Pioglitazons og Berberins rolle i behandlingen af ​​ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Inklusionskriterier:

1. Patienter skal have en aldersgruppe mellem 18 og 65 år (inklusive).
2. Patienter med fedtlever bekræftet ved ultralyd.
3. Patienter skal opfylde kriterierne for nedsat glukoseregulering eller type 2 diabetes mellitus (FPG ≥ 5,6 mmol/L og/eller en to timers glukoseværdi ≥ 7,8 mmol/L).
4. Forløb af diabetisk mellitus ikke mere end 1 år
5. Diabetespatienter har ikke modtaget antidiabetiske lægemidler, herunder insulin, biguanider, sulfonylurinstoffer, thiazolidindioner, alfa-glucosidasehæmmere eller glinider i 4 uger før indskrivningstidspunktet
6. Patienterne har ikke fået lipidregulerende lægemidler (statiner, fibrater) i 4 uger før indskrivningstidspunktet
7. Blodtryk < 160/100 mmHg, efter at have modtaget livsstilsterapi og effektive antihypertensiva.
8. Patienter skal stoppe med andre lægemidler i fire uger før indtræden i behandlingsperioden, såsom: silybin, ursodeoxycholsyre, polyenphosphatidylcholin, vitamin E, nogle urter, der regulerer lipid og beskytter leverfunktionen osv.
9. Leverfedtindhold (LFC) vurderet ved 1H MRS ≥ 13% (LFC blev beregnet ved at dividere integralet af methylengrupperne i fedtsyrekæderne i de hepatiske triglycerider med summen af ​​methylengrupper og vand).

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver anden årsag til kronisk leversygdom end NAFLD (såsom - men ikke begrænset til - alkohol- eller stofmisbrug, medicin, kronisk hepatitis B eller C, autoimmun osv.);
2. Patienter med signifikant nedsat leverfunktion: ALAT eller ASAT ≥ 2 gange øvre normalgrænse;
3. HBsAg (+) og/eller HCV-Ab (+);
4. Patienter med type 1-diabetes mellitus eller svangerskabsdiabetes eller specialtype-diabetes og patienter med BMI < 22 Kg/m2;
5. Forløb af diabetes mere end 1 år;
6. Diabetikere, der har taget eller tager orale glukosesænkende lægemidler eller insulin;
7. Diabetikere med et HbA1c > 7,5 % ved første besøg;
8. Patienter med alvorlige diabeteskomplikationer (diabetes ketoacidose, diabetes koma eller med symptomatisk diabeteskoma; dysfunktion af nerve, retinopati, dysfunktion af nyrer);
9. Patienter med serumkreatinin ≥ 1,5 mg/dL (133 umol/L);
10. Patienter med en anamnese med klinisk signifikant hjertesygdom (myokardieinfarkt, hjertesvigt og/eller svær hjerterytme);
11. Komplicerer alvorlig infektion inden for 6 måneder efter operationen, alvorlig traume;
12. Patienter med for stort alkoholforbrug ≥140 g/uge (mænd); ≥ 70 g/uge (hun);
13. Patienter har deltaget i andre kliniske forsøg inden for 24 uger;
14. Patienter med en historie med lægemiddelallergi over for TZD'er og berberin;
15. Patienter med drægtighed eller mulig drægtighed eller amning, eller mænd eller kvinder, der forventer graviditet under kliniske forsøg;
16. Patienter med psykiske sygdomme;
17. De, der nægter at underskrive informeret samtykke;
18. Eventuelle andre forhold, som efter efterforskernes mening ville hindre kompetence eller compliance eller mulighed for at hindre gennemførelsen af ​​undersøgelsen;
19. Patienter med serumtriglycerid ≥ 5,0 mmol/L;
20. Patienter med skjoldbruskkirtelsygdom, herunder hyperthyroidisme eller hypothyroidisme.