Perforomist Versus Foradil évalué par la capacité inspiratoire et la tomodensitométrie à haute résolution (HRCT)

Critère d'intégration:

• Sujets symptomatiques atteints de BPCO modérée à sévère
• Âge supérieur/égal à 40 ans
• Antécédents de tabagisme supérieurs ou égaux à 20 paquets-années de cigarettes
• Aucun antécédent d'asthme (de l'avis de l'investigateur)
• Aucune exacerbation de MPOC au cours des 2 derniers mois nécessitant des corticostéroïdes oraux ou une hospitalisation.
• Pas d'oxygénothérapie continue
• Sujets avec un indice de masse corporelle inférieur à 15 ou supérieur à 38
• Les patients doivent être sans autres maladies ou conditions cliniquement significatives qui pourraient interférer avec l'étude, y compris, mais sans s'y limiter, l'hypertension non contrôlée, les maladies cardiovasculaires, l'arythmie cardiaque, le diabète, l'hyperthyroïdie, les troubles épileptiques ou tout antécédent de phéochromocytome
• Utiliser des mesures contraceptives médicalement acceptables si une femme en âge de procréer
• Ne pas être enceinte ou allaiter
• Être prêt à refuser tout bronchodilatateur à courte ou longue durée d'action existant pendant la période de temps appropriée avant chaque jour de test (voir ci-dessous). L'utilisation de corticostéroïdes inhalés n'est pas exclusive, mais sera maintenue à un niveau constant tout au long de l'étude.
• Doit être disposé et capable d'effectuer une spirométrie, une capacité vitale lente, une pléthysmographie, une DLCO et une marche de 6 minutes après les instructions appropriées.
• Aucune allergie ou contradiction connue à l'albutérol ou au formotérol ou réactions indésirables significatives antérieures à d'autres bêta-agonistes.
• Pas d'hypersensibilité aux protéines de lait. Les ballonnements ou les gaz du lactose ne sont pas une exclusion.
• Aucune utilisation de bêta-bloquants (sélectifs ou non sélectifs), de phénothiazines (thioridazine) ou d'autres médicaments pouvant interagir avec le formotérol ou l'albutérol pendant la durée de l'étude. Élimination de plus de sept demi-vies du médicament avant l'étude.
• Aucune utilisation d'anti-arythmiques cardiaques de classe Ia (par exemple, disopyramide, procaïnamide, quinidine) ou de classe III (par exemple, amiodarone, dofétilide, ibutilide, sotalol), terfénadine, astémizole, mizolastine et tout autre médicament susceptible d'allonger considérablement l'intervalle QT intervalle.
• Aucune utilisation de diurétiques d'épargne non potassique, sauf en association fixe avec un diurétique d'épargne potassique.
• Aucun médicament expérimental dans les 30 jours
• Aucun sujet affilié à la Division de médecine pulmonaire, de soins intensifs et hospitaliers, École de médecine David Geffen
• Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

• VEMS/CVF post-albutérol inférieur à la limite inférieure de la normale (Hankinson)
• VEMS post-albutérol entre 30 % et 60 % prévu (Hankinson)
• Une augmentation du VEMS après sulfate d'albutérol HFA d'au moins 5% et 50 ml