En studie av CK-1827452 infusjon ved stabil hjertesvikt
20. april 2021 oppdatert av: Cytokinetics
En fase II, multisenter, dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert, doseøkende, farmakokinetisk (PK) og farmakodynamisk (PD) studie av CK-1827452 hos pasienter med stabil hjertesvikt
Denne studien vil vurdere sikkerheten, toleransen og farmakodynamikken til CK-1827452 infusjon hos pasienter med stabil hjertesvikt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Legemiddel: CK-1827452
- Legemiddel: CK-1827452
- Legemiddel: CK-1827452
- Legemiddel: CK-1827452
- Legemiddel: CK-1827452
- Legemiddel: CK-1827452
- Legemiddel: CK-1827452
- Legemiddel: CK-1827452
- Legemiddel: Placebo
- Legemiddel: Placebo
- Legemiddel: CK-1827452
- Legemiddel: Placebo
- Legemiddel: CK-1827452
- Legemiddel: CK-1827452
- Legemiddel: CK-1827452
- Legemiddel: CK-1827452
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 121552
- Russian Cardiological Research and Production Complex
-
St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 192242
- Dzhanelidze Research Institute for Emergency Medical Care
-
St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194156
- Almazov Federal Heart, Blood and Endocrinology Center
-
St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197089
- St. Petersburg State Medical University
-
-
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92103
- University of California, San Diego Medical Center
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forente stater, 19713
- Christiana Care Health Services, Inc.
-
-
-
-
-
Tbilisi, Georgia
- Diagnostic Services Clinic
-
-
-
-
England
-
Hull, England, Storbritannia, HU16 5JQ
- Castle Hill Hospital, University of Hull
-
London, England, Storbritannia, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
London, England, Storbritannia, SW17 ORE
- St. George's Hospital
-
London, England, Storbritannia, W2 1LA
- St. Mary's Hospital & Imperial College
-
Manchester, England, Storbritannia, M23 9LT
- Wythenshawe Hospital
-
Manchester, England, Storbritannia, M13 9WL
- Manchester Heart Centre, Manchester Royal Infirmary
-
Manchester, England, Storbritannia, M15 6SH
- ICON Development Solutions
-
Middlesex, England, Storbritannia, HA1 3UJ
- Northwick Park Hospital
-
-
Scotland
-
Dundee, Scotland, Storbritannia, DD1 9SY
- Ninewells Hospital and Medical School
-
Glasgow, Scotland, Storbritannia, G12 8TA
- BHF Cardiovascular Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Pasienten er mann eller kvinne i ikke-fertil alder (to år etter menopausal eller kirurgisk sterilisert)
- Kvinnelige pasienter må ha en negativ uringraviditetstest før de deltar i studien
- Pasienten er 18 år eller eldre
- Pasienten har gitt signert informert samtykke
Pasienten anses å være i passende helse etter etterforskerens oppfatning, bestemt av:
- En fysisk undersøkelse før studien uten kliniske abnormiteter som etter etterforskerens oppfatning vil utelukke deltakelse i studien annet enn fysiske symptomer eller tegn forenlig med stabil hjertesvikt
- Et elektrokardiogram (EKG) uten abnormiteter etter etterforskerens oppfatning som ville svekke vurderingen av stoppkriterier
- Pasienten har kliniske laboratoriefunn før studien som er innenfor normalområdet, eller dersom det er utenfor normalområdet, bør det ikke utelukke deltakelse i studien etter etterforskerens oppfatning (se eksklusjonskriterier nedenfor for unntak)
- Pasienten har en dokumentert diagnose hjertesvikt med en ejeksjonsfraksjon på mindre enn 40 %
- Pasienten har vært på en stabil dose av en betablokker og en ACE-hemmer (angiotensin-konverterende enzym) eller en ARB (angiotensin II-reseptorblokker) i minst 4 uker. Hvis foreskrevet, må diuretika ha blitt administrert i henhold til et konsekvent regime i minst 4 uker
- Pasienten er for tiden i sinusrytme
- Pasienten har tolkbare ekkokardiografiske bilder på et screeningekkokardiogram
Eksklusjonskriterier
- Pasienten har vært innlagt på sykehus for hjertesvikt, hjerteinfarkt, koronar revaskularisering eller annen hjerteindikasjon i løpet av de siste 6 ukene
- Pasienten har en nåværende historie med alkoholbruk som etter utforskerens mening vil utelukke deltakelse i studien
- Pasienten har en nåværende historie med narkotikamisbruk
- Pasienten har donert blod eller blodprodukter innen 30 dager før screening
- Pasienten har Canadian Cardiovascular Society (CCS) klasse III eller IV angina
- Pasienten har betydelig obstruktiv klaffesykdom eller betydelig medfødt hjertesykdom
- Pasienten har fått byttet ventil
- Pasienten er pacemakeravhengig
- Pasienten er på kronisk antiarytmisk behandling, med unntak av amiodaron
- Pasienten tar, eller har tatt i løpet av de siste 7 dagene, en CYP3A4-hemmer eller indusermedisin
- Pasienten har en historie med hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati
- Pasienten veier > 120 kg
- Pasienten har et systolisk blodtrykk i liggende hvile < 95 mmHg etter 3 minutters hvile
- Pasienten har en hvilepuls på liggende ≥ 100 slag per minutt etter 3 minutters hvile
- Pasienten har et estimat for modifikasjon av kostholdet ved nyresykdom (MDRD) på glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) ≤ 35 ml/min/1,73 m2
- Pasienten har kalium < 3,5 mEq/L eller > 5,5 mEq/L
- Pasienten har en natrium ≤ 133 mEq/L
- Pasienten har urea > 15 mmol/L
- Pasienten har en troponin I eller T ved screening som kan påvises ved undersøkelsesstedets kliniske laboratorium
- Pasienten har hemoglobin < 11 g/dl hos menn eller < 10 g/dl hos kvinner
- Pasienten har en alanintransaminase (ALT), aspartattransaminase (AST), alkalisk fosfatase (ALKP) eller total bilirubin (TBILI) > 3 ganger øvre normalgrense
- Pasienten er, etter utrederens oppfatning, ikke egnet til å delta i studien
- Pasienten har deltatt i en hvilken som helst klinisk studie med et forsøkslegemiddel innen tre måneder før den første doseringsdagen med unntak av koronarstentstudier Pasienten har noen gang mottatt CK-1827452
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kohort 1
4 behandlingsperioder med 2 timers infusjon.
De 4 behandlingsperiodene består av 3 eskalerende dosenivåer av CK-1827452 og 1 placebobehandling randomisert inn i doseeskaleringssekvensen.
Behandlingsperioder skjer med minst 7 dagers mellomrom.
|
IV infusjon i 1 time ved 0,125 mg/kg/t etterfulgt av 1 time ved 0,0625 mg/kg/t
IV infusjon i 1 time ved 0,25 mg/kg/t etterfulgt av 1 time ved 0,125 mg/kg/t
IV infusjon i 1 time ved 0,5 mg/kg/t etterfulgt av 1 time ved 0,25 mg/kg/t
IV infusjon i 1 time ved 0,75 mg/kg/t etterfulgt av 1 time ved 0,375 mg/kg/t
IV infusjon i 1 time ved 1,0 mg/kg/t etterfulgt av 1 time ved 0,5 mg/kg/t
IV-infusjon i 1 time ved 0,25 mg/kg/t etterfulgt av 1 time ved 0,125 mg/kg/t etterfulgt av 22 timer ved 0,025 mg/kg/t
IV infusjon i 1 time ved 0,5 mg/kg/t etterfulgt av 1 time ved 0,25 mg/kg/t etterfulgt av 22 timer ved 0,05 mg/kg/t
IV infusjon i 1 time ved 1,0 mg/kg/t etterfulgt av 1 time ved 0,5 mg/kg/t etterfulgt av 22 timer ved 0,1 mg/kg/t
IV infusjon i 2 timer
IV infusjon i 24 timer
IV infusjon i 1 time ved 1,0 mg/kg/t etterfulgt 1 time ved 0,5 mg/kg/t etterfulgt av 70 timer ved 0,1 mg/kg/t
IV infusjon i 72 timer
IV infusjon i 1 time ved 0,75 mg/kg/t etterfulgt 1 time ved 0,5 mg/kg/t etterfulgt av 70 timer ved 0,1 mg/kg/t
IV infusjon i 1 time ved 0,25 mg/kg/t etterfulgt av 23 timer ved 0,025 mg/kg/t
IV infusjon i 1 time ved 0,5 mg/kg/t etterfulgt av 23 timer ved 0,05 mg/kg/t
IV infusjon i 1 time ved 1,0 mg/kg/t etterfulgt av 23 timer ved 0,1 mg/kg/t
|
|
Eksperimentell: Kohort 2
4 behandlingsperioder med 2 timers infusjon.
