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Eine Dosisfindungsstudie von Modafinil bei Methamphetamin-Abhängigkeit

21. Juni 2011 aktualisiert von: California Pacific Medical Center Research Institute
Patienten, die wegen Methamphetamin-Abhängigkeit behandelt werden, haben hohe Rückfallraten, und es wurde noch keine Pharmakotherapie als wirksam nachgewiesen. Modafinil (d,l-2-[(Diphenylmethyl)sulfinyl]acetamid) ist ein neuartiges wach- und wachsamkeitsförderndes Mittel, das sich chemisch und pharmakologisch von ZNS-Stimulanzien unterscheidet. Es ist gut verträglich und weist im Vergleich zu ZNS-Stimulanzien eine geringe Missbrauchsneigung auf. Modafinil ist von der FDA für eine Vielzahl von Schlafstörungen zugelassen, kann Methamphetamin-Entzugssymptome lindern, verbessert die kognitive Funktion, reduziert nachweislich den Kokainkonsum bei abhängigen Konsumenten und ist sicher, wenn es gleichzeitig mit intravenösem Methamphetamin verabreicht wird. Wir werden eine randomisierte klinische Studie mit Modafinil in Dosisbereichen durchführen, um seine Sicherheit und Wirksamkeit als Pharmakotherapie bei Methamphetamin-Abhängigkeit festzustellen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 18 und 50 Jahren
  2. Der Patient ist mit den Studienbedingungen einverstanden und unterschreibt die Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Methamphetamin-negative Urinproben werden unter Verwendung eines verallgemeinerten Schätzungsgleichungsmodells analysiert
Zeitfenster: Ende des Studiums
Ende des Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

California Pacific Medical Center Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Gantt Galloway, PharmD, California Pacific Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 27.140

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