- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00635869
Faire progresser la recherche et la pratique clinique grâce à une collaboration étroite (ARCC) : essai pilote d'une intervention visant à améliorer les soins fondés sur des données probantes et les résultats pour les patients
L'objectif principal de cette étude pilote est d'évaluer les effets de deux variantes du programme d'intervention de l'ARCC sur les processus et les résultats infirmiers (satisfaction au travail, cohésion de groupe, connaissances EBP, mise en œuvre EBP, croyances EBP), les résultats pour les patients/familles (par ex. pt/satisfaction de la famille à l'égard des soins), et les processus et résultats institutionnels (par ex. collaboration infirmière-médecin, coût, roulement du personnel infirmier, fréquence d'incidence pertinente au sujet). Les objectifs secondaires sont de tester la faisabilité des méthodes d'étude ainsi que la fiabilité et la validité des questionnaires.
Cette étude est conçue comme un essai clinique randomisé en trois groupes avec des mesures répétées. Trois unités d'hospitalisation (médecine, chirurgie, soins intensifs chirurgicaux) seront affectées au hasard à l'une des trois interventions : ARCC amélioré (présentations de contenu didactique, utilisation d'un kit d'outils EBP qui restera dans l'unité, invites EBP environnementales, disponibilité d'un EBP entraîneur de l'unité); Norme ARCC (tout ce qui précède, mais sans l'entraîneur); intervention non-EBP (contenu didactique et invites environnementales, mais non liées à l'EBP ; placebo). Les interventions seront mises en œuvre sur environ 14 semaines, dont une période de formation de 4 semaines, et environ 10 semaines pour mettre en œuvre une initiative EBP que développeront les infirmières des deux unités d'intervention de l'ARCC.
Des informations de base et des questionnaires seront collectés auprès des infirmières au début de l'étude, puis à la fin de la phase d'intervention. Les données sur les résultats seront recueillies auprès des infirmières environ 10 semaines après la fin de la mise en œuvre des interventions de l'ARCC (c'est-à-dire 22 semaines après le début de l'étude). Les données sur la collaboration infirmière-médecin seront recueillies auprès des médecins travaillant avec les infirmières de l'unité d'étude ainsi qu'auprès des infirmières. Les données sur la satisfaction des patients ne seront pas collectées séparément dans cette étude, mais incluront l'utilisation des scores de Press-Ganey au niveau de l'unité immédiatement avant et pendant la période de l'étude. Le roulement des IA au niveau de l'unité et de l'établissement fera l'objet d'un suivi mensuel pendant toute la période d'étude et sera comparé entre les unités en même temps ainsi que comparé au sein de chaque étude au fil du temps (c. Les coûts de chaque intervention EBP seront suivis au cours de l'étude et comparés de manière descriptive. Les données de l'enquête seront analysées à l'aide de l'analyse des statistiques de variance. Les questionnaires seront testés pour leur fiabilité et leur validité conceptuelle. Comme il s'agit d'une étude pilote, des différences statistiquement significatives ne sont pas attendues, cependant, les tailles d'effet seront calculées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- University Hospital, SUNY Upstate Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- employé par Upstate
- travailler à temps plein ou à temps partiel dans une unité d'études
- en mesure d'assister à toutes les séances de formation
Critère d'exclusion:
- employé par une agence d'intérim
- pas en mesure d'assister à toutes les séances de formation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Norme ARCC
Les IA de l'unité reçoivent des informations de base sur l'ARCC avec l'infirmière championne du personnel
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Séances d'éducation didactique EBP, boîte à outils EBP, invites environnementales, identification d'un champion EBP parmi les IA du personnel de l'unité
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ARCC amélioré
IA sur l'unité recevant le contenu standard ARCC plus avec un mentor EBP
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identique à la norme ARCC plus mentor EBP sur place deux fois par semaine plus disponible par e-mail pour consultation
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C
IA de l'unité recevant l'intervention placebo
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séances d'éducation didactique sur l'évaluation physique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Croyances EBP
Délai: ligne de base, semaine 5, semaine 16, semaine 24
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ligne de base, semaine 5, semaine 16, semaine 24
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mise en œuvre de l'EBP
Délai: ligne de base, semaine 5, semaine 16, semaine 24
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ligne de base, semaine 5, semaine 16, semaine 24
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Priscilla S Worral, PhD, RN, State University of New York - Upstate Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 5199
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