Sièges actifs BION pour la prévention des escarres

Critère d'intégration:

1. Le sujet a eu une lésion de la moelle épinière et a une paralysie bilatérale des membres inférieurs.
2. Le sujet ne peut pas contracter volontairement son muscle fessier.
3. Le sujet a entre 18 et 70 ans.
4. Le sujet est assis dans un fauteuil roulant pendant au moins 5 heures par jour.
5. Le médecin traitant considère que le sujet est en bonne santé générale (autre que lésion médullaire et plaie en escarre).
6. Le sujet a une ou plusieurs escarres de stade III ou IV (selon le National Pressure Ulcer Advisory Panel Staging1).
7. Le sujet subit une chirurgie à lambeau de rotation fessière musculo-cutanée (non cutanée ou fasciocutanée) pour le traitement de l'UP dans laquelle le pédicule fessier inférieur et le nerf sciatique seront exposés mais non endommagés ou sacrifiés de quelque manière que ce soit (pour toute plaie en PU).
8. Le sujet est mentalement capable de comprendre les objectifs et l'application de la thérapie.
9. Le sujet est capable d'appliquer la thérapie (avec ou sans aide) une fois sorti de Rancho Los Amigos.
10. Le sujet est disposé et capable de donner un consentement éclairé.
11. Le sujet est disposé et capable de se rendre au centre de test selon les horaires.

Critère d'exclusion:

1. Le sujet a un test de grossesse positif, allaite/allaite, ou envisage de tomber enceinte ou ne veut pas tomber enceinte dans les 12 prochains mois.
2. Le sujet a un implant électronique (par ex. stimulateur cardiaque, etc.).

3. Le sujet a une condition associée à une anomalie de cicatrisation des plaies (par exemple : trouble du tissu conjonctif, trouble immunitaire, diabète, obésité clinique).

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4. Le sujet est mal nourri.
5. Le médecin traitant a des inquiétudes quant à la guérison de ce sujet (ex. : tabagisme important, incontinence excessive et/ou mal gérée).
6. Le sujet a une affection concomitante concomitante affectant la région fessière/pelvienne, y compris une autre plaie de pression non corrigée par la chirurgie du lambeau.
7. Le sujet souffre de claustrophobie ou de peur de l'IRM, ou a une contre-indication à l'IRM (par ex. implants métalliques, stimulateur cardiaque, etc. non adaptés à l'IRM).
8. Le sujet a des dommages aux pédicules neurovasculaires fessiers inférieurs ou supérieurs.
9. Le sujet est/prévoit de participer à une autre étude expérimentale qui pourrait affecter la cicatrisation des escarres ou prévenir leur apparition/récurrence.
10. Le sujet utilise des médicaments / subit des procédures qui interféreront avec le NMES affectant la contraction musculaire (par ex. les traitements de la spasticité et/ou des spasmes, tels que : neurotomies, ténotomies, myotomies et rhizotomies ; ainsi que des tranquillisants et des relaxants musculaires / agents paralysants tels que le baclofène (Lioresal®), le dantrolène (Dantrium®) et la toxine botulique de type A (Botox®)).
11. Sujets dont l'ulcère s'étend sur plus de 2,25" de profondeur jusqu'au contour de surface projeté de la fesse lorsque le patient est en position ventrale (mesuré perpendiculairement à la base de l'UP, du point le plus profond de l'UP au niveau du point le plus élevé de la surface de la fesse, lorsqu'elle est encline)
12. Le fauteuil roulant du sujet et le système BION ont été testés pour l'interférence de l'un avec le fonctionnement de l'autre, et l'un ou l'autre ne fonctionne pas normalement lorsqu'il est utilisé ensemble, et cela ne peut pas être résolu avec un autre fauteuil roulant disponible.