Rollen til Pioglitazon og Berberine i behandling av ikke-alkoholisk fettleversykdom

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter må ha en aldersgruppe mellom 18 og 65 år (inklusive).
2. Pasienter med fettlever bekreftet ved ultralyd.
3. Pasienter må oppfylle kriteriene for nedsatt glukoseregulering eller type 2 diabetes mellitus (FPG ≥ 5,6 mmol/L og/eller to timers glukoseverdi ≥ 7,8 mmol/L).
4. Forløp av diabetisk mellitus ikke mer enn 1 år
5. Diabetespasienter har ikke mottatt antidiabetiske legemidler, inkludert insulin, biguanider, sulfonylurea, tiazolidindioner, alfa-glukosidasehemmere eller glinider i 4 uker før registreringstidspunktet
6. Pasienter har ikke fått lipidregulerende legemidler (statiner, fibrater) på 4 uker før innskrivningstidspunktet
7. Blodtrykk < 160/100 mmHg, etter å ha mottatt livsstilsterapi og effektive antihypertensiva.
8. Pasienter må slutte med andre medikamenter i fire uker før de går inn i behandlingsperioden, slik som: silybin, ursodeoksykolsyre, polyenfosfatidylkolin, vitamin E, noen urter som regulerer lipid og beskytter leverfunksjonen, etc.
9. Leverfettinnhold (LFC) vurdert ved 1H MRS ≥ 13 % (LFC ble beregnet ved å dele integralen av metylengruppene i fettsyrekjedene til levertriglyseridene med summen av metylengrupper og vann).

Ekskluderingskriterier:

1. Alle årsaker til kronisk leversykdom andre enn NAFLD (som - men ikke begrenset til - alkohol- eller narkotikamisbruk, medisiner, kronisk hepatitt B eller C, autoimmun, etc.);
2. Pasienter med betydelig nedsatt leverfunksjon: ALAT eller ASAT ≥ 2 ganger øvre normalgrense;
3. HBsAg (+) og/eller HCV-Ab (+);
4. Pasienter med type 1 diabetes mellitus eller svangerskapsdiabetes eller spesiell type diabetes, og pasienter med BMI < 22 Kg/m2;
5. Forløp av diabetes mer enn 1 år;
6. Diabetikere som har tatt eller tar orale glukosesenkende legemidler eller insulin;
7. Diabetespasienter med HbA1c > 7,5 % ved første besøk;
8. Pasienter med alvorlige diabeteskomplikasjoner (diabetesketoacidose, diabeteskoma eller med symptomatisk diabeteskoma; dysfunksjon av nerve, retinopati, dysfunksjon av nyre);
9. Pasienter med serumkreatinin ≥ 1,5 mg/dL (133 umol/L);
10. Pasienter med en historie med klinisk signifikant hjertesykdom (myokardinfarkt, hjertesvikt og eller alvorlig hjerterytme);
11. Kompliserende alvorlig infeksjon innen 6 måneder etter operasjonen, alvorlig traume;
12. Pasienter med for mye alkoholforbruk ≥140 g/uke (mann); ≥ 70 g/uke (kvinnelig);
13. Pasienter har deltatt i andre kliniske studier innen 24 uker;
14. Pasienter med en historie med legemiddelallergi mot TZD og berberin;
15. Pasienter med svangerskap eller mulig svangerskap eller amming, eller menn eller kvinner som forventer svangerskap under kliniske studier;
16. Psykiske sykdommer pasienter;
17. De som nekter å signere informert samtykke;
18. Eventuelle andre forhold som etter etterforskernes mening vil hindre kompetanse eller etterlevelse eller mulighet for å hindre gjennomføring av studien;
19. Pasienter med serumtriglyserid ≥ 5,0 mmol/L;
20. Pasienter med skjoldbruskkjertelsykdom, inkludert hypertyreose eller hypotyreose.