Perforomist versus Foradil evaluado por capacidad inspiratoria y tomografía computarizada de alta resolución (HRCT)

Criterios de inclusión:

• Sujetos sintomáticos con EPOC de moderada a grave
• Edad mayor/igual a 40 años
• Historial de tabaquismo mayor/igual a 20 paquetes-año de cigarrillos
• Sin antecedentes de asma (en opinión del investigador)
• Sin exacerbaciones de EPOC en los últimos 2 meses que requieran corticosteroides orales u hospitalización.
• Sin oxigenoterapia continua
• Sujetos con un índice de masa corporal inferior a 15 o superior a 38
• Los pacientes no deben tener otras enfermedades o afecciones clínicamente significativas que puedan interferir con el estudio, incluidas, entre otras, hipertensión no controlada, enfermedad cardiovascular, arritmia cardíaca, diabetes, hipertiroidismo, trastorno convulsivo o antecedentes de feocromocitoma.
• Estar usando medidas de control de la natalidad médicamente aceptables si es una mujer en edad fértil
• No estar embarazada ni amamantando
• Esté dispuesto a suspender cualquier broncodilatador de acción corta o prolongada existente durante el período de tiempo apropiado antes de cada día de prueba (ver más abajo). El uso de corticosteroides inhalados no es excluyente, pero se mantendrá a un nivel constante durante todo el estudio.
• Debe estar dispuesto y ser capaz de realizar espirometría, capacidad vital lenta, pletismografía, DLCO y caminata de 6 minutos después de la instrucción adecuada.
• Sin alergia conocida o contradicción con el albuterol o el formoterol o reacciones adversas significativas previas a otros agonistas beta.
• Sin hipersensibilidad a la proteína de la leche. La hinchazón o el gas de la lactosa no es una exclusión.
• Sin uso de bloqueadores beta (selectivos o no selectivos), fenotiazinas (tioridazina) u otros medicamentos que puedan interactuar con formoterol o albuterol durante la duración del estudio. Lavado de más de siete semividas del fármaco antes del estudio.
• No uso de antiarrítmicos cardíacos Clase Ia (p. ej., disopiramida, procainamida, quinidina) o clase III (p. ej., amiodarona, dofetilida, ibutilida, sotalol), terfenadina, astemizol, mizolastina y cualquier otro fármaco con potencial para prolongar significativamente el QT intervalo.
• No usar diuréticos no ahorradores de potasio a menos que estén en combinación fija con diuréticos ahorradores de potasio.
• Sin medicamentos en investigación dentro de los 30 días
• Sin sujetos afiliados a la División de Medicina Pulmonar, Cuidados Críticos y Hospitalistas, Facultad de Medicina David Geffen
• Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

• FEV1/FVC posterior al albuterol inferior al límite inferior normal (Hankinson)
• FEV1 posterior al albuterol entre 30 % y 60 % previsto (Hankinson)
• Un aumento en FEV1 después de sulfato de albuterol HFA de al menos 5% y 50 ml