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Progressive Exercise After Total Knee Arthroplasty (TKA)

4 de março de 2013 atualizado por: Mirja Vuorenmaa, Jyväskylä Central Hospital

Progressive Exercise After Total Knee Arthroplasty: A Randomised Controlled Trial

Total knee arthroplasty (TKA) is performed more than 7.000 times a year in Finland most often for osteoarthritis (OA). While pain is predictably reduced, function does not typically ever reach that of age-matched, uninjured subjects. Quadriceps weakness has been implicated in the development and progression of knee OA and is a significant problem after TKA. Advance to return to normal daily activities is not sufficient to restore knee function or quadriceps strength after TKA.

The aim of this study is to assess the effectiveness of progressive exercise program restoring knee strength, mobility and improving the functional outcome after primary TKA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Many studies have shown, that after TKA pain decreased significantly, but muscle strength of the operated knee did not recover and may stay under the preoperative level. To find out the effects of progressive exercise program the investigators will perform, 6 weeks after TKA, a randomized clinical trial of lower extremity strength training using two subgroups of people: traditional exercise group and progressive exercise group.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Finlândia
      • Jyväskylä, Finlândia, FIN-40620
        • Ceneral Finland Health Care District

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • primary unilateral TKA for knee osteoarthritis

Exclusion Criteria:

  • Rheumatoid arthritis
  • Fibromyalgia
  • Bilateral TKA
  • Heart or lung disease, which prevent training
  • Unstable serious disease (cancer)
  • Reduced cooperation (drug, alcohol abuse, mental illness)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: exercise
progressive exercise, home-based exercise program, tree exercise sessions weekly, chec-up visits every third month
Outro: Knee muscle exercises
Home exercises three times a week, control every three months
Comparador Ativo: Conventional treatment
Normal treatment, single guidance to home exercise
Outro: Knee muscle exercises
Home exercises three times a week, control every three months

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Functional tests, pain
Prazo: baseline , 6 weeks after operation (start of training), after 12 months training
Timed-Up and Go-test, Visual analogue scale (VAS)
baseline , 6 weeks after operation (start of training), after 12 months training

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Knee muscle strength
Prazo: baseline, 6 weeks after operation (start of training), after 12 months training
isometric strength of quadriceps and hamstrings
baseline, 6 weeks after operation (start of training), after 12 months training
Health related quality of life
Prazo: baseline and 12 months
SF-36
baseline and 12 months
gait analysis
Prazo: baseline, 6 weeks postoperatively, 12 months
baseline, 6 weeks postoperatively, 12 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jyväskylä Central Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jari Ylinen, MD, PhD, Central Finland Health Care District
  • Cadeira de estudo: Arja Häkkinen, PhD, Professor, Central Finland Health Care District
  • Investigador principal: Petri Salo, M.Sc., Central Finland Health Care District
  • Investigador principal: Mirja Vuorenmaa, M.Sc., Central Finland Health Care District
  • Cadeira de estudo: Maija Pesola, MD, Central Finland Health Care District

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

30 de janeiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KSSHP Dnro6/2007
  • KSSHP (Outro identificador: KSSHP)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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