- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00635869
A kutatás és a klinikai gyakorlat előmozdítása szoros együttműködéssel (ARCC): A bizonyítékokon alapuló ellátás és a betegek eredményeinek javítását célzó beavatkozás kísérleti tesztje
Ennek a kísérleti tanulmánynak az elsődleges célja, hogy értékelje az ARCC intervenciós program két változatának az ápolási folyamatokra és eredményekre (munkahellyel való elégedettség, csoportkohézió, EBP tudás, EBP végrehajtása, EBP hiedelmek), beteg/családi eredmények (pl. pt/családi elégedettség a gondozással), valamint az intézményi folyamatok és eredmények (pl. ápoló-orvos együttműködés, költség, RN forgalom, a témához kapcsolódó előfordulási gyakoriság). Másodlagos cél a vizsgálati módszerek megvalósíthatóságának, valamint a kérdőívek megbízhatóságának és érvényességének tesztelése.
Ezt a vizsgálatot háromcsoportos randomizált klinikai vizsgálatként tervezték, ismételt mérésekkel. Három fekvőbeteg egységet (orvosi, sebészeti, sebészeti intenzív ellátás) véletlenszerűen hozzárendelnek a három beavatkozás valamelyikéhez: ARCC-bővített (didaktikus tartalombemutatók, EBP eszközkészlet használata, amely az egységen marad, környezetvédelmi EBP-utasítások, EBP elérhetősége) edző az egységen); ARCC szabvány (a fentiek mindegyike, de edző nélkül); nem EBP beavatkozás (didaktikai tartalom és környezeti felhívások, de nem kapcsolódnak az EBP-hez; placebo). A beavatkozásokat becslések szerint 14 hét alatt hajtják végre, beleértve a 4 hetes képzési időszakot, és becslések szerint 10 hetet az EBP kezdeményezés megvalósítására, amelyet az ARCC két intervenciós osztályának nővérei fognak kidolgozni.
Az alapinformációkat és a kérdőíveket a nővérektől gyűjtik a vizsgálat elején, majd a beavatkozási szakasz befejezésekor. Az eredményadatokat az ápolónőktől körülbelül 10 héttel az ARCC-beavatkozások végrehajtása után (azaz a vizsgálat megkezdése után 22 héttel) gyűjtik össze. Az ápoló-orvos együttműködési adatokat a vizsgálati egység ápolóival dolgozó orvosoktól, valamint az ápolóktól gyűjtjük. A betegek elégedettségére vonatkozó adatokat ebben a vizsgálatban nem gyűjtjük külön, de tartalmazzák az egységszintű Press-Ganey pontszámok használatát közvetlenül a vizsgálati időszak előtt és alatt. Az egységszintet és az intézményi RN-forgalmat havonta nyomon követik a teljes vizsgálati időszak alatt, és összehasonlítják az egységek között ugyanabban az időben, valamint az egyes vizsgálatokon belül az idő függvényében (azaz az egység megtartása az előző év azonos hónapjaiban). Az egyes EBP beavatkozások költségeit a vizsgálat során nyomon követik, és leíró módon összehasonlítják. A felmérés adatait a varianciastatisztika elemzésével elemezzük. A kérdőívek megbízhatóságát és konstrukciós érvényességét tesztelik. Mivel ez egy kísérleti vizsgálat, statisztikailag szignifikáns különbségek nem várhatók, azonban a hatásméretek kiszámításra kerülnek
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
- University Hospital, SUNY Upstate Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az Upstate alkalmazottja
- teljes vagy részmunkaidőben dolgozik a tanulmányi egységen
- minden oktatási foglalkozáson részt vehet
Kizárási kritériumok:
- munkaerő-kölcsönző alkalmazottja
- nem tud minden oktatási foglalkozáson részt venni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ARCC szabvány
Az egységen lévő RN-ek alapvető ARCC-információkat kapnak a személyzeti ápoló bajnokkal
|
EBP didaktikai oktatás, EBP eszköztár, környezetvédelmi utasítások, EBP bajnok azonosítása az egység munkatársai között
|
|
ARCC továbbfejlesztve
RN-ek az ARCC szabványos tartalmat plusz EBP mentorral fogadó egységen
|
ugyanaz, mint az ARCC szabvány plusz EBP mentor a helyszínen hetente kétszer, valamint e-mailben elérhető konzultáció céljából
|
|
C
RN-ek a placebo beavatkozást kapó egységen
|
didaktikai oktatás a fizikai felmérésről
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
EBP hiedelmek
Időkeret: alapállapot, 5. hét, 16. hét, 24. hét
|
alapállapot, 5. hét, 16. hét, 24. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
EBP megvalósítás
Időkeret: alapállapot, 5. hét, 16. hét, 24. hét
|
alapállapot, 5. hét, 16. hét, 24. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Priscilla S Worral, PhD, RN, State University of New York - Upstate Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5199
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .