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Uno studio sull'infusione di CK-1827452 nell'insufficienza cardiaca stabile

20 aprile 2021 aggiornato da: Cytokinetics

Uno studio di fase II, multicentrico, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, aumento della dose, farmacocinetico (PK) e farmacodinamico (PD) su CK-1827452 in pazienti con insufficienza cardiaca stabile

Questo studio valuterà la sicurezza, la tollerabilità e la farmacodinamica dell'infusione di CK-1827452 in pazienti con insufficienza cardiaca stabile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Federazione Russa
      • Moscow, Federazione Russa, 121552
        • Russian Cardiological Research and Production Complex
      • St. Petersburg, Federazione Russa, 192242
        • Dzhanelidze Research Institute for Emergency Medical Care
      • St. Petersburg, Federazione Russa, 194156
        • Almazov Federal Heart, Blood and Endocrinology Center
      • St. Petersburg, Federazione Russa, 197089
        • St. Petersburg State Medical University
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia
        • Diagnostic Services Clinic
  • Regno Unito
    • England
      • Hull, England, Regno Unito, HU16 5JQ
        • Castle Hill Hospital, University of Hull
      • London, England, Regno Unito, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, England, Regno Unito, SW17 ORE
        • St. George's Hospital
      • London, England, Regno Unito, W2 1LA
        • St. Mary's Hospital & Imperial College
      • Manchester, England, Regno Unito, M23 9LT
        • Wythenshawe Hospital
      • Manchester, England, Regno Unito, M13 9WL
        • Manchester Heart Centre, Manchester Royal Infirmary
      • Manchester, England, Regno Unito, M15 6SH
        • ICON Development Solutions
      • Middlesex, England, Regno Unito, HA1 3UJ
        • Northwick Park Hospital
    • Scotland
      • Dundee, Scotland, Regno Unito, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital and Medical School
      • Glasgow, Scotland, Regno Unito, G12 8TA
        • BHF Cardiovascular Centre
  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92103
        • University of California, San Diego Medical Center
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • Christiana Care Health Services, Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  1. Il paziente è maschio o femmina non potenzialmente fertile (due anni in post-menopausa o sterilizzato chirurgicamente)
  2. Le pazienti di sesso femminile devono avere un test di gravidanza sulle urine negativo prima dell'ingresso nello studio
  3. Il paziente ha 18 anni o più
  4. Il paziente ha dato il consenso informato firmato

  5. Il paziente è considerato in buona salute secondo il parere dello sperimentatore, come determinato da:

    • Un esame fisico pre-studio senza anomalie cliniche che, secondo l'opinione dello sperimentatore, precluderebbe la partecipazione allo studio diversi dai sintomi o segni fisici coerenti con insufficienza cardiaca stabile
    • Un elettrocardiogramma (ECG) senza anomalie secondo l'opinione dello sperimentatore che comprometterebbe la valutazione dei criteri di arresto
  6. Il paziente presenta risultati clinici di laboratorio pre-studio che rientrano nell'intervallo normale o, se al di fuori dell'intervallo normale, non dovrebbero precludere la partecipazione allo studio secondo l'opinione dello sperimentatore (vedere Criteri di esclusione, di seguito, per le eccezioni)
  7. Il paziente ha una diagnosi documentata di scompenso cardiaco con una frazione di eiezione inferiore al 40%
  8. Il paziente ha assunto una dose stabile di un beta-bloccante e di un ACE (enzima di conversione dell'angiotensina) o di un ARB (bloccante del recettore dell'angiotensina II) per almeno 4 settimane. Se prescritti, i diuretici devono essere stati somministrati secondo un regime coerente per almeno 4 settimane
  9. Il paziente è attualmente in ritmo sinusale
  10. Il paziente ha immagini ecocardiografiche interpretabili su un ecocardiogramma di screening

Criteri di esclusione

  1. Il paziente è stato ricoverato in ospedale per insufficienza cardiaca, infarto del miocardio, rivascolarizzazione coronarica o altra indicazione cardiaca nelle ultime 6 settimane
  2. - Il paziente ha una storia attuale di consumo di alcol che, secondo l'opinione dello sperimentatore, precluderebbe la partecipazione allo studio
  3. Il paziente ha una storia attuale di abuso di droghe
  4. Il paziente ha donato sangue o emoderivati ​​entro 30 giorni prima dello screening
  5. Il paziente ha un'angina di classe III o IV della Canadian Cardiovascular Society (CCS).
  6. Il paziente ha una malattia valvolare ostruttiva significativa o una cardiopatia congenita significativa
  7. Il paziente ha avuto una sostituzione della valvola
  8. Il paziente è pacemaker dipendente
  9. Il paziente è in terapia antiaritmica cronica, ad eccezione dell'amiodarone
  10. Il paziente sta attualmente assumendo, o ha assunto negli ultimi 7 giorni, un farmaco inibitore o induttore del CYP3A4
  11. Il paziente ha una storia di cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva
  12. Il paziente pesa > 120 kg
  13. Il paziente ha una pressione arteriosa sistolica a riposo in posizione supina < 95 mmHg dopo 3 minuti di riposo
  14. Il paziente ha una frequenza cardiaca a riposo in posizione supina ≥ 100 battiti al minuto dopo 3 minuti di riposo
  15. Il paziente ha una stima della modificazione della dieta nella malattia renale (MDRD) della velocità di filtrazione glomerulare (GFR) ≤ 35 ml/min/1,73 m2
  16. Il paziente ha un potassio < 3,5 mEq/L o > 5,5 mEq/L
  17. Il paziente ha un sodio ≤ 133 mEq/L
  18. Il paziente ha un'urea > 15 mmole/L
  19. Il paziente ha una troponina I o T allo screening rilevabile presso il laboratorio clinico del sito di indagine
  20. Il paziente ha un'emoglobina < 11 gm/dL nei maschi o < 10 gm/dL nelle femmine
  21. Il paziente ha un'alanina transaminasi (ALT), aspartato transaminasi (AST), fosfatasi alcalina (ALKP) o bilirubina totale (TBILI) > 3 volte il limite superiore della norma
  22. Il paziente, a parere dello sperimentatore, non è idoneo a partecipare allo studio
  23. Il paziente ha partecipato a qualsiasi studio clinico con un farmaco sperimentale nei tre mesi precedenti il ​​primo giorno di somministrazione, ad eccezione degli studi sugli stent coronarici Il paziente ha mai ricevuto CK-1827452

