Papel da pioglitazona e da berberina no tratamento da doença hepática gordurosa não alcoólica

Critério de inclusão:

1. Os pacientes devem ter uma faixa etária entre 18 e 65 anos (inclusive).
2. Pacientes com fígado gorduroso confirmado por ultrassom.
3. Os pacientes devem atender aos critérios para regulação deficiente da glicose ou diabetes mellitus tipo 2 (FPG ≥ 5,6 mmol/L e/ou valor de glicose de duas horas ≥ 7,8 mmol/L).
4. Curso de diabetes mellitus não superior a 1 ano
5. Pacientes diabéticos não receberam medicamentos antidiabéticos, incluindo insulina, biguanidas, sulfoniluréias, tiazolidinedionas, inibidores de alfa-glicosidase ou glinidas por 4 semanas antes do momento da inscrição
6. Os pacientes não receberam medicamentos reguladores de lipídios (estatinas, fibratos) por 4 semanas antes do momento da inscrição
7. Pressão arterial < 160/100 mmHg, após terapia de estilo de vida e medicamentos anti-hipertensivos eficazes.
8. Os pacientes devem interromper outros medicamentos por quatro semanas antes de entrar no período de tratamento, como: silibina, ácido ursodesoxicólico, polieno fosfatidilcolina, vitamina E, algumas ervas com efeito de regulação lipídica e proteção da função hepática, etc.
9. Teor de gordura hepática (LFC) avaliado por 1H MRS ≥ 13% (LFC foi calculado dividindo a integral dos grupos metileno nas cadeias de ácidos graxos dos triglicerídeos hepáticos pela soma dos grupos metileno e água).

Critério de exclusão:

1. Quaisquer outras causas de doença hepática crônica além da NAFLD (como - mas não restrita a - abuso de álcool ou drogas, medicamentos, hepatite B ou C crônica, autoimune, etc.);
2. Pacientes com função hepática significativamente prejudicada: ALT ou AST ≥ 2 vezes o limite superior do normal;
3. HBsAg (+) e/ou HCV-Ab (+);
4. Pacientes com diabetes mellitus tipo 1 ou gestacional ou diabetes tipo especial e pacientes com IMC < 22 Kg/m2;
5. Curso de diabetes mais de 1 ano;
6. Pacientes diabéticos que tomaram ou estão tomando medicamentos orais para redução da glicose ou insulina;
7. Diabéticos com HbA1c > 7,5% na consulta inicial;
8. Pacientes com complicações graves do diabetes (cetoacidose do diabetes, coma do diabetes ou coma sintomático do diabetes; disfunção do nervo, retinopatia, disfunção do rim）;
9. Pacientes com creatinina sérica ≥ 1,5 mg/dL (133 umol/L);
10. Pacientes com histórico de doença cardíaca clinicamente significativa (infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca e/ou ritmo cardíaco grave);
11. Complicando infecção grave, dentro de 6 meses após a operação, trauma grave;
12. Pacientes com consumo excessivo de álcool ≥140g/semana (masculino); ≥ 70g/semana(feminino);
13. Os pacientes participaram de outros ensaios clínicos em 24 semanas;
14. Pacientes com histórico de alergia medicamentosa a TZDs e berberina;
15. Pacientes com gestação ou possível gestação ou lactação, ou homens ou mulheres que esperam gestação durante o ensaio clínico;
16. Portadores de doenças mentais;
17. Aqueles que se recusam a assinar o consentimento informado;
18. Quaisquer outras condições que, na opinião dos investigadores, impeçam a competência ou cumprimento ou possibilidade de dificultar a conclusão do estudo;
19. Pacientes com triglicérides séricos ≥ 5,0 mmol/L;
20. Pacientes com doenças da tireoide, incluindo hipertireoidismo ou hipotireoidismo.