A-MAV™ 전방 운동 분절 교체

포함 기준:

• 다음 요인 중 하나 이상과 함께 환자 병력, 신체 검사 및 방사선 사진 연구로 확인된 디스크 퇴행을 동반한 요통 및/또는 신경근 통증이 있습니다.

  • > 5° 각도로 정의된 불안정성
  • 후관절 또는 척추 종판의 골조직 형성
  • 다음 인접 척추 분절에 비해 평균 2mm 이상 감소된 추간판 높이
  • flavum 인대, annulus fibrosis 또는 facet joint capsule의 흉터 / 비후
  • 탈장 수핵
  • 후관절 변성/변화
  • 진공 현상
• 외과적 치료를 필요로 하는 L4-S1의 단일 수준의 증상성 퇴행성 침범이 있음
• CT 및/또는 MRI에 의해 기록된 관련 척추 수준에서 손상되지 않은 후관절이 있음
• 수술 전 Oswestry 점수≥30
• 수술 전 허리 통증 점수 ≥8
• 18세~70세, 골격이 성숙함
• 6개월 동안 비수술적 치료에 반응하지 않음
• 가임 가능성이 있는 경우, 환자는 임신 및 수유 중이 아니며 수술 후 1년 동안 임신하지 않는 데 동의합니다.
• 연구 계획을 준수하고 환자 고지 동의서에 서명할 의향과 능력이 있습니다.

제외 기준:

• 관련 수준에서 DDD 이외의 척추 장애에 대한 1차 진단을 받았습니다.
• 관련 수준에서 이전에 전방 요추 척추 수술을 받았습니다.
• 관련 수준에서 이전 요추 척추 융합 수술을 받은 적이 있는 경우
• 이전에 후부 요추 수술을 받아 후관절 보존 기술을 포함하지 않고 심각한 근육/인대 이환율을 초래한 경우
• 1개 이상의 요추 수준에서 외과적 개입이 필요합니다.
• 침범된 척추체의 후관절에 심한 병리학이 있음
• 후관절염이나 후부 요소 부족이 있는 경우
• 척추전방전위증이 있다
• 남은 근관 직경을 기준으로 8mm 미만의 정중 시상면 협착증이 있는 경우
• 관련된 수준에서 회전성 척추측만증이 있음
• >11° 시상면 기형이 있는 요추 측만증이 있음
• 이전에 압박 또는 파열 시 L4, L5 또는 S1 수준의 외상이 있었습니다.
• 다음 기준 중 하나를 충족합니다: 골다공증, 골감소증 또는 골연화증의 이전 진단; 60세 이상이고 체중이 140파운드 미만인 폐경기 비흑인 여성; 비외상성 둔부, 척추 또는 손목 골절을 지속한 폐경 후 여성; 비외상성 고관절 또는 척추 골절이 지속된 60세 이상의 남성. 이 중 하나라도 예이면 DEXA 스캔이 필요합니다. 골밀도가 -3.5 이하이거나 -2.5 이하인 척추 압궤골절인 경우 제외
• 인접한 수준에서 이전에 요추 척추 융합을 가졌습니다.
• 척추에 뼈 성장 촉진제 사용
• 40보다 크거나 같은 BMI로 정의되는 비만
• 지주막염이 있다
• 급성 신경근 압박을 동반한 수핵 탈출증이 포함되지 않거나 돌출되어 있음
• 일상적인 수술 전후, 비스테로이드성 항염증제를 제외하고 만성 스테로이드 사용 또는 비스테로이드성 항염증제의 장기간 사용과 같이 뼈 대사를 방해하는 수술 후 약물이 필요한 상태입니다. 예방적 항응고를 위한 저용량 아스피린을 포함하지 않음
• 국소 또는 전신 및/또는 균혈증 가능성이 있는 명백하거나 활동적인 세균 감염이 있는 경우
• 악성 종양의 존재 또는 이전 병력이 있음(피부의 기저 세포 암종 제외)
• 문서화된 금속 알레르기, 티타늄 합금 과민증 또는 코발트-크롬-몰리브덴 합금
• 정신적으로 무능합니다. 의심스러운 경우 심리 상담 받기
• 무기 행동의 Waddell 징후 점수가 3 이상입니다.
• 만성 또는 급성 신부전 및/또는 간부전 또는 신장 및/또는 간 실질 질환의 과거력이 있습니다.
• 죄수인가
• 임신
• 현재 알코올 및/또는 약물 남용 치료를 받고 있는 것으로 정의되는 알코올 및/또는 약물 남용자입니다.
• 자가 면역 질환의 병력이 있습니다
• 이식 수술 전 30일 이내에 연구 요법으로 치료를 받았거나 이식 수술 후 24개월 동안 치료가 계획된 경우
• 골 형성에 영향을 미치는 것으로 알려진 내분비 또는 대사 장애의 병력이 있습니다.
• 정확한 임상 평가를 불가능하게 하는 질병이 있는 경우