Pioglitazons och Berberins roll vid behandling av icke-alkoholisk fettleversjukdom

Inklusionskriterier:

1. Patienter måste ha ett åldersintervall mellan 18 och 65 år (inklusive).
2. Patienter med fettlever bekräftas med ultraljud.
3. Patienterna måste uppfylla kriterierna för nedsatt glukosreglering eller typ 2-diabetes mellitus (FPG ≥ 5,6 mmol/L och/eller ett två timmars glukosvärde ≥ 7,8 mmol/L).
4. Förlopp av diabetisk mellitus inte mer än 1 år
5. Diabetespatienter har inte fått antidiabetiska läkemedel, inklusive insulin, biguanider, sulfonylurea, tiazolidindioner, alfa-glukosidashämmare eller glinider under 4 veckor före inskrivningstillfället
6. Patienter har inte fått lipidreglerande läkemedel (statiner, fibrater) på 4 veckor före inskrivningstillfället
7. Blodtryck < 160/100 mmHg, efter att ha fått livsstilsterapi och effektiva antihypertensiva läkemedel.
8. Patienter måste sluta med andra läkemedelsmediciner i fyra veckor innan de går in i behandlingsperioden, såsom: silybin, ursodeoxicholsyra, polyenfosfatidylkolin, vitamin E, vissa örter som reglerar lipider och skyddar leverfunktionen, etc.
9. Leverfetthalt (LFC) bedömd med 1H MRS ≥ 13 % (LFC beräknades genom att dividera integralen av metylengrupperna i fettsyrakedjorna i levertriglyceriderna med summan av metylengrupper och vatten).

Exklusions kriterier:

1. Alla andra orsaker till kronisk leversjukdom än NAFLD (såsom - men inte begränsat till - alkohol- eller drogmissbruk, medicinering, kronisk hepatit B eller C, autoimmun, etc.);
2. Patienter med signifikant nedsatt leverfunktion: ALAT eller ASAT ≥ 2 gånger övre normalgräns;
3. HBsAg (+) och/eller HCV-Ab (+);
4. Patienter med typ 1-diabetes mellitus eller graviditetsdiabetes eller specialdiabetes och patienter med BMI < 22 Kg/m2;
5. Förlopp av diabetes mer än 1 år;
6. Diabetespatienter som har tagit eller tar orala glukossänkande läkemedel eller insulin;
7. Diabetespatienter med ett HbA1c > 7,5 % vid första besöket;
8. Patienter med svåra diabeteskomplikationer (diabetesketoacidos, diabeteskoma eller med symptom på diabeteskoma; dysfunktion av nerver, retinopati, dysfunktion av njure);
9. Patienter med serumkreatinin ≥ 1,5 mg/dL (133 umol/L);
10. Patienter med en anamnes på kliniskt signifikant hjärtsjukdom (myokardinfarkt, hjärtsvikt och/eller svår hjärtrytm);
11. Komplicerar allvarlig infektion, inom 6 månader efter operationen, allvarligt trauma;
12. Patienter med för stor alkoholkonsumtion ≥140 g/vecka (män); ≥ 70 g/vecka (hona);
13. Patienter har deltagit i andra kliniska prövningar inom 24 veckor;
14. Patienter med en historia av läkemedelsallergi mot TZD och berberin;
15. Patienter med graviditet eller eventuell dräktighet eller amning, eller män eller kvinnor som förväntar sig graviditet under klinisk prövning;
16. Patienter med psykiska sjukdomar;
17. De som vägrar att underteckna informerat samtycke;
18. Eventuella andra förhållanden, som enligt utredarnas uppfattning skulle försvåra kompetens eller följsamhet eller möjlighet att hindra genomförandet av studien;
19. Patienter med serumtriglycerider ≥ 5,0 mmol/L;
20. Patienter med sköldkörtelsjukdom, inklusive hypertyreos eller hypotyreos.