BION aktív ülés a nyomásfekély megelőzésére

Bevételi kritériumok:

1. Az alany gerincvelő-sérülést szenvedett, és kétoldali alsó végtagbénulása van.
2. Az alany nem tudja önként összehúzni a farizmoját.
3. Az alany 18 és 70 év közötti.
4. Az alany naponta legalább 5 órát ül tolószékben.
5. A kezelőorvos úgy ítéli meg, hogy az alany általánosan jó egészségi állapotú (kivéve az SCI-t és a PU sebet).
6. Az alany egy vagy több III. vagy IV. stádiumú PU-val rendelkezik (a National Pressure Ulcer Advisory Panel Staging1 szerint).
7. Az alany izom-kután (nem bőr vagy fasciocutan) gluteális rotációs lebeny műtéten esik át PU-kezelés céljából, amelynek során az alsó gluteális lábszár és az ülőideg látható lesz, de nem sérülnek vagy semmiféle módon nem áldoznak fel (a PU seb(ek) miatt).
8. Az alany mentálisan képes a terápia céljainak és alkalmazásának megértésére.
9. Az alany képes alkalmazni a terápiát (segítséggel vagy anélkül), miután elbocsátották a Rancho Los Amigosból.
10. Az alany hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni.
11. Az alany hajlandó és képes a menetrend szerint utazni a vizsgálóközpontba.

Kizárási kritériumok:

1. Az alany terhességi tesztje pozitív, szoptat/szoptat, terhességet tervez, vagy nem hajlandó teherbe esni a következő 12 hónapban.
2. Az alany elektronikus implantátummal rendelkezik (pl. szívritmus-szabályozó stb.).

3. Az alanynak bármilyen, sebgyógyulási rendellenességgel összefüggő állapota van (pl.: kötőszöveti rendellenesség, immunrendszeri rendellenesség, cukorbetegség, klinikai elhízás).

   IDE-alkalmazás: BION aktív ülés a nyomásfekély megelőzésére 65. oldal

4. Az alany alultáplált.
5. A kezelőorvosnak aggályai vannak a téma gyógyulásával kapcsolatban (pl. erős dohányzás, túlzott és/vagy rosszul kezelt inkontinencia).
6. Az alanynak egyidejű, a fenék/medence területét érintő állapota van, beleértve a lebenyműtéttel nem korrigált nyomásos sebet is.
7. Az alany klausztrofóbiában vagy az MRI-től való félelemben szenved, vagy bármilyen ellenjavallata van az MRI-re (pl. fém implantátumok, pacemaker stb., amelyek nem alkalmasak MRI-re).
8. Az alanynak az alsó vagy felső gluteális neurovaszkuláris lábszára sérült.
9. Az alany egy másik olyan vizsgálatban való részvételt tervez/tervezi, amely befolyásolhatja a PU-k gyógyulását, vagy megakadályozhatja azok előfordulását/kiújulását.
10. Az alany olyan gyógyszereket használ/olyan eljárásokon megy keresztül, amelyek megzavarják az NMES-t, ami befolyásolja az izomösszehúzódást (pl. spaszticitás és/vagy görcsök kezelése, mint például: neurotómiák, tenotómiák, myotomiák és rhizotómiák; valamint nyugtatók és izomlazító/bénító szerek, például baklofen (Lioresal®), dantrolén (Dantrium®) és A típusú botulinum toxin (Botox®)).
11. Azok az alanyok, akiknek a fekélye több mint 2,25 hüvelyk mélyen kiterjed a fenék kivetített felszíni kontúrjára, amikor a beteg hason van (a PU alapjára merőlegesen mérve, a PU legmélyebb pontjától a fenék legmagasabb pontjáig a fenék felülete, ha hajlamos)
12. Az alany tolószékét és a BION rendszert tesztelték, hogy egyikük sem zavarja-e a másik működését, és egyikük sem működik megfelelően, ha együtt használják, és ez nem oldható meg egy másik kerekesszékkel.