Perforomist contro Foradil valutato dalla capacità inspiratoria e dalla tomografia computerizzata ad alta risoluzione (HRCT)

Criterio di inclusione:

• Soggetti sintomatici con BPCO da moderata a grave
• Età maggiore/uguale a 40 anni
• Storia di fumo superiore/uguale a 20 pacchetti-anno di sigarette
• Nessuna storia di asma (a parere dello sperimentatore)
• Nessuna riacutizzazione della BPCO negli ultimi 2 mesi che richieda corticosteroidi orali o ricovero in ospedale.
• Nessuna terapia con ossigeno continuo
• Soggetti con un indice di massa corporea inferiore a 15 o superiore a 38
• I pazienti devono essere senza altre malattie o condizioni clinicamente significative che potrebbero interferire con lo studio, inclusi ma non limitati a ipertensione incontrollata, malattie cardiovascolari, aritmia cardiaca, diabete, ipertiroidismo, disturbi convulsivi o qualsiasi storia di feocromocitoma
• Utilizzare misure di controllo delle nascite accettabili dal punto di vista medico se una donna in età fertile
• Non essere incinta o allattare
• Essere disposti a sospendere eventuali broncodilatatori esistenti a breve o lunga durata d'azione per il periodo di tempo appropriato prima di ogni giorno di test (vedere di seguito). L'uso di corticosteroidi per via inalatoria non è esclusivo, ma sarà mantenuto a un livello costante durante lo studio.
• Deve essere disposto e in grado di eseguire spirometria, capacità vitale lenta, pletismografia, DLCO e 6 minuti di cammino dopo adeguate istruzioni.
• Nessuna allergia o contraddizione nota all'albuterolo o al formoterolo o precedenti reazioni avverse significative ad altri beta agonisti.
• Nessuna ipersensibilità alle proteine ​​del latte. Gonfiore o gas da lattosio non è un'esclusione.
• Nessun uso di beta-bloccanti (selettivi o non selettivi), fenotiazine (tioridazina) o altri farmaci che possono interagire con formoterolo o salbutamolo per la durata dello studio. Washout di più di sette emivite del farmaco prima dello studio.
• Nessun uso di antiaritmici cardiaci di classe Ia (ad es. disopiramide, procainamide, chinidina) o di classe III (ad es. amiodarone, dofetilide, ibutilide, sotalolo), terfenadina, astemizolo, mizolastina e qualsiasi altro farmaco in grado di prolungare significativamente l'intervallo QT intervallo.
• Nessun uso di diuretici risparmiatori di potassio se non in associazione fissa con diuretici risparmiatori di potassio.
• Nessun farmaco sperimentale entro 30 giorni
• Nessun soggetto affiliato alla Division of Pulmonary, Critical Care Medicine and Hospitalists, David Geffen School of Medicine
• Consenso informato

Criteri di esclusione:

• Post-albuterolo FEV1/FVC inferiore al limite inferiore della norma (Hankinson)
• FEV1 post-albuterolo tra il 30% e il 60% del predetto (Hankinson)
• Un aumento del FEV1 dopo albuterolo solfato HFA di almeno il 5% e 50 ml