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Coorte 1
4 periodi di trattamento con un'infusione di 2 ore. I 4 periodi di trattamento consistono in 3 livelli di dose crescente di CK-1827452 e 1 trattamento con placebo randomizzati nella sequenza di aumento della dose. I periodi di trattamento avvengono a distanza di almeno 7 giorni.
Droga: CK-1827452
Infusione EV per 1 ora a 0,125 mg/kg/h seguita da 1 ora a 0,0625 mg/kg/h
Droga: CK-1827452
Infusione EV per 1 ora a 0,25 mg/kg/h seguita da 1 ora a 0,125 mg/kg/h
Droga: CK-1827452
Infusione EV per 1 ora a 0,5 mg/kg/h seguita da 1 ora a 0,25 mg/kg/h
Droga: CK-1827452
Infusione EV per 1 ora a 0,75 mg/kg/h seguita da 1 ora a 0,375 mg/kg/h
Droga: CK-1827452
Infusione EV per 1 ora a 1,0 mg/kg/h seguita da 1 ora a 0,5 mg/kg/h
Droga: CK-1827452
Infusione EV per 1 ora a 0,25 mg/kg/h seguita da 1 ora a 0,125 mg/kg/h seguita da 22 ore a 0,025 mg/kg/h
Droga: CK-1827452
Infusione EV per 1 ora a 0,5 mg/kg/h seguita da 1 ora a 0,25 mg/kg/h seguita da 22 ore a 0,05 mg/kg/h
Droga: CK-1827452
Infusione EV per 1 ora a 1,0 mg/kg/h seguita da 1 ora a 0,5 mg/kg/h seguita da 22 ore a 0,1 mg/kg/h
Droga: Placebo
Infusione endovenosa per 2 ore
Droga: Placebo
Infusione endovenosa per 24 ore
Droga: CK-1827452
Infusione EV per 1 ora a 1,0 mg/kg/h seguita da 1 ora a 0,5 mg/kg/h seguita da 70 ore a 0,1 mg/kg/h
Droga: Placebo
Infusione endovenosa per 72 ore
Droga: CK-1827452
Infusione EV per 1 ora a 0,75 mg/kg/h seguita da 1 ora a 0,5 mg/kg/h seguita da 70 ore a 0,1 mg/kg/h
Droga: CK-1827452
Infusione EV per 1 ora a 0,25 mg/kg/h seguita da 23 ore a 0,025 mg/kg/h
Droga: CK-1827452
Infusione EV per 1 ora a 0,5 mg/kg/h seguita da 23 ore a 0,05 mg/kg/h
Droga: CK-1827452
Infusione EV per 1 ora a 1,0 mg/kg/h seguita da 23 ore a 0,1 mg/kg/h
Sperimentale: Coorte 2
4 periodi di trattamento con un'infusione di 2 ore. I 4 periodi di trattamento consistono in 3 livelli di dose crescente di CK-1827452 e 1 trattamento con placebo randomizzati nella sequenza di aumento della dose. I periodi di trattamento avvengono a distanza di almeno 7 giorni.
Droga: CK-1827452
Infusione EV per 1 ora a 0,125 mg/kg/h seguita da 1 ora a 0,0625 mg/kg/h
Droga: CK-1827452
Infusione EV per 1 ora a 0,25 mg/kg/h seguita da 1 ora a 0,125 mg/kg/h
Droga: CK-1827452
Infusione EV per 1 ora a 0,5 mg/kg/h seguita da 1 ora a 0,25 mg/kg/h
Droga: CK-1827452
Infusione EV per 1 ora a 0,75 mg/kg/h seguita da 1 ora a 0,375 mg/kg/h
Droga: CK-1827452
Infusione EV per 1 ora a 1,0 mg/kg/h seguita da 1 ora a 0,5 mg/kg/h
Droga: CK-1827452
Infusione EV per 1 ora a 0,25 mg/kg/h seguita da 1 ora a 0,125 mg/kg/h seguita da 22 ore a 0,025 mg/kg/h
Droga: CK-1827452
Infusione EV per 1 ora a 0,5 mg/kg/h seguita da 1 ora a 0,25 mg/kg/h seguita da 22 ore a 0,05 mg/kg/h
Droga: CK-1827452
Infusione EV per 1 ora a 1,0 mg/kg/h seguita da 1 ora a 0,5 mg/kg/h seguita da 22 ore a 0,1 mg/kg/h
Droga: Placebo
Infusione endovenosa per 2 ore
Droga: Placebo
Infusione endovenosa per 24 ore
Droga: CK-1827452
Infusione EV per 1 ora a 1,0 mg/kg/h seguita da 1 ora a 0,5 mg/kg/h seguita da 70 ore a 0,1 mg/kg/h
Droga: Placebo
Infusione endovenosa per 72 ore
Droga: CK-1827452
Infusione EV per 1 ora a 0,75 mg/kg/h seguita da 1 ora a 0,5 mg/kg/h seguita da 70 ore a 0,1 mg/kg/h
Droga: CK-1827452
Infusione EV per 1 ora a 0,25 mg/kg/h seguita da 23 ore a 0,025 mg/kg/h
Droga: CK-1827452
Infusione EV per 1 ora a 0,5 mg/kg/h seguita da 23 ore a 0,05 mg/kg/h
Droga: CK-1827452
Infusione EV per 1 ora a 1,0 mg/kg/h seguita da 23 ore a 0,1 mg/kg/h
Sperimentale: Coorte 3
4 periodi di trattamento con un'infusione di 24 ore. I 4 periodi di trattamento consistono in 3 livelli di dose crescente di CK-1827452 e 1 trattamento con placebo randomizzati nella sequenza di aumento della dose. I periodi di trattamento avvengono a distanza di almeno 7 giorni.
Droga: CK-1827452
Infusione EV per 1 ora a 0,125 mg/kg/h seguita da 1 ora a 0,0625 mg/kg/h
Droga: CK-1827452
Infusione EV per 1 ora a 0,25 mg/kg/h seguita da 1 ora a 0,125 mg/kg/h
Droga: CK-1827452
Infusione EV per 1 ora a 0,5 mg/kg/h seguita da 1 ora a 0,25 mg/kg/h
Droga: CK-1827452
Infusione EV per 1 ora a 0,75 mg/kg/h seguita da 1 ora a 0,375 mg/kg/h
Droga: CK-1827452
Infusione EV per 1 ora a 1,0 mg/kg/h seguita da 1 ora a 0,5 mg/kg/h
Droga: CK-1827452
Infusione EV per 1 ora a 0,25 mg/kg/h seguita da 1 ora a 0,125 mg/kg/h seguita da 22 ore a 0,025 mg/kg/h
Droga: CK-1827452
