 months training
|
Health related quality of life
Tidsramme: baseline and 12 months
|
SF-36
|
baseline and 12 months
|
gait analysis
Tidsramme: baseline, 6 weeks postoperatively, 12 months
|
baseline, 6 weeks postoperatively, 12 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Jari Ylinen, MD, PhD, Central Finland Health Care District
- Studiestol: Arja Häkkinen, PhD, Professor, Central Finland Health Care District
- Hovedetterforsker: Petri Salo, M.Sc., Central Finland Health Care District
- Hovedetterforsker: Mirja Vuorenmaa, M.Sc., Central Finland Health Care District
- Studiestol: Maija Pesola, MD, Central Finland Health Care District
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KSSHP Dnro6/2007
- KSSHP (Annen identifikator: KSSHP)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Knee muscle exercises
-
Zimmer BiometFullførtLeddgikt | Knesmerte | Kronisk slitasjegikt | Avaskulær nekrose av femoralkondylen | Moderate varus-, valgus- eller fleksjonsdeformiteterForente stater
-
Zimmer BiometFullført
-
Liberating Technologies, Inc.Hanger Clinic: Prosthetics & OrthoticsRekrutteringAmputasjon av underekstremitet over kneet (skade) | Amputasjon | Protesebruker | Amputasjon; Traumatisk, bein, nedre | Lem; Fravær, medfødt, lavere | Amputasjon; Traumatisk, ben: lår, mellom hofte og kneForente stater
-
Zimmer BiometRekrutteringLeddgikt | Knesmerte | Kronisk slitasjegikt | Avaskulær nekrose av femoralkondylen | Moderate varus-, valgus- eller fleksjonsdeformiteterBelgia, Tyskland, Italia, Israel, Sveits
-
Liberating Technologies, Inc.Hanger Clinic: Prosthetics & OrthoticsRekrutteringAmputasjon av underekstremitet over kneet (skade) | Amputasjon | Protesebruker | Amputasjon; Traumatisk, bein, nedre | Lem; Fravær, medfødt, lavere | Amputasjon; Traumatisk, ben: lår, mellom hofte og kneForente stater
-
Sint MaartenskliniekFullførtAmputasjon av underekstremitet over kneet (skade) | Amputasjon av underekstremitet kneNederland
-
Maxx Orthopedics IncFullførtKneleddssmerterForente stater
-
Tan Tock Seng HospitalFullført
-
YourResearchProject Pty LtdÖssur EhfRekrutteringAmputasjon | ProtesebrukerAustralia