- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00635869
Avanzare la ricerca e la pratica clinica attraverso una stretta collaborazione (ARCC): un test pilota di un intervento per migliorare l'assistenza basata sull'evidenza e gli esiti dei pazienti
Lo scopo principale di questo studio pilota è valutare gli effetti di due varianti del Programma di intervento dell'ARCC sui processi e sui risultati infermieristici (soddisfazione lavorativa, coesione di gruppo, conoscenza dell'EBP, implementazione dell'EBP, credenze dell'EBP), esiti del paziente/famiglia (ad es. pt/soddisfazione della famiglia per l'assistenza), e processi e risultati istituzionali (ad es. collaborazione infermiere-medico, costo, turn over RN, frequenza di incidenza rilevante per il tema). Obiettivi secondari sono verificare la fattibilità dei metodi di studio e l'affidabilità e la validità dei questionari.
Questo studio è concepito come uno studio clinico randomizzato a tre gruppi con misure ripetute. Tre unità di degenza (medicina, chirurgia, terapia intensiva chirurgica) saranno assegnate in modo casuale a uno dei tre interventi: ARCC potenziato (presentazioni di contenuti didattici, uso di un kit di strumenti EBP che rimarrà sull'unità, suggerimenti EBP ambientali, disponibilità di un EBP allenatore dell'unità); Standard ARCC (tutto quanto sopra, ma senza l'allenatore); intervento non EBP (contenuto didattico e suggerimenti ambientali, ma non correlato a EBP; placebo). Gli interventi saranno implementati in circa 14 settimane, compreso un periodo di formazione di 4 settimane, e circa 10 settimane per implementare un'iniziativa EBP che gli infermieri delle due unità di intervento dell'ARCC svilupperanno.
Le informazioni di base e i questionari saranno raccolti dagli infermieri all'inizio dello studio e di nuovo al completamento della fase di intervento. I dati sugli esiti saranno raccolti dagli infermieri circa 10 settimane dopo il completamento dell'implementazione degli interventi ARCC (ovvero, 22 settimane dopo l'inizio dello studio). I dati sulla collaborazione medico-infermiere saranno raccolti dai medici che lavorano con gli infermieri delle unità di studio e dagli infermieri. I dati sulla soddisfazione del paziente non saranno raccolti separatamente in questo studio, ma includeranno l'uso dei punteggi Press-Ganey a livello di unità immediatamente prima e durante il periodo di tempo dello studio. Il turnover dell'RN a livello di unità e istituzionale verrà monitorato mensilmente durante l'intero periodo di studio e sarà confrontato tra le unità contemporaneamente e confrontato all'interno di ogni studio nel tempo (ad esempio, conservazione dell'unità durante gli stessi mesi dell'anno precedente). I costi di ciascun intervento EBP saranno monitorati durante lo studio e confrontati in modo descrittivo. I dati del sondaggio saranno analizzati utilizzando l'analisi delle statistiche della varianza. I questionari saranno testati per affidabilità e validità costruttiva. Poiché si tratta di uno studio pilota, non sono previste differenze statisticamente significative, tuttavia verranno calcolate le dimensioni dell'effetto
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- University Hospital, SUNY Upstate Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- impiegato da Upstate
- lavorare a tempo pieno o part-time nell'unità di studio
- in grado di partecipare a tutte le sessioni di formazione
Criteri di esclusione:
- impiegato tramite agenzia interinale
- non è in grado di partecipare a tutte le sessioni di formazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Norma ARCC
Infermieri infermieristici dell'unità che ricevono informazioni di base sull'ARCC con il campione del personale infermieristico
|
Sessioni di educazione didattica EBP, toolkit EBP, suggerimenti ambientali, identificazione di un campione EBP tra gli RN del personale dell'unità
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ARCC potenziato
RN su unità che ricevono contenuti standard ARCC più un mentore EBP
|
come lo standard ARCC più mentore EBP in loco due volte a settimana più disponibile via e-mail per consultazione
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C
RN sull'unità che riceve l'intervento con placebo
|
sessioni di educazione didattica sulla valutazione fisica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Credenze EBP
Lasso di tempo: basale, settimana 5, settimana 16, settimana 24
|
basale, settimana 5, settimana 16, settimana 24
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Implementazione dell'EBP
Lasso di tempo: basale, settimana 5, settimana 16, settimana 24
|
basale, settimana 5, settimana 16, settimana 24
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Priscilla S Worral, PhD, RN, State University of New York - Upstate Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5199
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