A Perforomist Versus Foradil a belégzési kapacitás és a nagy felbontású számítógépes tomográfia (HRCT) alapján

Bevételi kritériumok:

• Közepesen súlyos vagy súlyos COPD-ben szenvedő betegek
• Életkor 40 évnél nagyobb/egyenlő
• 20 csomagévnyi cigarettát meghaladó/egyenlő dohányzás története
• Nincs asztma a kórelőzményében (a vizsgáló véleménye szerint)
• Nem volt COPD exacerbáció az elmúlt 2 hónapban, amely orális kortikoszteroid kezelést vagy kórházi kezelést igényelt volna.
• Nincs folyamatos oxigénterápia
• 15-nél kisebb vagy 38-nál nagyobb testtömeg-indexű alanyok
• A betegeknek nem kell lenniük egyéb klinikailag jelentős betegségtől vagy állapottól, amely befolyásolhatja a vizsgálatot, beleértve, de nem kizárólagosan a kontrollálatlan magas vérnyomást, szív- és érrendszeri betegségeket, szívritmuszavart, cukorbetegséget, pajzsmirigy-túlműködést, görcsrohamos rendellenességet vagy a kórtörténetben szereplő feokromocitómát.
• Fogamzóképes korú nő esetében orvosilag elfogadható fogamzásgátló intézkedéseket kell alkalmaznia
• Ne legyen terhes vagy szoptasson
• Legyen hajlandó visszatartani a meglévő rövid vagy hosszú hatású hörgőtágítókat a megfelelő ideig minden vizsgálati nap előtt (lásd alább). Az inhalációs kortikoszteroidok alkalmazása nem kizáró ok, de a vizsgálat során állandó szinten kell tartani.
• Hajlandónak és képesnek kell lennie a spirometriára, a lassú vitálkapacitásra, a pletizmográfiára, a DLCO-ra és a megfelelő utasítások után 6 perces sétára.
• Nem ismert allergia vagy ellentmondás az albuterollal vagy a formoterollal szemben, vagy korábban jelentős mellékhatások más béta-agonistákkal szemben.
• Nincs túlérzékenység a tejfehérjére. A laktózból származó puffadás vagy gázképződés nem kizárás.
• A vizsgálat időtartama alatt tilos béta-blokkolók (szelektív vagy nem szelektív), fenotiazinok (tioridazin) vagy egyéb olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek kölcsönhatásba léphetnek formoterollal vagy albuterollal. A gyógyszer hétnél több felezési ideje a vizsgálat előtt.
• Ne használjon Ia osztályú szívritmus-ellenes szerek (pl. dizopiramid, prokainamid, kinidin) vagy III. osztályú (például amiodaron, dofetilid, ibutilid, szotalol), terfenadint, asztemizolt, mizolasztint és bármely más olyan gyógyszert, amely jelentősen meghosszabbíthatja a QT-t intervallum.
• Ne használjon nem kálium-megtakarító vízhajtót, kivéve, ha rögzített kombinációban kálium-megtakarító diuretikummal.
• 30 napon belül nincs vizsgálati gyógyszer
• Nincsenek tantárgyak a David Geffen School of Medicine tüdőgyógyászati, kritikus egészségügyi és kórházi osztályához
• Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

• Az albuterol utáni FEV1/FVC a normál alsó határánál kisebb (Hankinson)
• Az albuterol utáni FEV1 30% és 60% között várható (Hankinson)
• A FEV1 növekedése albuterol-szulfát HFA után legalább 5%-kal és 50 ml-rel