De 4 behandlingsperiodene består av 3 eskalerende dosenivåer av CK-1827452 og 1 placebobehandling randomisert inn i doseeskaleringssekvensen.
Behandlingsperioder skjer med minst 7 dagers mellomrom.
|
IV infusjon i 1 time ved 0,125 mg/kg/t etterfulgt av 1 time ved 0,0625 mg/kg/t
IV infusjon i 1 time ved 0,25 mg/kg/t etterfulgt av 1 time ved 0,125 mg/kg/t
IV infusjon i 1 time ved 0,5 mg/kg/t etterfulgt av 1 time ved 0,25 mg/kg/t
IV infusjon i 1 time ved 0,75 mg/kg/t etterfulgt av 1 time ved 0,375 mg/kg/t
IV infusjon i 1 time ved 1,0 mg/kg/t etterfulgt av 1 time ved 0,5 mg/kg/t
IV-infusjon i 1 time ved 0,25 mg/kg/t etterfulgt av 1 time ved 0,125 mg/kg/t etterfulgt av 22 timer ved 0,025 mg/kg/t
IV infusjon i 1 time ved 0,5 mg/kg/t etterfulgt av 1 time ved 0,25 mg/kg/t etterfulgt av 22 timer ved 0,05 mg/kg/t
IV infusjon i 1 time ved 1,0 mg/kg/t etterfulgt av 1 time ved 0,5 mg/kg/t etterfulgt av 22 timer ved 0,1 mg/kg/t
IV infusjon i 2 timer
IV infusjon i 24 timer
IV infusjon i 1 time ved 1,0 mg/kg/t etterfulgt 1 time ved 0,5 mg/kg/t etterfulgt av 70 timer ved 0,1 mg/kg/t
IV infusjon i 72 timer
IV infusjon i 1 time ved 0,75 mg/kg/t etterfulgt 1 time ved 0,5 mg/kg/t etterfulgt av 70 timer ved 0,1 mg/kg/t
IV infusjon i 1 time ved 0,25 mg/kg/t etterfulgt av 23 timer ved 0,025 mg/kg/t
IV infusjon i 1 time ved 0,5 mg/kg/t etterfulgt av 23 timer ved 0,05 mg/kg/t
IV infusjon i 1 time ved 1,0 mg/kg/t etterfulgt av 23 timer ved 0,1 mg/kg/t
|
|
Eksperimentell: Kohort 3
4 behandlingsperioder med 24 timers infusjon.
De 4 behandlingsperiodene består av 3 eskalerende dosenivåer av CK-1827452 og 1 placebobehandling randomisert inn i doseeskaleringssekvensen.
Behandlingsperioder skjer med minst 7 dagers mellomrom.
|
IV infusjon i 1 time ved 0,125 mg/kg/t etterfulgt av 1 time ved 0,0625 mg/kg/t
IV infusjon i 1 time ved 0,25 mg/kg/t etterfulgt av 1 time ved 0,125 mg/kg/t
IV infusjon i 1 time ved 0,5 mg/kg/t etterfulgt av 1 time ved 0,25 mg/kg/t
IV infusjon i 1 time ved 0,75 mg/kg/t etterfulgt av 1 time ved 0,375 mg/kg/t
IV infusjon i 1 time ved 1,0 mg/kg/t etterfulgt av 1 time ved 0,5 mg/kg/t
IV-infusjon i 1 time ved 0,25 mg/kg/t etterfulgt av 1 time ved 0,125 mg/kg/t etterfulgt av 22 timer ved 0,025 mg/kg/t
IV infusjon i 1 time ved 0,5 mg/kg/t etterfulgt av 1 time ved 0,25 mg/kg/t etterfulgt av 22 timer ved 0,05 mg/kg/t
IV infusjon i 1 time ved 1,0 mg/kg/t etterfulgt av 1 time ved 0,5 mg/kg/t etterfulgt av 22 timer ved 0,1 mg/kg/t
IV infusjon i 2 timer
IV infusjon i 24 timer
IV infusjon i 1 time ved 1,0 mg/kg/t etterfulgt 1 time ved 0,5 mg/kg/t etterfulgt av 70 timer ved 0,1 mg/kg/t
IV infusjon i 72 timer
IV infusjon i 1 time ved 0,75 mg/kg/t etterfulgt 1 time ved 0,5 mg/kg/t etterfulgt av 70 timer ved 0,1 mg/kg/t
IV infusjon i 1 time ved 0,25 mg/kg/t etterfulgt av 23 timer ved 0,025 mg/kg/t
IV infusjon i 1 time ved 0,5 mg/kg/t etterfulgt av 23 timer ved 0,05 mg/kg/t
IV infusjon i 1 time ved 1,0 mg/kg/t etterfulgt av 23 timer ved 0,1 mg/kg/t
|
|
Eksperimentell: Kohort 4
4 behandlingsperioder med 24 timers infusjon.
