De rol van pioglitazon en berberine bij de behandeling van niet-alcoholische leververvetting

Inclusiecriteria:

1. Patiënten moeten een leeftijdsbereik hebben tussen 18 en 65 jaar (inclusief).
2. Patiënten met leververvetting bevestigd door echografie.
3. Patiënten moeten voldoen aan de criteria voor verminderde glucoseregulatie of diabetes mellitus type 2 (FPG ≥ 5,6 mmol/L en/of een twee-uurs glucosewaarde ≥ 7,8 mmol/L).
4. Beloop van diabetes mellitus niet langer dan 1 jaar
5. Diabetespatiënten hebben gedurende 4 weken vóór het tijdstip van inschrijving geen antidiabetica gekregen, waaronder insuline, biguaniden, sulfonylureumderivaten, thiazolidinedionen, alfaglucosidaseremmers of glinides
6. Patiënten hebben gedurende 4 weken vóór het tijdstip van inschrijving geen lipidenregulerende geneesmiddelen (statines, fibraten) gekregen
7. Bloeddruk < 160/100 mmHg, na het ontvangen van leefstijltherapie en effectieve antihypertensiva.
8. Patiënten moeten vier weken voordat ze aan de behandelingsperiode beginnen, stoppen met andere medicijnen, zoals: silybine, ursodeoxycholzuur, polyeenfosfatidylcholine, vitamine E, sommige kruiden die de lipiden reguleren en de leverfunctie beschermen, enz.
9. Levervetgehalte (LFC) bepaald door 1H MRS ≥ 13% (LFC werd berekend door de integraal van de methyleengroepen in vetzuurketens van de hepatische triglyceriden te delen door de som van methyleengroepen en water).

Uitsluitingscriteria:

1. Alle andere oorzaken van chronische leverziekte dan NAFLD (zoals - maar niet beperkt tot - alcohol- of drugsmisbruik, medicatie, chronische hepatitis B of C, auto-immuunziekten, enz.);
2. Patiënten met een significant verminderde leverfunctie: ALAT of ASAT ≥ 2 maal de bovengrens van normaal;
3. HBsAg (+) en/of HCV-Ab (+);
4. Patiënten met diabetes mellitus type 1 of zwangerschapsdiabetes of diabetes van een speciaal type, en patiënten met een BMI < 22 kg/m2;
5. Beloop van diabetes meer dan 1 jaar;
6. Diabetici die orale glucoseverlagende medicijnen of insuline hebben gebruikt of gebruiken;
7. Diabetici met een HbA1c > 7,5% bij eerste bezoek;
8. Patiënten met ernstige diabetescomplicaties (diabetes ketoacidose, diabetes coma of met symptomen van diabetes coma; disfunctie van zenuw, retinopathie, disfunctie van de nier）;
9. Patiënten met serumcreatinine ≥ 1,5 mg/dl (133 umol/l);
10. Patiënten met een voorgeschiedenis van klinisch significante hartaandoeningen (myocardinfarct, hartfalen en/of ernstig hartritme);
11. Complicatie van ernstige infectie, binnen 6 maanden na operatie, ernstig trauma;
12. Patiënten met overmatig alcoholgebruik ≥140 g/week (mannelijk); ≥ 70g/week (wijfje);
13. Patiënten hebben binnen 24 weken deelgenomen aan andere klinische onderzoeken;
14. Patiënten met een voorgeschiedenis van geneesmiddelenallergie voor TZD's en berberine;
15. Patiënten met zwangerschap of mogelijke zwangerschap of lactatie, of mannen of vrouwen die zwangerschap verwachten tijdens de klinische proef;
16. Patiënten met psychische aandoeningen;
17. Degenen die weigeren geïnformeerde toestemming te ondertekenen;
18. Alle andere omstandigheden die naar de mening van de onderzoekers de bekwaamheid of naleving zouden belemmeren of de mogelijkheid zouden hebben om de voltooiing van het onderzoek te belemmeren;
19. Patiënten met serumtriglyceride ≥ 5,0 mmol/L;
20. Patiënten met een schildklieraandoening, waaronder hyperthyreoïdie of hypothyreoïdie.