BION Active Seating för att förebygga trycksår

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonen har haft en ryggmärgsskada och har bilateral förlamning av nedre extremiteter.
2. Försökspersonen kan inte frivilligt dra ihop sin gluteusmuskel.
3. Ämnet är mellan 18 och 70 år.
4. Försökspersonen sitter i rullstol i minst 5 timmar per dag.
5. Behandlande läkare anser att ämnet är allmänt god hälsa (förutom SCI och PU-sår).
6. Försökspersonen har en eller flera PU i steg III eller IV (enligt National Pressure ulcer Advisory Panel Staging1).
7. Försökspersonen genomgår en muskulokutan (inte kutan eller fasciokutan) gluteal rotationsflik för PU-behandling där den inferior gluteala pedikeln och ischiasnerven kommer att exponeras men inte skadas eller offras på något sätt (för eventuella PU-sår).
8. Ämnet är mentalt kapabelt att förstå målen och tillämpningen av terapi.
9. Försökspersonen kan tillämpa terapin (med eller utan hjälp) när han har skrivits ut från Rancho Los Amigos.
10. Subjektet är villig och kapabel att ge informerat samtycke.
11. Försökspersonen är villig och kapabel att resa till testcentret enligt schemat.

Exklusions kriterier:

1. Försökspersonen har ett positivt graviditetstest, ammar / ammar eller planerar att bli gravid eller är ovillig att inte bli gravid under de närmaste 12 månaderna.
2. Försökspersonen har ett elektroniskt implantat (t.ex. pacemaker, etc.).

3. Personen har något tillstånd som är associerat med en sårläkningsabnormitet (t.ex. bindvävsstörning, immunförsvar, diabetes, klinisk fetma).

   IDE-applikation: BION Active Seating för att förhindra trycksår ​​Sida 65

4. Ämnet är undernärt.
5. Den behandlande läkaren är orolig för läkningen av denna patient (t.ex. kraftig rökning, överdriven och/eller dåligt hanterad inkontinens).
6. Försökspersonen har samtidigt samtidig tillstånd som påverkar rumpa/bäckenområdet, inklusive andra trycksår ​​som inte korrigerats av flikoperationen.
7. Personen lider av klaustrofobi eller rädsla för MRT, eller har någon kontraindikation för MRT (t. metallimplantat, pacemaker, etc. som inte lämpar sig för MRT).
8. Försökspersonen har skador på de nedre eller överlägsna gluteala neurovaskulära pediklarna.
9. Försökspersonen är/planerar att delta i en annan undersökningsstudie som kan påverka läkningen av PU eller förhindra att de uppstår/återfaller.
10. Försökspersonen använder mediciner/genomgår procedurer som kommer att störa NMES som påverkar muskelkontraktion (t.ex. behandlingar för spasticitet och/eller spasmer, såsom: neurotomier, tenotomier, myotomier och rhizotomier; samt lugnande medel och muskelavslappnande/förlamande medel som Baklofen (Lioresal®), Dantrolene (Dantrium®) och Botulinumtoxin Typ A (Botox®)).
11. Försökspersoner vars sår sträcker sig mer än 2,25" djupt till den projicerade ytkonturen av skinkan när patienten är i liggande position (mätt vinkelrätt mot basen av PU, från den djupaste punkten av PU till nivån av den högsta punkten av skinkans yta, när den är benägen)
12. Försökspersonens rullstol och BION-systemet har testats för störning av någon av den andras funktion, och båda fungerar inte normalt när de används tillsammans, och detta kan inte lösas med en tillgänglig alternativ rullstol.