Remplacement du segment de mouvement antérieur A-MAV™

Critère d'intégration:

• A des douleurs dorsales et/ou radiculaires avec dégénérescence du disque, confirmées par les antécédents du patient, l'examen physique et les études radiographiques avec un ou plusieurs des facteurs suivants :

  • instabilité définie par une angulation > 5°
  • formation d'ostéophytes des articulations facettaires ou des plateaux vertébraux
  • diminution de la hauteur du disque, en moyenne > 2 mm, par rapport au segment vertébral adjacent suivant
  • cicatrisation/épaississement du ligament jaune, de l'anneau fibreux ou de la capsule articulaire facettaire
  • noyau pulpeux hernié
  • dégénérescence / modifications des facettes articulaires
  • phénomène de vide
• A une atteinte dégénérative symptomatique à un seul niveau de L4-S1 nécessitant un traitement chirurgical
• A des facettes articulaires intactes aux niveaux vertébraux concernés documentées par CT et/ou IRM
• A un score d'Oswestry préop ≥ 30
• A un score de douleur dorsale préop ≥ 8
• Âgé de 18 à 70 ans, inclusivement et est squelettiquement mature
• N'a pas répondu au traitement non chirurgical pendant 6 mois
• Si le potentiel de procréer, le patient n'est pas enceinte, n'allaite pas et accepte de ne pas tomber enceinte pendant 1 an après la chirurgie
• Est disposé et capable de se conformer au plan d'étude et de signer le formulaire de consentement éclairé du patient

Critère d'exclusion:

• A un diagnostic principal d'un trouble de la colonne vertébrale autre que DDD au niveau impliqué
• A subi une chirurgie antérieure de la colonne lombaire antérieure au niveau impliqué
• Avait déjà subi une intervention chirurgicale de fusion vertébrale lombaire postérieure au niveau impliqué
• A déjà subi une chirurgie lombaire postérieure entraînant une morbidité musculaire/ligamentaire importante, sans compter les techniques de sauvegarde des facettes
• Nécessite une intervention chirurgicale à plus d'un niveau lombaire
• A une pathologie grave des articulations facettaires des corps vertébraux impliqués
• A une arthrite facettaire ou une insuffisance d'élément postérieur
• A un spondylolisthésis
• Présente une sténose mi-sagittale de < 8 mm, en fonction du diamètre restant du canal
• A une scoliose rotatoire au niveau impliqué
• A une scoliose lombaire avec une déformation du plan sagittal > 11 °
• Avait déjà subi un traumatisme aux niveaux L4, L5 ou S1 en compression ou en rafale
• Répond à l'un des critères suivants : diagnostic antérieur d'ostéoporose, d'ostéopénie ou d'ostéomalacie ; femme non noire ménopausée âgée de plus de 60 ans et pesant moins de 140 livres ; femme ménopausée qui a subi une fracture non traumatique de la hanche, de la colonne vertébrale ou du poignet ; homme de plus de 60 ans ayant subi une fracture non traumatique de la hanche ou de la colonne vertébrale. Si oui à l'un de ces éléments, un scan DEXA est requis. Si le niveau de DMO est de -3,5 ou moins ou de -2,5 ou moins avec une fracture par écrasement vertébral, le patient est exclu
• A déjà eu une fusion vertébrale lombaire au niveau adjacent
• Utilisation du stimulateur de croissance osseuse dans la colonne vertébrale
• Présente une obésité définie par un IMC supérieur ou égal à 40
• A une arachnoïdite
• A un nucleus pulposus hernié non confiné ou extrudé avec une compression aiguë des racines nerveuses
• A une condition qui nécessite des médicaments postopératoires qui interfèrent avec le métabolisme osseux, tels que l'utilisation chronique de stéroïdes ou l'utilisation prolongée d'anti-inflammatoires non stéroïdiens, à l'exclusion des anti-inflammatoires non stéroïdiens périopératoires de routine. Ne comprend pas l'aspirine à faible dose pour l'anticoagulation prophylactique
• A une infection bactérienne manifeste ou active, locale ou systémique et/ou un potentiel de bactériémie
• A la présence ou des antécédents de malignité (sauf pour le carcinome basocellulaire de la peau)
• A documenté une allergie au métal, une intolérance à un alliage de titane ou un alliage cobalt-chrome-molybdène
• Est mentalement incompétent. Si douteux, obtenir une consultation psychologique
• A un score de Waddell Signs of Inorganic Behavior de 3 ou plus
• A une insuffisance rénale et/ou hépatique chronique ou aiguë ou des antécédents de maladie parenchymateuse rénale et/ou hépatique
• Est prisonnier
• Est enceinte
• Est un alcoolique et/ou toxicomane tel que défini par le fait qu'il suit actuellement un traitement pour alcoolisme et/ou toxicomanie
• A des antécédents de maladie auto-immune
• A reçu un traitement avec une thérapie expérimentale dans les 30 jours précédant la chirurgie d'implantation ou un traitement est prévu dans les 24 mois suivant la chirurgie d'implantation
• A des antécédents de tout trouble endocrinien ou métabolique connu pour affecter l'ostéogenèse
• A une maladie qui empêcherait une évaluation clinique précise