- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00635869
Postępy w badaniach i praktyce klinicznej dzięki ścisłej współpracy (ARCC): pilotażowy test interwencji mającej na celu poprawę opieki opartej na dowodach i wyników leczenia pacjentów
Głównym celem tego badania pilotażowego jest ocena wpływu dwóch wariantów Programu Interwencji ARCC na procesy i wyniki pielęgniarskie (zadowolenie z pracy, spójność grupy, wiedza o EBP, wdrożenie EBP, przekonania dotyczące EBP), wyniki pacjenta/rodziny (np. pacjent/zadowolenie rodziny z opieki) oraz procesy i wyniki instytucjonalne (np. współpraca pielęgniarka-lekarz, koszt, rotacja RN, częstość zachorowań związana z tematem). Celem drugorzędnym jest sprawdzenie wykonalności metod badawczych oraz wiarygodności i trafności kwestionariuszy.
To badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane badanie kliniczne z trzema grupami z powtarzanymi pomiarami. Trzy oddziały szpitalne (medycyna, chirurgia, intensywna opieka chirurgiczna) zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech interwencji: wzmocniona ARCC (prezentacje treści dydaktycznych, użycie zestawu narzędzi EBP, który pozostanie na oddziale, monity środowiskowe EBP, dostępność EBP trener w jednostce); standard ARCC (wszystkie powyższe, ale bez autokaru); interwencja niezwiązana z EBP (treści dydaktyczne i podpowiedzi środowiskowe, ale niezwiązane z EBP; placebo). Interwencje będą realizowane przez około 14 tygodni, w tym 4-tygodniowy okres szkolenia i około 10 tygodni na wdrożenie inicjatywy EBP, którą opracują pielęgniarki z dwóch jednostek interwencyjnych ARCC.
Informacje wyjściowe i kwestionariusze zostaną zebrane od pielęgniarek na początku badania i ponownie po zakończeniu fazy interwencji. Dane dotyczące wyników zostaną zebrane od pielęgniarek około 10 tygodni po zakończeniu wdrażania interwencji ARCC (tj. 22 tygodnie po rozpoczęciu badania). Dane dotyczące współpracy pielęgniarki z lekarzem będą zbierane od lekarzy pracujących z pielęgniarkami jednostki badawczej, a także od samych pielęgniarek. Dane dotyczące zadowolenia pacjentów nie będą gromadzone oddzielnie w tym badaniu, ale będą obejmować wykorzystanie punktacji Press-Ganey na poziomie jednostki bezpośrednio przed okresem badania iw jego trakcie. Rotacja RN na poziomie jednostki i instytucjonalna będzie śledzona co miesiąc przez cały okres badania i będzie porównywana między jednostkami w tym samym czasie, jak również porównywana w ramach każdego badania w czasie (tj. utrzymanie jednostek w tych samych miesiącach w poprzednim roku). Koszty każdej interwencji EBP będą śledzone podczas badania i porównywane opisowo. Dane ankiety zostaną przeanalizowane przy użyciu analizy statystyk wariancji. Kwestionariusze zostaną przetestowane pod kątem rzetelności i trafności konstrukcji. Ponieważ jest to badanie pilotażowe, nie oczekuje się statystycznie istotnych różnic, jednak wielkość efektu zostanie obliczona
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
- University Hospital, SUNY Upstate Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zatrudniony przez Upstate
- praca w pełnym lub niepełnym wymiarze godzin w jednostce naukowej
- możliwość uczestniczenia we wszystkich zajęciach edukacyjnych
Kryteria wyłączenia:
- zatrudniony przez agencję pracy tymczasowej
- nie jest w stanie uczestniczyć we wszystkich zajęciach edukacyjnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Norma ARCC
RN na oddziale otrzymującym podstawowe informacje ARCC z mistrzem pielęgniarek personelu
|
Sesje dydaktyczne EBP, zestaw narzędzi EBP, podpowiedzi środowiskowe, identyfikacja mistrza EBP wśród RN pracowników jednostek
|
|
Udoskonalony ARCC
RN w jednostce otrzymującej standardowe treści ARCC plus z mentorem EBP
|
taki sam jak standard ARCC plus mentor EBP na miejscu dwa razy w tygodniu oraz możliwość konsultacji przez e-mail
|
|
C
RN na jednostce otrzymującej interwencję placebo
|
zajęcia dydaktyczne z oceny sprawności fizycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przekonania EBP
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, tydzień 5, tydzień 16, tydzień 24
|
punkt wyjściowy, tydzień 5, tydzień 16, tydzień 24
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wdrożenie EPB
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, tydzień 5, tydzień 16, tydzień 24
|
punkt wyjściowy, tydzień 5, tydzień 16, tydzień 24
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Priscilla S Worral, PhD, RN, State University of New York - Upstate Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5199
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Medycyna oparta na dowodach
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
Badania kliniczne na Standardowe informacje ARCC
-
Population Health Research InstituteZakończonyPacjenci zagrożeni zakrzepicąKanada
-
brett rasmussenZakończonyZapalenie powięzi podeszwowejStany Zjednoczone
-
Aventusoft, LLC.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Cleveland Clinic FloridaRekrutacyjnyNiewydolność serca (HF)Stany Zjednoczone
-
Vascular Biogenics Ltd. operating as VBL TherapeuticsZakończonyCiężki COVID-19Izrael
-
Ziv HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekrutacyjnyChłoniak T-komórkowy skóry | Chłoniak z obwodowych komórek TStany Zjednoczone
-
Hofseth Biocare ASAKGK Science Inc.ZakończonyCovid-19 | COVIDKanada, Brazylia, Węgry, Meksyk, Serbia
-
City University of New York, School of Public HealthNew York State Psychiatric Institute; University of KwaZulu; International Initiative... i inni współpracownicyZakończony
-
Institut Claudius RegaudZakończonyRAK Z PRZErzutamiFrancja
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdZakończony