Perforomist vs. Foradil, bewertet durch Inspirationskapazität und hochauflösende Computertomographie (HRCT)

Einschlusskriterien:

• Symptomatische Patienten mit mittelschwerer bis schwerer COPD
• Alter größer/gleich 40 Jahre
• Vorgeschichte des Rauchens von mehr als/gleich 20 Packungsjahren Zigaretten
• Keine Vorgeschichte von Asthma (nach Meinung des Prüfarztes)
• Keine COPD-Exazerbationen innerhalb der letzten 2 Monate, die orale Kortikosteroide oder einen Krankenhausaufenthalt erforderten.
• Keine kontinuierliche Sauerstofftherapie
• Personen mit einem Body-Mass-Index von weniger als 15 oder mehr als 38
• Die Patienten müssen ohne andere klinisch signifikante Krankheiten oder Zustände sein, die die Studie beeinträchtigen könnten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf unkontrollierten Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Herzrhythmusstörungen, Diabetes, Hyperthyreose, Anfallsleiden oder Phäochromozytome in der Vorgeschichte
• Verwenden Sie medizinisch akzeptable Verhütungsmaßnahmen, wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind
• Nicht schwanger sein oder stillen
• Seien Sie bereit, alle vorhandenen kurz- oder langwirksamen Bronchodilatatoren für den entsprechenden Zeitraum vor jedem Testtag zurückzuhalten (siehe unten). Die Anwendung von inhalativen Kortikosteroiden ist nicht ausgeschlossen, wird aber während der gesamten Studie auf einem konstanten Niveau gehalten.
• Muss bereit und in der Lage sein, Spirometrie, langsame Vitalkapazität, Plethysmographie, DLCO und 6-minütiges Gehen nach entsprechender Anleitung durchzuführen.
• Keine bekannte Allergie oder Widerspruch gegen Albuterol oder Formoterol oder frühere signifikante Nebenwirkungen auf andere Beta-Agonisten.
• Keine Überempfindlichkeit gegen Milcheiweiß. Blähungen oder Blähungen durch Laktose sind kein Ausschluss.
• Keine Verwendung von Betablockern (selektiv oder nicht-selektiv), Phenothiazinen (Thioridazin) oder anderen Arzneimitteln, die mit Formoterol oder Albuterol für die Dauer der Studie interagieren können. Auswaschen von mehr als sieben Halbwertszeiten des Medikaments vor der Studie.
• Keine Verwendung von kardialen Antiarrhythmika der Klasse Ia (z. B. Disopyramid, Procainamid, Chinidin) oder Klasse III (z. B. Amiodaron, Dofetilid, Ibutilid, Sotalol), Terfenadin, Astemizol, Mizolastin und anderen Arzneimitteln mit dem Potenzial, das QT signifikant zu verlängern Intervall.
• Keine Anwendung von nicht kaliumsparenden Diuretika, außer in fester Kombination mit kaliumsparenden Diuretika.
• Keine Prüfpräparate innerhalb von 30 Tagen
• Keine Fächer der Division of Pulmonary, Critical Care Medicine and Hospitalists, David Geffen School of Medicine, angegliedert
• Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• Post-Albuterol-FEV1/FVC kleiner als die Untergrenze des Normalwerts (Hankinson)
• Post-Albuterol FEV1 zwischen 30 % und 60 % vorhergesagt (Hankinson)
• Ein Anstieg des FEV1 nach Albuterolsulfat HFA von mindestens 5 % und 50 ml