Rôle de la pioglitazone et de la berbérine dans le traitement de la stéatose hépatique non alcoolique

Critère d'intégration:

1. Les patients doivent avoir une tranche d'âge comprise entre 18 et 65 ans (inclus).
2. Patients atteints de stéatose hépatique confirmée par échographie.
3. Les patients doivent répondre aux critères de régulation glycémique altérée ou de diabète sucré de type 2 (FPG ≥ 5,6 mmol/L et/ou glycémie sur deux heures ≥ 7,8 mmol/L).
4. Cours du diabète sucré pas plus de 1 ans
5. Les patients diabétiques n'ont pas reçu de médicaments antidiabétiques, y compris l'insuline, les biguanides, les sulfonylurées, les thiazolidinediones, les inhibiteurs de l'alpha-glucosidase ou les glinides pendant 4 semaines avant le moment de l'inscription
6. Les patients n'ont pas reçu de médicaments régulateurs des lipides (statines, fibrates) pendant 4 semaines avant le moment de l'inscription
7. Pression artérielle < 160/100 mmHg, après avoir reçu une thérapie de style de vie et des médicaments antihypertenseurs efficaces.
8. Les patients doivent arrêter d'autres médicaments pendant quatre semaines avant d'entrer dans la période de traitement, tels que : silybine, acide ursodésoxycholique, polyène phosphatidylcholine, vitamine E, certaines herbes ayant pour effet de réguler les lipides et de protéger la fonction hépatique, etc.
9. Teneur en graisse du foie (LFC) évaluée par 1H MRS ≥ 13 % (LFC a été calculé en divisant l'intégrale des groupes méthylène dans les chaînes d'acides gras des triglycérides hépatiques par la somme des groupes méthylène et de l'eau).

Critère d'exclusion:

1. Toute cause de maladie chronique du foie autre que la NAFLD (telle que, mais sans s'y limiter, l'abus d'alcool ou de drogues, les médicaments, l'hépatite chronique B ou C, les maladies auto-immunes, etc. );
2. Patients présentant une insuffisance hépatique significative : ALT ou AST ≥ 2 fois la limite supérieure de la normale ;
3. AgHBs (+) et/ou Ac-VHC (+);
4. Patients atteints de diabète sucré de type 1 ou de diabète gestationnel ou de diabète de type spécial, et patients ayant un IMC < 22 kg/m2 ;
5. Évolution du diabète depuis plus de 1 ans ;
6. Patients diabétiques ayant pris ou prenant des hypoglycémiants oraux ou de l'insuline ;
7. Patients diabétiques avec une HbA1c > 7,5 % lors de la visite initiale ;
8. Patients présentant des complications graves du diabète (acidocétose diabétique, coma diabétique ou présentant des symptômes de coma diabétique ; dysfonctionnement nerveux, rétinopathie, dysfonctionnement rénal) ;
9. Patients avec créatinine sérique ≥ 1,5 mg/dL (133 umol/L);
10. Patients ayant des antécédents de maladie cardiaque cliniquement significative (infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque et/ou rythme cardiaque sévère) ;
11. Infection grave compliquant, dans les 6 mois suivant l'opération, traumatisme grave ;
12. Patients ayant une consommation excessive d'alcool ≥ 140 g/semaine (homme) ; ≥ 70 g/semaine (femme) ;
13. Les patients ont participé à d'autres essais cliniques dans les 24 semaines ;
14. Patients ayant des antécédents d'allergie médicamenteuse aux TZD et à la berbérine ;
15. Patients en gestation ou possiblement en gestation ou en lactation, ou hommes ou femmes qui attendent une gestation pendant l'essai clinique ;
16. Patients atteints de maladies mentales ;
17. Ceux qui refusent de signer un consentement éclairé ;
18. Toute autre condition qui, de l'avis des enquêteurs, entraverait la compétence ou la conformité ou la possibilité d'entraver l'achèvement de l'étude ;
19. Patients avec triglycérides sériques ≥ 5,0 mmol/L ;
20. Patients atteints d'une maladie thyroïdienne, y compris l'hyperthyroïdie ou l'hypothyroïdie.