- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00635869
Förderung von Forschung und klinischer Praxis durch enge Zusammenarbeit (ARCC): Ein Pilottest einer Intervention zur Verbesserung der evidenzbasierten Versorgung und der Patientenergebnisse
Das Hauptziel dieser Pilotstudie besteht darin, die Auswirkungen von zwei Varianten des ARCC-Interventionsprogramms auf Pflegeprozesse und -ergebnisse (Arbeitszufriedenheit, Gruppenzusammenhalt, EBP-Wissen, EBP-Implementierung, EBP-Überzeugungen), Patienten-/Familienergebnisse (z. B. Zufriedenheit des Patienten/der Familie mit der Pflege) und institutionelle Prozesse und Ergebnisse (z. B. Zusammenarbeit zwischen Pflegepersonal und Arzt, Kosten, RN-Fluktuation, Inzidenzhäufigkeit relevant für das Thema). Sekundäre Ziele bestehen darin, die Machbarkeit von Studienmethoden sowie die Zuverlässigkeit und Validität von Fragebögen zu testen.
Diese Studie ist als randomisierte klinische Studie mit drei Gruppen und wiederholten Messungen konzipiert. Drei stationäre Einheiten (Medizin, Chirurgie, chirurgische Intensivstation) werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Interventionen zugewiesen: ARCC erweitert (Präsentationen von didaktischen Inhalten, Verwendung eines EBP-Toolkits, das auf der Einheit verbleibt, EBP-Eingabeaufforderungen in der Umgebung, Verfügbarkeit eines EBP Trainer der Einheit); ARCC-Standard (alle oben genannten, jedoch ohne Trainer); Nicht-EBP-Intervention (didaktischer Inhalt und Umweltaufforderungen, jedoch nicht im Zusammenhang mit EBP; Placebo). Die Interventionen werden über einen Zeitraum von schätzungsweise 14 Wochen umgesetzt, einschließlich einer 4-wöchigen Schulungsphase und schätzungsweise 10 Wochen zur Umsetzung einer EBP-Initiative, die die Krankenschwestern der beiden ARCC-Interventionseinheiten entwickeln werden.
Basisinformationen und Fragebögen werden von den Pflegekräften zu Beginn der Studie und erneut nach Abschluss der Interventionsphase gesammelt. Die Ergebnisdaten werden etwa 10 Wochen nach Abschluss der Implementierung der ARCC-Interventionen (d. h. 22 Wochen nach Beginn der Studie) von den Pflegekräften erhoben. Daten zur Zusammenarbeit zwischen Krankenschwester und Arzt werden von Ärzten gesammelt, die mit Krankenschwestern der Studieneinheit zusammenarbeiten, sowie von den Krankenschwestern. Daten zur Patientenzufriedenheit werden in dieser Studie nicht separat erfasst, sondern umfassen die Verwendung von Press-Ganey-Scores auf Einheitsebene unmittelbar vor und während des Studienzeitraums. Einheitsebene und institutioneller RN-Umsatz werden während des gesamten Studienzeitraums monatlich verfolgt und gleichzeitig einheitsübergreifend sowie innerhalb jeder Studie im Zeitverlauf verglichen (d. h. Einheitsbindung während derselben Monate im Vorjahr). Die Kosten jeder EBP-Intervention werden während der Studie verfolgt und deskriptiv verglichen. Umfragedaten werden mithilfe einer Varianzanalyse analysiert. Fragebögen werden auf Zuverlässigkeit und Konstruktvalidität getestet. Da es sich um eine Pilotstudie handelt, sind statistisch signifikante Unterschiede nicht zu erwarten, Effektgrößen werden jedoch berechnet
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
- University Hospital, SUNY Upstate Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- angestellt bei Upstate
- Voll- oder Teilzeitarbeit an der Studieneinheit
- in der Lage, an allen Schulungsveranstaltungen teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- bei einer Zeitarbeitsfirma angestellt
- nicht in der Lage, an allen Schulungsveranstaltungen teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ARCC-Standard
Krankenschwestern auf der Station erhalten grundlegende ARCC-Informationen mit dem Staff Nurse Champion
|
EBP-didaktische Schulungssitzungen, EBP-Toolkit, Umweltaufforderungen, Identifizierung eines EBP-Champions unter den RNs des Einheitspersonals
|
|
ARCC verbessert
RNs auf der Einheit erhalten ARCC-Standardinhalte plus mit einem EBP-Mentor
|
Wie ARCC-Standard, plus EBP-Mentor zweimal pro Woche vor Ort und per E-Mail für Beratung verfügbar
|
|
C
Krankenschwestern auf der Einheit, die die Placebo-Intervention erhält
|
didaktische Schulungssitzungen zur körperlichen Beurteilung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
EBP-Überzeugungen
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 5, Woche 16, Woche 24
|
Grundlinie, Woche 5, Woche 16, Woche 24
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
EBP-Implementierung
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 5, Woche 16, Woche 24
|
Grundlinie, Woche 5, Woche 16, Woche 24
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Priscilla S Worral, PhD, RN, State University of New York - Upstate Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 5199
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