Infusione EV per 1 ora a 0,5 mg/kg/h seguita da 1 ora a 0,25 mg/kg/h seguita da 22 ore a 0,05 mg/kg/h
Droga: CK-1827452
Infusione EV per 1 ora a 1,0 mg/kg/h seguita da 1 ora a 0,5 mg/kg/h seguita da 22 ore a 0,1 mg/kg/h
Droga: Placebo
Infusione endovenosa per 2 ore
Droga: Placebo
Infusione endovenosa per 24 ore
Droga: CK-1827452
Infusione EV per 1 ora a 1,0 mg/kg/h seguita da 1 ora a 0,5 mg/kg/h seguita da 70 ore a 0,1 mg/kg/h
Droga: Placebo
Infusione endovenosa per 72 ore
Droga: CK-1827452
Infusione EV per 1 ora a 0,75 mg/kg/h seguita da 1 ora a 0,5 mg/kg/h seguita da 70 ore a 0,1 mg/kg/h
Droga: CK-1827452
Infusione EV per 1 ora a 0,25 mg/kg/h seguita da 23 ore a 0,025 mg/kg/h
Droga: CK-1827452
Infusione EV per 1 ora a 0,5 mg/kg/h seguita da 23 ore a 0,05 mg/kg/h
Droga: CK-1827452
Infusione EV per 1 ora a 1,0 mg/kg/h seguita da 23 ore a 0,1 mg/kg/h
Sperimentale: Coorte 4
4 periodi di trattamento con un'infusione di 24 ore. I 4 periodi di trattamento consistono in 3 livelli di dose crescente di CK-1827452 e 1 trattamento con placebo randomizzati nella sequenza di aumento della dose. I periodi di trattamento avvengono a distanza di almeno 7 giorni.
Droga: CK-1827452
Infusione EV per 1 ora a 0,125 mg/kg/h seguita da 1 ora a 0,0625 mg/kg/h
Droga: CK-1827452
Infusione EV per 1 ora a 0,25 mg/kg/h seguita da 1 ora a 0,125 mg/kg/h
Droga: CK-1827452
Infusione EV per 1 ora a 0,5 mg/kg/h seguita da 1 ora a 0,25 mg/kg/h
Droga: CK-1827452
Infusione EV per 1 ora a 0,75 mg/kg/h seguita da 1 ora a 0,375 mg/kg/h
Droga: CK-1827452
Infusione EV per 1 ora a 1,0 mg/kg/h seguita da 1 ora a 0,5 mg/kg/h
Droga: CK-1827452
Infusione EV per 1 ora a 0,25 mg/kg/h seguita da 1 ora a 0,125 mg/kg/h seguita da 22 ore a 0,025 mg/kg/h
Droga: CK-1827452
Infusione EV per 1 ora a 0,5 mg/kg/h seguita da 1 ora a 0,25 mg/kg/h seguita da 22 ore a 0,05 mg/kg/h
Droga: CK-1827452
Infusione EV per 1 ora a 1,0 mg/kg/h seguita da 1 ora a 0,5 mg/kg/h seguita da 22 ore a 0,1 mg/kg/h
Droga: Placebo
Infusione endovenosa per 2 ore
Droga: Placebo
Infusione endovenosa per 24 ore
Droga: CK-1827452
Infusione EV per 1 ora a 1,0 mg/kg/h seguita da 1 ora a 0,5 mg/kg/h seguita da 70 ore a 0,1 mg/kg/h
Droga: Placebo
Infusione endovenosa per 72 ore
Droga: CK-1827452
Infusione EV per 1 ora a 0,75 mg/kg/h seguita da 1 ora a 0,5 mg/kg/h seguita da 70 ore a 0,1 mg/kg/h
Droga: CK-1827452
Infusione EV per 1 ora a 0,25 mg/kg/h seguita da 23 ore a 0,025 mg/kg/h
Droga: CK-1827452
Infusione EV per 1 ora a 0,5 mg/kg/h seguita da 23 ore a 0,05 mg/kg/h
Droga: CK-1827452
Infusione EV per 1 ora a 1,0 mg/kg/h seguita da 23 ore a 0,1 mg/kg/h
Sperimentale: Coorte 5
2 periodi di trattamento con un'infusione di 72 ore. I 2 periodi di trattamento sono assegnati in modo casuale e consistono in 1 livello di dose di CK-1827452 (con possibile riduzione della dose in base alla tollerabilità) e 1 trattamento con placebo. Il periodo di trattamento 2 si verifica almeno 7 giorni dopo la conclusione del periodo 1.
Droga: CK-1827452
Infusione EV per 1 ora a 0,125 mg/kg/h seguita da 1 ora a 0,0625 mg/kg/h
Droga: CK-1827452
Infusione EV per 1 ora a 0,25 mg/kg/h seguita da 1 ora a 0,125 mg/kg/h
Droga: CK-1827452
Infusione EV per 1 ora a 0,5 mg/kg/h seguita da 1 ora a 0,25 mg/kg/h
Droga: CK-1827452
Infusione EV per 1 ora a 0,75 mg/kg/h seguita da 1 ora a 0,375 mg/kg/h
Droga: CK-1827452
Infusione EV per 1 ora a 1,0 mg/kg/h seguita da 1 ora a 0,5 mg/kg/h
Droga: CK-1827452
Infusione EV per 1 ora a 0,25 mg/kg/h seguita da 1 ora a 0,125 mg/kg/h seguita da 22 ore a 0,025 mg/kg/h
Droga: CK-1827452
Infusione EV per 1 ora a 0,5 mg/kg/h seguita da 1 ora a 0,25 mg/kg/h seguita da 22 ore a 0,05 mg/kg/h
Droga: CK-1827452
Infusione EV per 1 ora a 1,0 mg/kg/h seguita da 1 ora a 0,5 mg/kg/h seguita da 22 ore a 0,1 mg/kg/h
Droga: Placebo
Infusione endovenosa per 2 ore
Droga: Placebo
Infusione endovenosa per 24 ore
Droga: CK-1827452
Infusione EV per 1 ora a 1,0 mg/kg/h seguita da 1 ora a 0,5 mg/kg/h seguita da 70 ore a 0,1 mg/kg/h
Droga: Placebo
Infusione endovenosa per 72 ore
Droga: CK-1827452
Infusione EV per 1 ora a 0,75 mg/kg/h seguita da 1 ora a 0,5 mg/kg/h seguita da 70 ore a 0,1 mg/kg/h
Droga: CK-1827452
Infusione EV per 1 ora a 0,25 mg/kg/h seguita da 23 ore a 0,025 mg/kg/h
Droga: CK-1827452
Infusione EV per 1 ora a 0,5 mg/kg/h seguita da 23 ore a 0,05 mg/kg/h
Droga: CK-1827452
Infusione EV per 1 ora a 1,0 mg/kg/h seguita da 23 ore a 0,1 mg/kg/h

