- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00635869
Avanço da pesquisa e da prática clínica por meio de estreita colaboração (ARCC): um teste piloto de uma intervenção para melhorar os cuidados baseados em evidências e os resultados dos pacientes
O objetivo principal deste estudo piloto é avaliar os efeitos de duas variações do Programa de Intervenção ARCC nos processos e resultados de enfermagem (satisfação no trabalho, coesão do grupo, conhecimento da EBP, implementação da EBP, crenças da EBP), resultados do paciente/família (por exemplo, pt/satisfação da família com o cuidado) e processos e resultados institucionais (por exemplo, colaboração enfermeiro-médico, custo, rotatividade de RN, frequência de incidência relevante para o tema). Os objetivos secundários são testar a viabilidade dos métodos de estudo e a confiabilidade e validade dos questionários.
Este estudo foi concebido como um ensaio clínico randomizado de três grupos com medidas repetidas. Três unidades de internação (medicina, cirurgia, terapia intensiva cirúrgica) serão aleatoriamente designadas para uma das três intervenções: ARCC aprimorado (apresentações de conteúdo didático, uso de um kit de ferramentas EBP que ficará na unidade, prompts ambientais de EBP, disponibilidade de um EBP técnico na unidade); padrão ARCC (todos os anteriores, mas sem o treinador); intervenção não PBE (conteúdo didático e dicas ambientais, mas não relacionadas à PBE; placebo). As intervenções serão implementadas durante um período estimado de 14 semanas, incluindo um período de treinamento de 4 semanas, e um período estimado de 10 semanas para implementar uma iniciativa de PBE que os enfermeiros das duas unidades de intervenção do ARCC irão desenvolver.
Informações básicas e questionários serão coletados das enfermeiras no início do estudo e novamente na conclusão da fase de intervenção. Os dados dos resultados serão coletados dos enfermeiros aproximadamente 10 semanas após a conclusão da implementação das intervenções do ARCC (ou seja, 22 semanas após o início do estudo). Os dados da colaboração enfermeiro-médico serão coletados dos médicos que trabalham com os enfermeiros da unidade de estudo, bem como dos enfermeiros. Os dados de satisfação do paciente não serão coletados separadamente neste estudo, mas incluirão o uso de pontuações Press-Ganey em nível de unidade imediatamente antes e durante o período do estudo. O nível da unidade e a rotatividade institucional do RN serão rastreados mensalmente durante todo o período do estudo e serão comparados entre as unidades ao mesmo tempo, bem como comparados dentro de cada estudo ao longo do tempo (ou seja, retenção da unidade durante os mesmos meses do ano anterior). Os custos de cada intervenção EBP serão rastreados durante o estudo e comparados descritivamente. Os dados da pesquisa serão analisados usando análise de estatísticas de variância. Os questionários serão testados quanto à confiabilidade e validade de construção. Como este é um estudo piloto, não são esperadas diferenças estatisticamente significativas, no entanto, os tamanhos de efeito serão calculados
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- University Hospital, SUNY Upstate Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- empregado por Upstate
- trabalhando em período integral ou parcial na unidade de estudo
- capaz de assistir a todas as sessões de educação
Critério de exclusão:
- empregado por agência temporária
- não é capaz de assistir a todas as sessões de educação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Padrão ARCC
RNs na unidade recebendo informações básicas do ARCC com a equipe de enfermagem campeã
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Sessões de educação didática da EBP, kit de ferramentas da EBP, instruções ambientais, identificação de um campeão da EBP entre os RNs da equipe da unidade
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ARCC aprimorado
RNs na unidade recebendo conteúdo padrão ARCC mais com um mentor EBP
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igual ao padrão ARCC mais mentor EBP no local duas vezes por semana mais disponível por e-mail para consulta
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C
RNs na unidade recebendo a intervenção placebo
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sessões de educação didática sobre avaliação física
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Crenças EBP
Prazo: linha de base, semana 5, semana 16, semana 24
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linha de base, semana 5, semana 16, semana 24
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Implementação EBP
Prazo: linha de base, semana 5, semana 16, semana 24
|
linha de base, semana 5, semana 16, semana 24
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Priscilla S Worral, PhD, RN, State University of New York - Upstate Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 5199
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