- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00635869
Fremme forskning og klinisk praksis gjennom nært samarbeid (ARCC): En pilottest av en intervensjon for å forbedre evidensbasert pleie og pasientresultater
Hovedmålet med denne pilotstudien er å evaluere effekten av to varianter av ARCC Intervention Program på sykepleieprosesser og -resultater (arbeidstilfredshet, gruppesamhold, EBP-kunnskap, EBP-implementering, EBP-tro), pasient-/familieutfall (f.eks. pt/familietilfredshet med omsorg), og institusjonelle prosesser og utfall (f.eks. sykepleier-lege samarbeid, kostnad, RN-omsetning, forekomstfrekvens relevant for temaet). Sekundære mål er å teste gjennomførbarheten av studiemetoder og påliteligheten og validiteten til spørreskjemaene.
Denne studien er designet som en tre-gruppers randomisert klinisk studie med gjentatte tiltak. Tre døgnavdelinger (medisin, kirurgi, kirurgisk intensivbehandling) vil bli tilfeldig tildelt en av tre intervensjoner: ARCC forbedret (didaktiske innholdspresentasjoner, bruk av et EBP-verktøysett som vil forbli på enheten, miljømessige EBP-oppfordringer, tilgjengelighet av en EBP trener på enheten); ARCC-standard (alle de ovennevnte, men uten treneren); ikke-EBP intervensjon (didaktisk innhold og miljøhenvendelser, men ikke relatert til EBP; placebo). Intervensjonene vil bli implementert over anslagsvis 14 uker, inkludert en 4-ukers opplæringsperiode, og anslagsvis 10 uker for å implementere et EBP-initiativ som sykepleierne på de to ARCC intervensjonsenhetene skal utvikle.
Baselineinformasjon og spørreskjemaer vil bli samlet inn fra sykepleiere ved starten av studien, og igjen ved fullføring av intervensjonsfasen. Resultatdata vil bli samlet inn fra sykepleiere omtrent 10 uker etter at implementeringen av ARCC-intervensjonene er fullført (dvs. 22 uker etter at studien er påbegynt). Sykepleier-lege samarbeidsdata vil bli samlet inn fra leger som arbeider med studieenhetssykepleiere samt fra sykepleierne. Pasienttilfredshetsdata vil ikke bli samlet inn separat i denne studien, men vil inkludere bruk av Press-Ganey-score på enhetsnivå rett før og over studieperioden. Enhetsnivå og institusjonell RN-omsetning vil spores månedlig i løpet av hele studieperioden og vil bli sammenlignet på tvers av enheter på samme tid, samt sammenlignet innenfor hver studie over tid (dvs. enhetsbevaring i løpet av de samme månedene året før). Kostnadene for hver EBP-intervensjon vil bli sporet i løpet av studien og sammenlignet beskrivende. Undersøkelsesdata vil bli analysert ved hjelp av analyse av variansstatistikk. Spørreskjemaer vil bli testet for reliabilitet og konstruksjonsvaliditet. Fordi dette er en pilotstudie forventes det ikke statistisk signifikante forskjeller, men effektstørrelser vil bli beregnet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13210
- University Hospital, SUNY Upstate Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ansatt i Upstate
- jobber hel eller deltid på studieenhet
- kan delta på alle utdanningssamlinger
Ekskluderingskriterier:
- ansatt i vikarbyrå
- kan ikke delta på alle opplæringsøktene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ARCC standard
RN-er på enhet som mottar grunnleggende ARCC-informasjon med stabssykepleier
|
EBP-didaktiske opplæringsøkter, EBP-verktøysett, miljøforespørsler, identifisering av en EBP-mester blant enhetsansatte RN-er
|
|
ARCC forbedret
RN-er på enhet som mottar ARCC-standardinnhold pluss med en EBP-mentor
|
samme som ARCC standard pluss EBP mentor på stedet to ganger hver uke pluss tilgjengelig på e-post for konsultasjon
|
|
C
RN-er på enheten som mottar placebo-intervensjonen
|
didaktiske opplæringsøkter om fysisk vurdering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
EBP-tro
Tidsramme: baseline, uke 5, uke 16, uke 24
|
baseline, uke 5, uke 16, uke 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Implementering av EBP
Tidsramme: baseline, uke 5, uke 16, uke 24
|
baseline, uke 5, uke 16, uke 24
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Priscilla S Worral, PhD, RN, State University of New York - Upstate Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 5199
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .