- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00635869
Pokrok ve výzkumu a klinické praxi prostřednictvím úzké spolupráce (ARCC): Pilotní test intervence ke zlepšení péče založené na důkazech a výsledků pacientů
Primárním cílem této pilotní studie je vyhodnotit účinky dvou variant intervenčního programu ARCC na ošetřovatelské procesy a výsledky (pracovní spokojenost, skupinová soudržnost, znalost EBP, implementace EBP, přesvědčení o EBP), výsledky pacienta/rodiny (např. spokojenost pt/rodiny s péčí) a institucionální procesy a výsledky (např. spolupráce sestra-lékař, náklady, obrat RN, frekvence výskytu relevantní k tématu). Sekundárním cílem je otestovat proveditelnost studijních metod a spolehlivost a validitu dotazníků.
Tato studie je navržena jako třískupinová randomizovaná klinická studie s opakovanými měřeními. Tři lůžkové jednotky (lékařství, chirurgie, chirurgická intenzivní péče) budou náhodně přiřazeny k jedné ze tří intervencí: ARCC vylepšené (prezentace didaktického obsahu, použití sady nástrojů EBP, která zůstane na jednotce, výzvy k environmentálnímu EBP, dostupnost EBP trenér na jednotce); standard ARCC (vše výše uvedené, ale bez trenéra); intervence mimo EBP (didaktický obsah a environmentální výzvy, ale nesouvisející s EBP; placebo). Intervence budou prováděny odhadem po dobu 14 týdnů, včetně 4týdenního školení a odhadem 10 týdnů na implementaci iniciativy EBP, kterou vyvinou sestry na dvou intervenčních jednotkách ARCC.
Základní informace a dotazníky budou shromážděny od sester na začátku studie a znovu po dokončení intervenční fáze. Údaje o výsledcích budou sbírány od sester přibližně 10 týdnů po dokončení implementace intervencí ARCC (tj. 22 týdnů po zahájení studie). Údaje o spolupráci mezi sestrami a lékařem budou shromažďovány od lékařů pracujících se sestrami studijního oddělení i od sester. Údaje o spokojenosti pacientů nebudou v této studii shromažďovány samostatně, ale budou zahrnovat použití Press-Ganeyho skóre na úrovni jednotky bezprostředně před a během časového období studie. Úroveň jednotek a institucionální obrat RN budou sledovány měsíčně během celého období studia a budou porovnávány napříč jednotkami ve stejnou dobu a také porovnávány v rámci každé studie v průběhu času (tj. retence jednotek během stejných měsíců v předchozím roce). Náklady na každý zásah EBP budou během studie sledovány a popisně porovnávány. Data z průzkumu budou analyzována pomocí analýzy rozptylových statistik. Dotazníky budou testovány na spolehlivost a konstruktivní validitu. Vzhledem k tomu, že se jedná o pilotní studii, neočekávají se statisticky významné rozdíly, nicméně velikost účinku bude vypočtena
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
- University Hospital, SUNY Upstate Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zaměstnán Upstate
- pracovat na plný nebo částečný úvazek na studijní jednotce
- možnost zúčastnit se všech vzdělávacích akcí
Kritéria vyloučení:
- zaměstnán agenturou na dobu určitou
- nemohou navštěvovat všechna školení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Standard ARCC
RN na jednotce přijímající základní informace ARCC se šampionkou personálních sester
|
Didaktické vzdělávací sezení EBP, sada nástrojů EBP, environmentální výzvy, identifikace šampiona EBP mezi zaměstnanci jednotky RN
|
|
Rozšířený ARCC
RN na jednotce přijímající standardní obsah ARCC plus s mentorem EBP
|
stejně jako standard ARCC plus mentor EBP na místě dvakrát týdně a navíc k dispozici e-mailem pro konzultace
|
|
C
RN na jednotce přijímající placebo zásah
|
lekce didaktické výchovy o tělesném hodnocení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přesvědčení EBP
Časové okno: výchozí stav, týden 5, týden 16, týden 24
|
výchozí stav, týden 5, týden 16, týden 24
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Implementace EBP
Časové okno: výchozí stav, týden 5, týden 16, týden 24
|
výchozí stav, týden 5, týden 16, týden 24
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Priscilla S Worral, PhD, RN, State University of New York - Upstate Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 5199
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Standardní informace ARCC
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina prsu | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina hrudníkuSpojené státy
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiZatím nenabírámeCísařský řez | Předoperační úzkost | Kortizol | Chirurgická stresová reakce
-
The Hospital for Sick ChildrenAktivní, ne nábor
-
Rutgers, The State University of New JerseyDokončeno
-
Suranaree University of TechnologyDokončenoFenomén snížení elektrického odporu ve vodivých komorách, zvýšení vodivé vlastnostiThajsko
-
Population Health Research InstituteDokončenoPacienti s rizikem trombózyKanada
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zápis na pozvánkuGastrointestinální onemocnění | Srdeční selhání | Infekce | Urologická onemocnění | Šokovat | Hematologická onemocnění | Závažné onemocnění | Revmatická onemocnění | Astma | Selhání ledvin | Neurologická porucha | Exacerbace CHOPN | Srdeční příhoda | Onkologický problém | Arytmie | Nemoc ledvinSpojené státy
-
Institut Claudius RegaudDokončenoMETASTATICKÁ RAKOVINAFrancie
-
Hofseth Biocare ASAKGK Science Inc.DokončenoCovid-19 | COVIDKanada, Brazílie, Maďarsko, Mexiko, Srbsko
-
City University of New York, School of Public HealthNew York State Psychiatric Institute; University of KwaZulu; International Initiative... a další spolupracovníciDokončeno