- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00624442
Une étude sur la perfusion de CK-1827452 dans l'insuffisance cardiaque stable
20 avril 2021 mis à jour par: Cytokinetics
Une étude de phase II, multicentrique, à double insu, randomisée, contrôlée par placebo, à dose croissante, pharmacocinétique (PK) et pharmacodynamique (PD) du CK-1827452 chez des patients atteints d'insuffisance cardiaque stable
Cette étude évaluera l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacodynamique de la perfusion de CK-1827452 chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque stable.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Médicament: CK-1827452
- Médicament: CK-1827452
- Médicament: CK-1827452
- Médicament: CK-1827452
- Médicament: CK-1827452
- Médicament: CK-1827452
- Médicament: CK-1827452
- Médicament: CK-1827452
- Médicament: Placebo
- Médicament: Placebo
- Médicament: CK-1827452
- Médicament: Placebo
- Médicament: CK-1827452
- Médicament: CK-1827452
- Médicament: CK-1827452
- Médicament: CK-1827452
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Moscow, Fédération Russe, 121552
- Russian Cardiological Research and Production Complex
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St. Petersburg, Fédération Russe, 192242
- Dzhanelidze Research Institute for Emergency Medical Care
-
St. Petersburg, Fédération Russe, 194156
- Almazov Federal Heart, Blood and Endocrinology Center
-
St. Petersburg, Fédération Russe, 197089
- St. Petersburg State Medical University
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Tbilisi, Géorgie
- Diagnostic Services Clinic
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England
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Hull, England, Royaume-Uni, HU16 5JQ
- Castle Hill Hospital, University of Hull
-
London, England, Royaume-Uni, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
London, England, Royaume-Uni, SW17 ORE
- St. George's Hospital
-
London, England, Royaume-Uni, W2 1LA
- St. Mary's Hospital & Imperial College
-
Manchester, England, Royaume-Uni, M23 9LT
- Wythenshawe Hospital
-
Manchester, England, Royaume-Uni, M13 9WL
- Manchester Heart Centre, Manchester Royal Infirmary
-
Manchester, England, Royaume-Uni, M15 6SH
- ICON Development Solutions
-
Middlesex, England, Royaume-Uni, HA1 3UJ
- Northwick Park Hospital
-
-
Scotland
-
Dundee, Scotland, Royaume-Uni, DD1 9SY
- Ninewells Hospital and Medical School
-
Glasgow, Scotland, Royaume-Uni, G12 8TA
- BHF Cardiovascular Centre
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-
-
-
California
-
San Diego, California, États-Unis, 92103
- University of California, San Diego Medical Center
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- Christiana Care Health Services, Inc.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration
- Le patient est un homme ou une femme en âge de procréer (deux ans après la ménopause ou stérilisé chirurgicalement)
- Les patientes doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif avant d'entrer dans l'étude
- Le patient a 18 ans ou plus
- Le patient a donné son consentement éclairé signé
Le patient est considéré comme étant en bonne santé de l'avis de l'investigateur, tel que déterminé par :
- Un examen physique préalable à l'étude sans anomalie clinique qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait la participation à l'étude autre que des symptômes physiques ou des signes compatibles avec une insuffisance cardiaque stable
- Un électrocardiogramme (ECG) sans anomalie de l'avis de l'investigateur qui nuirait à l'évaluation des critères d'arrêt
- Le patient a des résultats de laboratoire clinique avant l'étude qui se situent dans la plage normale, ou s'ils sont en dehors de la plage normale, ne devraient pas empêcher la participation à l'étude de l'avis de l'investigateur (voir les critères d'exclusion, ci-dessous, pour les exceptions)
- Le patient a un diagnostic documenté d'insuffisance cardiaque avec une fraction d'éjection inférieure à 40 %
- Le patient a reçu une dose stable d'un bêta-bloquant et d'un inhibiteur de l'ECA (enzyme de conversion de l'angiotensine) ou d'un ARA (bloqueur des récepteurs de l'angiotensine II) pendant au moins 4 semaines. S'ils sont prescrits, les diurétiques doivent avoir été administrés selon un régime constant pendant au moins 4 semaines
- Le patient est actuellement en rythme sinusal
- Le patient a des images échocardiographiques interprétables sur un échocardiogramme de dépistage
Critère d'exclusion
- Le patient a été hospitalisé pour une insuffisance cardiaque, un infarctus du myocarde, une revascularisation coronarienne ou une autre indication cardiaque au cours des 6 dernières semaines
- Le patient a des antécédents actuels de consommation d'alcool qui, de l'avis de l'investigateur, empêcheraient la participation à l'étude
- Le patient a des antécédents actuels de toxicomanie
- Le patient a donné du sang ou des produits sanguins dans les 30 jours précédant le dépistage
- Le patient a une angine de poitrine de classe III ou IV de la Société canadienne de cardiologie (SCC)
- Le patient a une maladie valvulaire obstructive importante ou une cardiopathie congénitale importante
- Le patient a subi un remplacement valvulaire
- Le patient est dépendant d'un stimulateur cardiaque
- Le patient est sous traitement anti-arythmique chronique, à l'exception de l'amiodarone
- Le patient prend actuellement ou a pris au cours des 7 derniers jours un médicament inhibiteur ou inducteur du CYP3A4
- Le patient a des antécédents de cardiomyopathie obstructive hypertrophique
- Le patient pèse > 120 kg
- Le patient a une pression artérielle systolique au repos en décubitus dorsal < 95 mmHg après 3 minutes de repos
- Le patient a une fréquence cardiaque au repos en décubitus dorsal ≥ 100 battements par minute après 3 minutes de repos
- Le patient a une estimation du débit de filtration glomérulaire (GFR) de modification du régime alimentaire dans la maladie rénale (MDRD) ≤ 35 ml/min/1,73 m2
- Le patient a un potassium < 3,5 mEq/L ou > 5,5 mEq/L
- Le patient a un sodium ≤ 133 mEq/L
- Le patient a une urée > 15 mmole/L
- Le patient a une troponine I ou T lors du dépistage qui est détectable au laboratoire clinique du site d'investigation
- Le patient a une hémoglobine < 11 g/dL chez les hommes ou < 10 g/dL chez les femmes
- Le patient a une alanine transaminase (ALT), une aspartate transaminase (AST), une phosphatase alcaline (ALKP) ou une bilirubine totale (TBILI) > 3 fois la limite supérieure de la normale
- Le patient n'est pas, de l'avis de l'investigateur, apte à participer à l'étude
- Le patient a participé à une étude clinique avec un médicament expérimental dans les trois mois précédant le premier jour d'administration, à l'exception des études sur les stents coronaires Le patient a déjà reçu du CK-1827452
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Cohorte 1
4 périodes de traitement avec une infusion de 2 heures.
Les 4 périodes de traitement consistent en 3 niveaux de dose croissante de CK-1827452 et 1 traitement placebo randomisé dans la séquence d'augmentation de dose.
Les périodes de traitement sont espacées d'au moins 7 jours.
|
Perfusion IV pendant 1 heure à 0,125 mg/kg/h suivie de 1 heure à 0,0625 mg/kg/h
Perfusion IV pendant 1 heure à 0,25 mg/kg/h suivie de 1 heure à 0,125 mg/kg/h
Perfusion IV pendant 1 heure à 0,5 mg/kg/h suivie de 1 heure à 0,25 mg/kg/h
Perfusion IV pendant 1 heure à 0,75 mg/kg/h suivie de 1 heure à 0,375 mg/kg/h
Perfusion IV pendant 1 heure à 1,0 mg/kg/h suivie de 1 heure à 0,5 mg/kg/h
Perfusion IV pendant 1 heure à 0,25 mg/kg/h suivie de 1 heure à 0,125 mg/kg/h suivie de 22 heures à 0,025 mg/kg/h
Perfusion IV pendant 1 heure à 0,5 mg/kg/h suivie de 1 heure à 0,25 mg/kg/h suivie de 22 heures à 0,05 mg/kg/h
Perfusion IV pendant 1 heure à 1,0 mg/kg/h suivie de 1 heure à 0,5 mg/kg/h suivie de 22 heures à 0,1 mg/kg/h
Perfusion IV pendant 2 heures
Perfusion IV pendant 24 heures
Perfusion IV pendant 1 heure à 1,0 mg/kg/h suivie de 1 heure à 0,5 mg/kg/h suivie de 70 heures à 0,1 mg/kg/h
Perfusion IV pendant 72 heures
Perfusion IV pendant 1 heure à 0,75 mg/kg/h suivie de 1 heure à 0,5 mg/kg/h suivie de 70 heures à 0,1 mg/kg/h
Perfusion IV pendant 1 heure à 0,25 mg/kg/h suivie de 23 heures à 0,025 mg/kg/h
Perfusion IV pendant 1 heure à 0,5 mg/kg/h suivie de 23 heures à 0,05 mg/kg/h
Perfusion IV pendant 1 heure à 1,0 mg/kg/h suivie de 23 heures à 0,1 mg/kg/h
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Expérimental: Cohorte 2
4 périodes de traitement avec une infusion de 2 heures.
