BION Active Seating per la prevenzione delle ulcere da decubito

Criterio di inclusione:

1. Il soggetto ha avuto una lesione del midollo spinale e ha una paralisi bilaterale degli arti inferiori.
2. Il soggetto non può contrarre volontariamente il muscolo gluteo.
3. Il soggetto ha tra i 18 e i 70 anni.
4. Il soggetto siede su una sedia a rotelle per almeno 5 ore al giorno.
5. Il medico curante considera il soggetto in buona salute generale (diverso da LM e ferita PU).
6. Il soggetto ha una o più UdP di stadio III o IV (secondo la stadiazione del National Pressure Ulcer Advisory Panel1).
7. Il soggetto si sta sottoponendo a un intervento di lembo di rotazione gluteo muscolocutaneo (non cutaneo o fasciocutaneo) per il trattamento della PU in cui il peduncolo gluteo inferiore e il nervo sciatico saranno esposti ma non danneggiati o sacrificati in alcun modo (per qualsiasi ferita PU).
8. Il soggetto è mentalmente in grado di comprendere gli obiettivi e l'applicazione della terapia.
9. Il soggetto è in grado di applicare la terapia (con o senza aiuto) una volta dimesso da Rancho Los Amigos.
10. Il soggetto è disposto e in grado di fornire il consenso informato.
11. Il soggetto è disposto e in grado di recarsi al centro di test secondo gli orari.

Criteri di esclusione:

1. Il soggetto ha un test di gravidanza positivo, sta allattando/allatta o sta pianificando una gravidanza o non è disposto a non rimanere incinta nei prossimi 12 mesi.
2. Il soggetto ha un impianto elettronico (ad es. pacemaker cardiaco, ecc.).

3. - Il soggetto presenta qualsiasi condizione associata a un'anomalia nella guarigione della ferita (ad esempio: disturbo del tessuto connettivo, disturbo immunitario, diabete, obesità clinica).

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4. Il soggetto è malnutrito.
5. Il medico curante nutre preoccupazioni circa la guarigione di questo soggetto (es.: forte fumo, incontinenza eccessiva e/o mal gestita).
6. Il soggetto ha una condizione concomitante concomitante che interessa l'area glutea/pelvica, inclusa un'altra ferita da pressione non corretta dall'intervento chirurgico del lembo.
7. Il soggetto soffre di claustrofobia o paura della risonanza magnetica o presenta controindicazioni alla risonanza magnetica (ad es. impianti metallici, pacemaker, ecc. non adatti alla risonanza magnetica).
8. Il soggetto presenta danni ai peduncoli neurovascolari del gluteo inferiore o superiore.
9. Il soggetto è/prevede di partecipare a un altro studio sperimentale che potrebbe influenzare la guarigione delle UdP o prevenirne l'insorgenza/recidiva.
10. Il soggetto sta usando farmaci/sottoponendosi a procedure che interferiranno con l'NMES che influisce sulla contrazione muscolare (ad es. trattamenti per spasticità e/o spasmi, quali: neurotomie, tenotomie, miotomie e rizotomie; così come tranquillanti e miorilassanti / agenti paralizzanti come Baclofen (Lioresal®), Dantrolene (Dantrium®) e Tossina botulinica di tipo A (Botox®)).
11. Soggetti la cui ulcera si estende per più di 2,25" di profondità fino al contorno della superficie proiettata del gluteo quando il paziente è in posizione prona (misurata perpendicolarmente alla base della PU, dal punto più profondo della PU al livello del punto più alto della la superficie del gluteo, quando prono)
12. La sedia a rotelle del soggetto e il sistema BION sono stati testati per l'interferenza di uno con il funzionamento dell'altro, e non funzionano normalmente se usati insieme, e questo non può essere risolto con una sedia a rotelle alternativa disponibile.