De 4 behandlingsperiodene består av 3 eskalerende dosenivåer av CK-1827452 og 1 placebobehandling randomisert inn i doseeskaleringssekvensen.
Behandlingsperioder skjer med minst 7 dagers mellomrom.
|
IV infusjon i 1 time ved 0,125 mg/kg/t etterfulgt av 1 time ved 0,0625 mg/kg/t
IV infusjon i 1 time ved 0,25 mg/kg/t etterfulgt av 1 time ved 0,125 mg/kg/t
IV infusjon i 1 time ved 0,5 mg/kg/t etterfulgt av 1 time ved 0,25 mg/kg/t
IV infusjon i 1 time ved 0,75 mg/kg/t etterfulgt av 1 time ved 0,375 mg/kg/t
IV infusjon i 1 time ved 1,0 mg/kg/t etterfulgt av 1 time ved 0,5 mg/kg/t
IV-infusjon i 1 time ved 0,25 mg/kg/t etterfulgt av 1 time ved 0,125 mg/kg/t etterfulgt av 22 timer ved 0,025 mg/kg/t
IV infusjon i 1 time ved 0,5 mg/kg/t etterfulgt av 1 time ved 0,25 mg/kg/t etterfulgt av 22 timer ved 0,05 mg/kg/t
IV infusjon i 1 time ved 1,0 mg/kg/t etterfulgt av 1 time ved 0,5 mg/kg/t etterfulgt av 22 timer ved 0,1 mg/kg/t
IV infusjon i 2 timer
IV infusjon i 24 timer
IV infusjon i 1 time ved 1,0 mg/kg/t etterfulgt 1 time ved 0,5 mg/kg/t etterfulgt av 70 timer ved 0,1 mg/kg/t
IV infusjon i 72 timer
IV infusjon i 1 time ved 0,75 mg/kg/t etterfulgt 1 time ved 0,5 mg/kg/t etterfulgt av 70 timer ved 0,1 mg/kg/t
IV infusjon i 1 time ved 0,25 mg/kg/t etterfulgt av 23 timer ved 0,025 mg/kg/t
IV infusjon i 1 time ved 0,5 mg/kg/t etterfulgt av 23 timer ved 0,05 mg/kg/t
IV infusjon i 1 time ved 1,0 mg/kg/t etterfulgt av 23 timer ved 0,1 mg/kg/t
|
|
Eksperimentell: Kohort 5
2 behandlingsperioder med 72 timers infusjon.
De 2 behandlingsperiodene er tilfeldig tildelt og består av 1 dosenivå av CK-1827452 (med dosenedtrapping mulig avhengig av toleranse) og 1 placebobehandling.
Behandlingsperiode 2 inntreffer minst 7 dager etter avslutningen av periode 1.