Les 4 périodes de traitement consistent en 3 niveaux de dose croissante de CK-1827452 et 1 traitement placebo randomisé dans la séquence d'augmentation de dose.
Les périodes de traitement sont espacées d'au moins 7 jours.
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Perfusion IV pendant 1 heure à 0,125 mg/kg/h suivie de 1 heure à 0,0625 mg/kg/h
Perfusion IV pendant 1 heure à 0,25 mg/kg/h suivie de 1 heure à 0,125 mg/kg/h
Perfusion IV pendant 1 heure à 0,5 mg/kg/h suivie de 1 heure à 0,25 mg/kg/h
Perfusion IV pendant 1 heure à 0,75 mg/kg/h suivie de 1 heure à 0,375 mg/kg/h
Perfusion IV pendant 1 heure à 1,0 mg/kg/h suivie de 1 heure à 0,5 mg/kg/h
Perfusion IV pendant 1 heure à 0,25 mg/kg/h suivie de 1 heure à 0,125 mg/kg/h suivie de 22 heures à 0,025 mg/kg/h
Perfusion IV pendant 1 heure à 0,5 mg/kg/h suivie de 1 heure à 0,25 mg/kg/h suivie de 22 heures à 0,05 mg/kg/h
Perfusion IV pendant 1 heure à 1,0 mg/kg/h suivie de 1 heure à 0,5 mg/kg/h suivie de 22 heures à 0,1 mg/kg/h
Perfusion IV pendant 2 heures
Perfusion IV pendant 24 heures
Perfusion IV pendant 1 heure à 1,0 mg/kg/h suivie de 1 heure à 0,5 mg/kg/h suivie de 70 heures à 0,1 mg/kg/h
Perfusion IV pendant 72 heures
Perfusion IV pendant 1 heure à 0,75 mg/kg/h suivie de 1 heure à 0,5 mg/kg/h suivie de 70 heures à 0,1 mg/kg/h
Perfusion IV pendant 1 heure à 0,25 mg/kg/h suivie de 23 heures à 0,025 mg/kg/h
Perfusion IV pendant 1 heure à 0,5 mg/kg/h suivie de 23 heures à 0,05 mg/kg/h
Perfusion IV pendant 1 heure à 1,0 mg/kg/h suivie de 23 heures à 0,1 mg/kg/h
|
Expérimental: Cohorte 3
4 périodes de traitement avec une infusion de 24 heures.
Les 4 périodes de traitement consistent en 3 niveaux de dose croissante de CK-1827452 et 1 traitement placebo randomisé dans la séquence d'augmentation de dose.
Les périodes de traitement sont espacées d'au moins 7 jours.
|
Perfusion IV pendant 1 heure à 0,125 mg/kg/h suivie de 1 heure à 0,0625 mg/kg/h
Perfusion IV pendant 1 heure à 0,25 mg/kg/h suivie de 1 heure à 0,125 mg/kg/h
Perfusion IV pendant 1 heure à 0,5 mg/kg/h suivie de 1 heure à 0,25 mg/kg/h
Perfusion IV pendant 1 heure à 0,75 mg/kg/h suivie de 1 heure à 0,375 mg/kg/h
Perfusion IV pendant 1 heure à 1,0 mg/kg/h suivie de 1 heure à 0,5 mg/kg/h
Perfusion IV pendant 1 heure à 0,25 mg/kg/h suivie de 1 heure à 0,125 mg/kg/h suivie de 22 heures à 0,025 mg/kg/h
Perfusion IV pendant 1 heure à 0,5 mg/kg/h suivie de 1 heure à 0,25 mg/kg/h suivie de 22 heures à 0,05 mg/kg/h
Perfusion IV pendant 1 heure à 1,0 mg/kg/h suivie de 1 heure à 0,5 mg/kg/h suivie de 22 heures à 0,1 mg/kg/h
Perfusion IV pendant 2 heures
Perfusion IV pendant 24 heures
Perfusion IV pendant 1 heure à 1,0 mg/kg/h suivie de 1 heure à 0,5 mg/kg/h suivie de 70 heures à 0,1 mg/kg/h
Perfusion IV pendant 72 heures
Perfusion IV pendant 1 heure à 0,75 mg/kg/h suivie de 1 heure à 0,5 mg/kg/h suivie de 70 heures à 0,1 mg/kg/h
Perfusion IV pendant 1 heure à 0,25 mg/kg/h suivie de 23 heures à 0,025 mg/kg/h
Perfusion IV pendant 1 heure à 0,5 mg/kg/h suivie de 23 heures à 0,05 mg/kg/h
Perfusion IV pendant 1 heure à 1,0 mg/kg/h suivie de 23 heures à 0,1 mg/kg/h
|
Expérimental: Cohorte 4
4 périodes de traitement avec une infusion de 24 heures.
Les 4 périodes de traitement consistent en 3 niveaux de dose croissante de CK-1827452 et 1 traitement placebo randomisé dans la séquence d'augmentation de dose.
Les périodes de traitement sont espacées d'au moins 7 jours.
|
Perfusion IV pendant 1 heure à 0,125 mg/kg/h suivie de 1 heure à 0,0625 mg/kg/h
Perfusion IV pendant 1 heure à 0,25 mg/kg/h suivie de 1 heure à 0,125 mg/kg/h
Perfusion IV pendant 1 heure à 0,5 mg/kg/h suivie de 1 heure à 0,25 mg/kg/h
Perfusion IV pendant 1 heure à 0,75 mg/kg/h suivie de 1 heure à 0,375 mg/kg/h
Perfusion IV pendant 1 heure à 1,0 mg/kg/h suivie de 1 heure à 0,5 mg/kg/h
Perfusion IV pendant 1 heure à 0,25 mg/kg/h suivie de 1 heure à 0,125 mg/kg/h suivie de 22 heures à 0,025 mg/kg/h
Perfusion IV pendant 1 heure à 0,5 mg/kg/h suivie de 1 heure à 0,25 mg/kg/h suivie de 22 heures à 0,05 mg/kg/h
Perfusion IV pendant 1 heure à 1,0 mg/kg/h suivie de 1 heure à 0,5 mg/kg/h suivie de 22 heures à 0,1 mg/kg/h
Perfusion IV pendant 2 heures
Perfusion IV pendant 24 heures
Perfusion IV pendant 1 heure à 1,0 mg/kg/h suivie de 1 heure à 0,5 mg/kg/h suivie de 70 heures à 0,1 mg/kg/h
Perfusion IV pendant 72 heures
Perfusion IV pendant 1 heure à 0,75 mg/kg/h suivie de 1 heure à 0,5 mg/kg/h suivie de 70 heures à 0,1 mg/kg/h
Perfusion IV pendant 1 heure à 0,25 mg/kg/h suivie de 23 heures à 0,025 mg/kg/h
Perfusion IV pendant 1 heure à 0,5 mg/kg/h suivie de 23 heures à 0,05 mg/kg/h
Perfusion IV pendant 1 heure à 1,0 mg/kg/h suivie de 23 heures à 0,1 mg/kg/h
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Expérimental: Cohorte 5
2 périodes de traitement avec une perfusion de 72 heures.
Les 2 périodes de traitement sont attribuées au hasard et consistent en 1 niveau de dose de CK-1827452 (avec possibilité de diminution de la dose en fonction de la tolérance) et 1 traitement placebo.
La période de traitement 2 survient au moins 7 jours après la fin de la période 1.
|
Perfusion IV pendant 1 heure à 0,125 mg/kg/h suivie de 1 heure à 0,0625 mg/kg/h
Perfusion IV pendant 1 heure à 0,25 mg/kg/h suivie de 1 heure à 0,125 mg/kg/h
Perfusion IV pendant 1 heure à 0,5 mg/kg/h suivie de 1 heure à 0,25 mg/kg/h
Perfusion IV pendant 1 heure à 0,75 mg/kg/h suivie de 1 heure à 0,375 mg/kg/h
Perfusion IV pendant 1 heure à 1,0 mg/kg/h suivie de 1 heure à 0,5 mg/kg/h
Perfusion IV pendant 1 heure à 0,25 mg/kg/h suivie de 1 heure à 0,125 mg/kg/h suivie de 22 heures à 0,025 mg/kg/h
Perfusion IV pendant 1 heure à 0,5 mg/kg/h suivie de 1 heure à 0,25 mg/kg/h suivie de 22 heures à 0,05 mg/kg/h
Perfusion IV pendant 1 heure à 1,0 mg/kg/h suivie de 1 heure à 0,5 mg/kg/h suivie de 22 heures à 0,1 mg/kg/h
Perfusion IV pendant 2 heures
Perfusion IV pendant 24 heures
Perfusion IV pendant 1 heure à 1,0 mg/kg/h suivie de 1 heure à 0,5 mg/kg/h suivie de 70 heures à 0,1 mg/kg/h
Perfusion IV pendant 72 heures
Perfusion IV pendant 1 heure à 0,75 mg/kg/h suivie de 1 heure à 0,5 mg/kg/h suivie de 70 heures à 0,1 mg/kg/h
Perfusion IV pendant 1 heure à 0,25 mg/kg/h suivie de 23 heures à 0,025 mg/kg/h
Perfusion IV pendant 1 heure à 0,5 mg/kg/h suivie de 23 heures à 0,05 mg/kg/h
Perfusion IV pendant 1 heure à 1,0 mg/kg/h suivie de 23 heures à 0,1 mg/kg/h
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport à la ligne de base du temps d'éjection systolique à diverses concentrations plasmatiques de CK-1827452
Délai: 4 jours
|
Analyse groupée de la mesure échocardiographique du temps d'éjection systolique à partir d'échocardiogrammes pris à tous les moments.
Le temps d'éjection systolique est la période pendant laquelle la valve aortique est ouverte et le sang circule à travers la valve.
Les échocardiogrammes des cohortes 1, 2, 3, 4 et 5 (564 échocardiogrammes) ont été regroupés dans le groupe placebo ou dans l'un des 6 groupes en fonction de la concentration plasmatique de CK-1827452.
|
4 jours
|
Changement par rapport à la ligne de base du raccourcissement fractionnaire à diverses concentrations plasmatiques de CK-1827452
Délai: 4 jours
|
Analyse groupée du raccourcissement fractionnaire de mesure échocardiographique à partir d'échocardiogrammes pris à tous les moments.
Le raccourcissement fractionnaire est le pourcentage de changement par rapport à la ligne de base dans la dimension de la cavité ventriculaire gauche avec la systole.
Les échocardiogrammes des cohortes 1, 2, 3, 4 et 5 (564 échocardiogrammes) ont été regroupés dans le groupe placebo ou dans l'un des 6 groupes en fonction de la concentration plasmatique de CK-1827452.
|
4 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
CK-1827452 Concentration plasmatique maximale observée (Cmax)
Délai: 2 jours
|
Déterminé par l'évaluation des concentrations plasmatiques à partir d'échantillons de sang prélevés avant l'administration et à 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 12, 24 et 48 heures après le début de la perfusion du médicament à l'étude
|
2 jours
|
CK-1827452 Zone sous la courbe de concentration plasmatique en fonction du temps, du temps zéro à l'heure de la dernière concentration plasmatique quantifiable (AUClast)
Délai: 2 jours
|
Déterminé par l'évaluation des concentrations plasmatiques à partir d'échantillons de sang prélevés avant l'administration et à 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 12, 24 et 48 heures après le début de la perfusion du médicament à l'étude
|
2 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Vu T, Ma P, Xiao JJ, Wang YM, Malik FI, Chow AT. Population pharmacokinetic-pharmacodynamic modeling of omecamtiv mecarbil, a cardiac myosin activator, in healthy volunteers and patients with stable heart failure. J Clin Pharmacol. 2015 Nov;55(11):1236-47. doi: 10.1002/jcph.538. Epub 2015 Jul 14.
- Cleland JG, Teerlink JR, Senior R, Nifontov EM, Mc Murray JJ, Lang CC, Tsyrlin VA, Greenberg BH, Mayet J, Francis DP, Shaburishvili T, Monaghan M, Saltzberg M, Neyses L, Wasserman SM, Lee JH, Saikali KG, Clarke CP, Goldman JH, Wolff AA, Malik FI. The effects of the cardiac myosin activator, omecamtiv mecarbil, on cardiac function in systolic heart failure: a double-blind, placebo-controlled, crossover, dose-ranging phase 2 trial. Lancet. 2011 Aug 20;378(9792):676-83. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61126-4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2008
Première publication (Estimation)
27 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CY 1121
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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