Assento Ativo BION para Prevenção de Úlcera por Pressão

Critério de inclusão:

1. O sujeito teve uma lesão na medula espinhal e tem paralisia bilateral dos membros inferiores.
2. O sujeito não pode contrair seu músculo glúteo voluntariamente.
3. Sujeito tem entre 18 e 70 anos.
4. O indivíduo fica sentado em uma cadeira de rodas por pelo menos 5 horas por dia.
5. O médico assistente considera o paciente com boa saúde geral (exceto lesões por LM e UP).
6. O indivíduo tem uma ou mais UPs de Estágio III ou IV (de acordo com o Staging1 do National Pressure Ulcer Advisory Panel).
7. O sujeito está passando por uma cirurgia de retalho de rotação glútea musculocutânea (não cutânea ou fasciocutânea) para tratamento de UP, na qual o pedículo glúteo inferior e o nervo ciático serão expostos, mas não danificados ou sacrificados de qualquer forma (para qualquer ferida de UP).
8. O sujeito é mentalmente capaz de entender os objetivos e a aplicação da terapia.
9. O sujeito é capaz de aplicar a terapia (com ou sem ajuda) uma vez liberado do Rancho Los Amigos.
10. O sujeito está disposto e é capaz de dar consentimento informado.
11. O sujeito está disposto e é capaz de viajar para o centro de testes nos horários.

Critério de exclusão:

1. A paciente tem um teste de gravidez positivo, está amamentando/amamentando ou está planejando engravidar ou não deseja não engravidar nos próximos 12 meses.
2. O sujeito tem um implante eletrônico (por exemplo, marca-passo cardíaco, etc.).

3. O sujeito tem qualquer condição associada a uma anormalidade na cicatrização de feridas (por exemplo: distúrbio do tecido conjuntivo, distúrbio imunológico, diabetes, obesidade clínica).

   Aplicação IDE: BION Active Seating para Prevenção de Úlcera por Pressão Página 65

4. Sujeito está desnutrido.
5. O médico assistente tem preocupações sobre a cura deste assunto (por exemplo: tabagismo intenso, incontinência excessiva e/ou mal controlada).
6. O sujeito tem uma condição concomitante concomitante que afeta a região glútea/pélvica, incluindo outras feridas por pressão não corrigidas pela cirurgia de retalho.
7. O sujeito sofre de claustrofobia ou medo de ressonância magnética, ou tem qualquer contra-indicação para ressonância magnética (por exemplo, implantes de metal, marca-passo, etc. não adequados para ressonância magnética).
8. O sujeito tem danos nos pedículos neurovasculares glúteos inferior ou superior.
9. O sujeito é/planeja participar de outro estudo investigativo que possa afetar a cicatrização de UPs ou prevenir sua ocorrência/recorrência.
10. O sujeito está usando medicamentos/se submetendo a procedimentos que irão interferir com a EENM, afetando a contração muscular (por exemplo, tratamentos para espasticidade e/ou espasmos, como: neurotomias, tenotomias, miotomias e rizotomias; bem como tranquilizantes e relaxantes musculares/paralisantes como Baclofeno (Lioresal®), Dantrolene (Dantrium®) e Toxina Botulínica tipo A (Botox®)).
11. Indivíduos cuja úlcera se estende por mais de 2,25" de profundidade ao contorno da superfície projetada da nádega quando o paciente está em decúbito ventral (medida perpendicularmente à base da UP, do ponto mais profundo da UP até o nível do ponto mais alto da a superfície da nádega, quando deitado)
12. A cadeira de rodas do sujeito e o sistema BION foram testados quanto à interferência de um com a operação do outro e não funcionam normalmente quando usados ​​juntos, e isso não pode ser resolvido com uma cadeira de rodas alternativa disponível.