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del tempo di eiezione sistolica a varie concentrazioni plasmatiche di CK-1827452
Lasso di tempo: 4 giorni
L'analisi aggregata dell'ecocardiografia misura il tempo di eiezione sistolica dagli ecocardiogrammi presi in tutti i punti temporali. Il tempo di eiezione sistolica è il periodo durante il quale la valvola aortica è aperta e il sangue scorre attraverso la valvola. Gli ecocardiogrammi delle coorti 1,2,3,4 e 5 (564 ecocardiogrammi) sono stati inseriti nel gruppo placebo o in 1 dei 6 gruppi in base alla concentrazione plasmatica di CK-1827452.
4 giorni
Variazione rispetto al basale dell'accorciamento frazionale a varie concentrazioni plasmatiche di CK-1827452
Lasso di tempo: 4 giorni
L'analisi aggregata dell'ecocardiografia misura l'accorciamento frazionario dagli ecocardiogrammi presi in tutti i punti temporali. L'accorciamento frazionale è la percentuale di cambiamento rispetto al basale nella dimensione della cavità ventricolare sinistra con la sistole. Gli ecocardiogrammi delle coorti 1,2,3,4 e 5 (564 ecocardiogrammi) sono stati inseriti nel gruppo placebo o in 1 dei 6 gruppi in base alla concentrazione plasmatica di CK-1827452.
4 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CK-1827452 Concentrazione plasmatica massima osservata (Cmax)
Lasso di tempo: 2 giorni
Determinato mediante valutazione delle concentrazioni plasmatiche da campioni di sangue raccolti prima della somministrazione e a 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 12, 24 e 48 ore dopo l'inizio dell'infusione del farmaco oggetto dello studio
2 giorni
CK-1827452 Area sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo dal tempo zero al tempo dell'ultima concentrazione plasmatica quantificabile (AUClast)
Lasso di tempo: 2 giorni
Determinato mediante valutazione delle concentrazioni plasmatiche da campioni di sangue raccolti prima della somministrazione e a 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 12, 24 e 48 ore dopo l'inizio dell'infusione del farmaco oggetto dello studio
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cytokinetics

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

27 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CY 1121

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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