Papel de la pioglitazona y la berberina en el tratamiento de la enfermedad del hígado graso no alcohólico

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes deben tener un rango de edad entre 18 a 65 años (inclusive).
2. Pacientes con hígado graso confirmado por ecografía.
3. Los pacientes deben cumplir los criterios de alteración de la regulación de la glucosa o diabetes mellitus tipo 2 (FPG ≥ 5,6 mmol/L y/o un valor de glucosa a las dos horas ≥ 7,8 mmol/L).
4. Curso de diabetes mellitus no más de 1 año.
5. Los pacientes diabéticos no han recibido medicamentos antidiabéticos, incluidas insulina, biguanidas, sulfonilureas, tiazolidinedionas, inhibidores de alfa-glucosidasa o glinidas durante 4 semanas antes del momento de la inscripción.
6. Los pacientes no han recibido medicamentos reguladores de lípidos (estatinas, fibratos) durante 4 semanas antes del momento de la inscripción
7. Presión arterial < 160/100 mmHg, después de recibir terapia de estilo de vida y medicamentos antihipertensivos efectivos.
8. Los pacientes deben suspender otros medicamentos durante cuatro semanas antes de ingresar al período de tratamiento, tales como: silibina, ácido ursodesoxicólico, polifosfatidilcolina, vitamina E, algunas hierbas con efecto de regular los lípidos y proteger la función hepática, etc.
9. Contenido de grasa hepática (LFC) evaluado por 1H MRS ≥ 13% (LFC se calculó dividiendo la integral de los grupos metileno en las cadenas de ácidos grasos de los triglicéridos hepáticos por la suma de los grupos metileno y el agua).

Criterio de exclusión:

1. Cualquier causa de enfermedad hepática crónica que no sea NAFLD (como, entre otros, abuso de alcohol o drogas, medicamentos, hepatitis B o C crónica, autoinmune, etc.);
2. Pacientes con insuficiencia hepática significativa: ALT o AST ≥ 2 veces el límite superior normal;
3. HBsAg (+) y/o HCV-Ab (+);
4. Pacientes con diabetes mellitus tipo 1 o diabetes gestacional o diabetes tipo especial, y pacientes con IMC < 22 Kg/m2;
5. Curso de diabetes más de 1 año;
6. Pacientes diabéticos que han tomado o están tomando medicamentos hipoglucemiantes orales o insulina;
7. Pacientes diabéticos con una HbA1c > 7,5 % en la visita inicial;
8. Pacientes con complicaciones diabéticas graves (cetoacidosis diabética, coma diabético o con síntomas de coma diabético; disfunción nerviosa, retinopatía, disfunción renal）;
9. Pacientes con creatinina sérica ≥ 1,5 mg/dL (133 umol/L);
10. Pacientes con antecedentes de enfermedad cardíaca clínicamente significativa (infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca o ritmo cardíaco grave);
11. Infección grave que complica, dentro de los 6 meses posteriores a la operación, traumatismo grave;
12. Pacientes con consumo excesivo de alcohol≥140g/semana (hombres); ≥ 70 g/semana (mujer);
13. Los pacientes han participado en otros ensayos clínicos dentro de las 24 semanas;
14. Pacientes con antecedentes de alergia a medicamentos a TZD y berberina;
15. Pacientes con gestación o posible gestación o lactancia, o de sexo masculino o femenino que esperan gestación durante el ensayo clínico;
16. Pacientes con enfermedades mentales;
17. Quienes se nieguen a firmar el consentimiento informado;
18. Cualesquiera otras condiciones que, a juicio de los investigadores, impidan la competencia o el cumplimiento o la posibilidad de impedir la finalización del estudio;
19. Pacientes con triglicéridos séricos ≥ 5,0 mmol/L;
20. Pacientes con enfermedad tiroidea, incluyendo hipertiroidismo o hipotiroidismo.