|
IV infusjon i 1 time ved 0,125 mg/kg/t etterfulgt av 1 time ved 0,0625 mg/kg/t
IV infusjon i 1 time ved 0,25 mg/kg/t etterfulgt av 1 time ved 0,125 mg/kg/t
IV infusjon i 1 time ved 0,5 mg/kg/t etterfulgt av 1 time ved 0,25 mg/kg/t
IV infusjon i 1 time ved 0,75 mg/kg/t etterfulgt av 1 time ved 0,375 mg/kg/t
IV infusjon i 1 time ved 1,0 mg/kg/t etterfulgt av 1 time ved 0,5 mg/kg/t
IV-infusjon i 1 time ved 0,25 mg/kg/t etterfulgt av 1 time ved 0,125 mg/kg/t etterfulgt av 22 timer ved 0,025 mg/kg/t
IV infusjon i 1 time ved 0,5 mg/kg/t etterfulgt av 1 time ved 0,25 mg/kg/t etterfulgt av 22 timer ved 0,05 mg/kg/t
IV infusjon i 1 time ved 1,0 mg/kg/t etterfulgt av 1 time ved 0,5 mg/kg/t etterfulgt av 22 timer ved 0,1 mg/kg/t
IV infusjon i 2 timer
IV infusjon i 24 timer
IV infusjon i 1 time ved 1,0 mg/kg/t etterfulgt 1 time ved 0,5 mg/kg/t etterfulgt av 70 timer ved 0,1 mg/kg/t
IV infusjon i 72 timer
IV infusjon i 1 time ved 0,75 mg/kg/t etterfulgt 1 time ved 0,5 mg/kg/t etterfulgt av 70 timer ved 0,1 mg/kg/t
IV infusjon i 1 time ved 0,25 mg/kg/t etterfulgt av 23 timer ved 0,025 mg/kg/t
IV infusjon i 1 time ved 0,5 mg/kg/t etterfulgt av 23 timer ved 0,05 mg/kg/t
IV infusjon i 1 time ved 1,0 mg/kg/t etterfulgt av 23 timer ved 0,1 mg/kg/t
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline for systolisk ejeksjonstid ved forskjellige CK-1827452 plasmakonsentrasjoner
Tidsramme: 4 dager
|
Samlet analyse av ekkokardiografien måler systolisk ejeksjonstid fra ekkokardiogrammer tatt på alle tidspunkter.
Den systoliske ejeksjonstiden er perioden hvor aortaklaffen er åpen og blodet strømmer over klaffen.
Ekkokardiogrammer fra kohorter 1,2,3,4 og 5 (564 ekkokardiogrammer) ble lagt inn i enten placebogruppe eller 1 av 6 grupper basert på plasmakonsentrasjon av CK-1827452.
|
4 dager
|
|
Endring fra baseline for brøkforkorting ved forskjellige CK-1827452 plasmakonsentrasjoner
Tidsramme: 4 dager
|
Samlet analyse av det ekkokardiografiske målet fraksjonell forkortelse fra ekkokardiogrammer tatt på alle tidspunkter.
Fraksjonell forkortelse er prosentandelen av endring fra baseline i venstre ventrikkelhulromsdimensjon med systole.
Ekkokardiogrammer fra kohorter 1,2,3,4 og 5 (564 ekkokardiogrammer) ble lagt inn i enten placebogruppe eller 1 av 6 grupper basert på plasmakonsentrasjon av CK-1827452.
|
4 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CK-1827452 Maksimal observert plasmakonsentrasjon (Cmax)
Tidsramme: 2 dager
|
Bestemt ved evaluering av plasmakonsentrasjoner fra blodprøver tatt før dosering og ved 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 12, 24 og 48 timer etter initiering av studiemedikamentinfusjon
|
2 dager
|
|
CK-1827452 Område under plasmakonsentrasjon-tidskurven fra tid null til tidspunktet for siste kvantifiserbare plasmakonsentrasjon (AUClast)
Tidsramme: 2 dager
|
Bestemt ved evaluering av plasmakonsentrasjoner fra blodprøver tatt før dosering og ved 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 12, 24 og 48 timer etter initiering av studiemedikamentinfusjon
|
2 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Vu T, Ma P, Xiao JJ, Wang YM, Malik FI, Chow AT. Population pharmacokinetic-pharmacodynamic modeling of omecamtiv mecarbil, a cardiac myosin activator, in healthy volunteers and patients with stable heart failure. J Clin Pharmacol. 2015 Nov;55(11):1236-47. doi: 10.1002/jcph.538. Epub 2015 Jul 14.
- Cleland JG, Teerlink JR, Senior R, Nifontov EM, Mc Murray JJ, Lang CC, Tsyrlin VA, Greenberg BH, Mayet J, Francis DP, Shaburishvili T, Monaghan M, Saltzberg M, Neyses L, Wasserman SM, Lee JH, Saikali KG, Clarke CP, Goldman JH, Wolff AA, Malik FI. The effects of the cardiac myosin activator, omecamtiv mecarbil, on cardiac function in systolic heart failure: a double-blind, placebo-controlled, crossover, dose-ranging phase 2 trial. Lancet. 2011 Aug 20;378(9792):676-83. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61126-4.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2008
Først lagt ut (Anslag)
27. februar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CY 1121
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .