Роль пиоглитазона и берберина в лечении неалкогольной жировой болезни печени

Критерии включения:

1. Пациенты должны иметь возрастной диапазон от 18 до 65 лет (включительно).
2. Пациенты с жировой дистрофией печени, подтвержденной ультразвуковым исследованием.
3. Пациенты должны соответствовать критериям нарушения регуляции уровня глюкозы или сахарного диабета 2 типа (ГПН ≥ 5,6 ммоль/л и/или двухчасовой уровень глюкозы ≥ 7,8 ммоль/л).
4. Течение сахарного диабета не более 1 года
5. Пациенты с диабетом не получали противодиабетические препараты, включая инсулин, бигуаниды, сульфонилмочевины, тиазолидиндионы, ингибиторы альфа-глюкозидазы или глиниды в течение 4 недель до момента включения в исследование.
6. Пациенты не получали липидорегулирующие препараты (статины, фибраты) в течение 4 недель до момента включения в исследование.
7. Артериальное давление < 160/100 мм рт. ст., после приема терапии образа жизни и эффективных антигипертензивных препаратов.
8. Пациенты должны прекратить прием других лекарственных препаратов за четыре недели до начала периода лечения, таких как: силибин, урсодезоксихолевая кислота, полиенфосфатидилхолин, витамин Е, некоторые травы с эффектом регулирования липидов и защиты функции печени и т. д.
9. Содержание жира в печени (LFC), оцененное по 1H MRS ≥ 13% (LFC рассчитывали путем деления интеграла метиленовых групп в цепях жирных кислот триглицеридов печени на сумму метиленовых групп и воды).

Критерий исключения:

1. Любые причины хронического заболевания печени, кроме НАЖБП (такие как, но не ограничиваясь ими, злоупотребление алкоголем или наркотиками, прием лекарств, хронический гепатит B или C, аутоиммунный и т. д.);
2. Пациенты со значительным нарушением функции печени: АЛТ или АСТ в ≥ 2 раза выше верхней границы нормы;
3. HBsAg (+) и/или HCV-Ab (+);
4. Пациенты с сахарным диабетом 1 типа или гестационным диабетом или диабетом особого типа и пациенты с ИМТ < 22 кг/м2;
5. течение сахарного диабета более 1 года;
6. Больные сахарным диабетом, которые принимали или принимают пероральные сахароснижающие препараты или инсулин;
7. Больные сахарным диабетом с уровнем HbA1c > 7,5% при первом посещении;
8. Пациенты с тяжелыми осложнениями диабета (диабетический кетоацидоз, диабетическая кома или с симптомами диабетической комы; дисфункция нервов, ретинопатия, дисфункция почек);
9. Пациенты с сывороточным креатинином ≥ 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л);
10. Пациенты с клинически значимыми заболеваниями сердца в анамнезе (инфаркт миокарда, сердечная недостаточность и/или тяжелый сердечный ритм);
11. Осложнение тяжелой инфекцией, в течение 6 мес после операции, тяжелой травмой;
12. Пациенты с избыточным потреблением алкоголя ≥140 г/нед (мужчины); ≥ 70 г/неделю (женщины);
13. Пациенты участвовали в других клинических испытаниях в течение 24 недель;
14. Пациенты с лекарственной аллергией на TZD и берберин в анамнезе;
15. Пациенты с беременностью или возможной беременностью или лактацией, а также мужчины или женщины, ожидающие беременности во время клинических испытаний;
16. больные психическими заболеваниями;
17. Тем, кто отказывается подписывать информированное согласие;
18. Любые другие условия, которые, по мнению исследователей, препятствуют компетентности или соблюдению или возможности воспрепятствовать завершению исследования;
19. Пациенты с уровнем триглицеридов в сыворотке ≥ 5,0 ммоль/л;
20. Пациенты с заболеваниями щитовидной железы, включая гипертиреоз или гипотиреоз.