흡기 용량 및 고해상도 컴퓨터 단층촬영(HRCT)으로 평가한 연기자 대 포라딜

포함 기준:

• 중등도 내지 중증 COPD가 있는 증상이 있는 피험자
• 40세 이상
• 20갑년 이상의 흡연력
• 천식 병력 없음(조사자의 의견에 따름)
• 지난 2개월 이내에 경구 코르티코스테로이드 또는 입원이 필요한 COPD 악화가 없었습니다.
• 지속적인 산소 요법 없음
• 체질량 지수가 15 미만이거나 38보다 큰 피험자
• 환자는 조절되지 않는 고혈압, 심혈관 질환, 심장 부정맥, 당뇨병, 갑상선 기능 항진증, 발작 장애 또는 갈색 세포종 병력을 포함하되 이에 국한되지 않는 연구를 방해할 수 있는 다른 임상적으로 중요한 질병이나 상태가 없어야 합니다.
• 가임 여성의 경우 의학적으로 허용되는 산아제한 방법을 사용해야 합니다.
• 임신 또는 모유 수유 중이 아닐 것
• 각 시험일 이전에 적절한 기간 동안 기존의 단기 또는 장기 작용 기관지확장제를 기꺼이 보류하십시오(아래 참조). 흡입용 코르티코스테로이드의 사용은 배타적이지 않으나 연구 내내 일정한 수준으로 유지될 것입니다.
• 적절한 지시 후 폐활량계, 느린 폐활량, 혈량 측정, DLCO 및 6분 걷기를 기꺼이 수행할 수 있어야 합니다.
• 알부테롤 또는 포르모테롤에 대한 알려진 알레르기 또는 모순 또는 다른 베타 작용제에 대한 이전의 심각한 부작용이 없습니다.
• 우유 단백질에 대한 과민증이 없습니다. 유당으로 인한 팽만감이나 가스는 예외가 아닙니다.
• 연구 기간 동안 베타 차단제(선택적 또는 비선택적), 페노티아진(티오리다진) 또는 포르모테롤 또는 알부테롤과 상호 작용할 수 있는 기타 약물을 사용하지 않습니다. 연구 전 약물의 7회 초과 반감기의 씻김.
• 심장 항부정맥제 Class Ia(예: disopyramide, procainamide, quinidine) 또는 class III(예: amiodarone, dofetilide, ibutilide, sotalol), terfenadine, astemizole, mizolastine 및 QT를 유의하게 연장할 가능성이 있는 기타 약물을 사용하지 않음 간격.
• 칼륨보존성 이뇨제와 고정된 병용이 아닌 한 비칼륨보존성 이뇨제를 사용하지 않는다.
• 30일 이내에 연구 약물 없음
• David Geffen 의과대학 폐, 중환자의학 및 병원전문의학과와 관련된 과목 없음
• 동의

제외 기준:

• 알부테롤 후 FEV1/FVC가 정상 하한보다 낮음(Hankinson)
• 30%~60% 사이의 알부테롤 후 FEV1 예측(Hankinson)
• 최소 5% 및 50ml의 알부테롤 설페이트 HFA 후 FEV1 증가