- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00635869
Onderzoek en klinische praktijk bevorderen door middel van nauwe samenwerking (ARCC): een pilottest van een interventie om op bewijzen gebaseerde zorg en patiëntresultaten te verbeteren
Het primaire doel van deze pilotstudie is het evalueren van de effecten van twee variaties van het ARCC-interventieprogramma op verpleegkundige processen en resultaten (werktevredenheid, groepscohesie, EBP-kennis, EBP-implementatie, EBP-opvattingen), patiënt-/gezinsuitkomsten (bijv. pt/gezinstevredenheid met zorg), en institutionele processen en resultaten (bijv. samenwerking tussen verpleegkundige en arts, kosten, RN-verloop, incidentiefrequentie relevant voor het onderwerp). Secundaire doelstellingen zijn het testen van de haalbaarheid van onderzoeksmethoden en de betrouwbaarheid en validiteit van vragenlijsten.
Deze studie is opgezet als een gerandomiseerde klinische studie met drie groepen met herhaalde metingen. Drie intramurale afdelingen (geneeskunde, chirurgie, chirurgische intensive care) worden willekeurig toegewezen aan een van de drie interventies: ARCC verbeterd (presentaties van didactische inhoud, gebruik van een EBP-toolkit die op de afdeling blijft, omgevings-EBP-prompts, beschikbaarheid van een EBP coach op de eenheid); ARCC-standaard (al het bovenstaande, maar zonder de coach); niet-EBP-interventie (didactische inhoud en omgevingsvragen, maar niet gerelateerd aan EBP; placebo). De interventies zullen naar schatting 14 weken worden uitgevoerd, inclusief een trainingsperiode van 4 weken, en naar schatting 10 weken om een EBP-initiatief te implementeren dat de verpleegkundigen van de twee ARCC-interventie-eenheden zullen ontwikkelen.
Baseline-informatie en vragenlijsten zullen worden verzameld bij verpleegkundigen aan het begin van het onderzoek en opnieuw bij voltooiing van de interventiefase. Uitkomstgegevens zullen bij verpleegkundigen worden verzameld ongeveer 10 weken nadat de implementatie van de ARCC-interventies is voltooid (d.w.z. 22 weken nadat het onderzoek is gestart). Gegevens over de samenwerking tussen verpleegkundigen en artsen zullen worden verzameld van artsen die samenwerken met verpleegkundigen van de studieafdeling en van de verpleegkundigen. Patiënttevredenheidsgegevens worden niet afzonderlijk verzameld in dit onderzoek, maar omvatten het gebruik van Press-Ganey-scores op unit-niveau direct voorafgaand aan en gedurende de onderzoeksperiode. Het niveau van de eenheden en de RN-omzet van de instelling zullen gedurende de gehele onderzoeksperiode maandelijks worden bijgehouden en zullen op hetzelfde moment tussen eenheden worden vergeleken, evenals binnen elk onderzoek in de loop van de tijd (d.w.z. het behoud van eenheden tijdens diezelfde maanden in het voorgaande jaar). De kosten van elke EBP-interventie zullen tijdens het onderzoek worden gevolgd en beschrijvend worden vergeleken. Enquêtegegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van analyse van variantiestatistieken. Vragenlijsten worden getest op betrouwbaarheid en constructvaliditeit. Omdat dit een pilotstudie is, worden er geen statistisch significante verschillen verwacht, maar er zullen effectgroottes worden berekend
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
- University Hospital, SUNY Upstate Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- werkzaam bij Upstate
- fulltime of parttime aan een studieonderdeel werken
- alle onderwijssessies kunnen bijwonen
Uitsluitingscriteria:
- in dienst bij uitzendbureau
- niet in staat om alle onderwijssessies bij te wonen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ARCC-standaard
RN's op eenheid ontvangen basis ARCC-informatie met stafverpleegkundige kampioen
|
EBP-didactische onderwijssessies, EBP-toolkit, milieuvragen, identificatie van een EBP-kampioen onder RN's van het personeel van de eenheden
|
|
ARCC verbeterd
RN's op eenheden die ARCC-standaardinhoud ontvangen, plus een EBP-mentor
|
hetzelfde als ARCC-standaard plus EBP-mentor twee keer per week ter plaatse plus beschikbaar via e-mail voor overleg
|
|
C
RN's op de eenheid die de placebo-interventie ontving
|
didactische onderwijssessies over lichamelijk onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
EBP-overtuigingen
Tijdsspanne: basislijn, week 5, week 16, week 24
|
basislijn, week 5, week 16, week 24
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
EBP-implementatie
Tijdsspanne: basislijn, week 5, week 16, week 24
|
basislijn, week 5, week 16, week 24
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Priscilla S Worral, PhD, RN, State University of New York - Upstate Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 5199
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .