Rolle von Pioglitazon und Berberin bei der Behandlung von nichtalkoholischer Fettleber

Einschlusskriterien:

1. Die Patienten müssen zwischen 18 und 65 Jahren (einschließlich) alt sein.
2. Patienten mit durch Ultraschall bestätigter Fettleber.
3. Die Patienten müssen die Kriterien für eine gestörte Glukoseregulation oder Typ-2-Diabetes mellitus (FPG ≥ 5,6 mmol/l und/oder einen 2-Stunden-Glukosewert ≥ 7,8 mmol/l) erfüllen.
4. Verlauf des diabetischen Mellitus nicht länger als 1 Jahr
5. Diabetiker haben in den 4 Wochen vor der Aufnahme keine Antidiabetika, einschließlich Insulin, Biguanide, Sulfonylharnstoffe, Thiazolidindione, Alpha-Glucosidase-Hemmer oder Glinide, erhalten
6. Die Patienten haben 4 Wochen vor dem Zeitpunkt der Aufnahme keine lipidregulierenden Medikamente (Statine, Fibrate) erhalten
7. Blutdruck < 160/100 mmHg, nach Erhalt einer Lebensstiltherapie und wirksamen blutdrucksenkenden Medikamenten.
8. Die Patienten müssen vor Beginn der Behandlungsphase vier Wochen lang andere Arzneimittel absetzen, wie z.
9. Leberfettgehalt (LFC), bestimmt durch 1H MRS ≥ 13 % (LFC wurde berechnet, indem das Integral der Methylengruppen in Fettsäureketten der hepatischen Triglyceride durch die Summe von Methylengruppen und Wasser dividiert wurde).

Ausschlusskriterien:

1. Alle anderen Ursachen einer chronischen Lebererkrankung als NAFLD (wie – aber nicht beschränkt auf – Alkohol- oder Drogenmissbrauch, Medikamente, chronische Hepatitis B oder C, Autoimmunerkrankung usw.);
2. Patienten mit erheblich eingeschränkter Leberfunktion: ALT oder AST ≥ 2-fache Obergrenze des Normalwerts;
3. HBsAg (+) und/oder HCV-Ab (+);
4. Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 oder Schwangerschaftsdiabetes oder speziellem Diabetestyp und Patienten mit BMI < 22 kg/m2;
5. Verlauf von Diabetes mehr als 1 Jahr;
6. Diabetiker, die orale blutzuckersenkende Arzneimittel oder Insulin eingenommen haben oder einnehmen;
7. Diabetiker mit einem HbA1c > 7,5 % beim Erstbesuch;
8. Patienten mit schweren Diabetes-Komplikationen (Diabetes-Ketoazidose, Diabetes-Koma oder mit symptomatischem Diabetes-Koma; Nervenfunktionsstörung, Retinopathie, Nierenfunktionsstörung);
9. Patienten mit Serumkreatinin ≥ 1,5 mg/dl (133 μmol/l);
10. Patienten mit einer klinisch signifikanten Herzerkrankung in der Vorgeschichte (Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz und/oder schwerer Herzrhythmus);
11. Komplizierte schwere Infektion, innerhalb von 6 Monaten nach der Operation, schweres Trauma;
12. Patienten mit übermäßigem Alkoholkonsum≥140 g/Woche (männlich); ≥ 70 g/Woche (weiblich);
13. Patienten haben innerhalb von 24 Wochen an anderen klinischen Studien teilgenommen;
14. Patienten mit einer Arzneimittelallergie gegen TZDs und Berberin in der Vorgeschichte;
15. Patientinnen mit Schwangerschaft oder möglicher Schwangerschaft oder Laktation oder Männer oder Frauen, die während der klinischen Studie eine Schwangerschaft erwarten;
16. Patienten mit psychischen Erkrankungen;
17. Diejenigen, die sich weigern, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben;
18. Alle anderen Bedingungen, die nach Ansicht der Prüfärzte die Kompetenz oder Compliance oder die Möglichkeit, den Abschluss der Studie zu behindern, beeinträchtigen würden;
19. Patienten mit Serumtriglycerid ≥ 5,0 mmol/l;
20. Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen, einschließlich Hyperthyreose oder Hypothyreose.