Výměna segmentu předního pohybu A-MAV™

Kritéria pro zařazení:

• Má bolesti zad a/nebo kořenů s degenerací ploténky, jak bylo potvrzeno anamnézou pacienta, fyzikálním vyšetřením a radiografickými studiemi s jedním nebo více z následujících faktorů:

  • nestabilita definovaná úhlem > 5°
  • tvorba osteofytů fasetových kloubů nebo vertebrálních koncových plotének
  • snížená výška ploténky, v průměru o >2 mm, vzhledem k dalšímu sousednímu obratlovému segmentu
  • zjizvení/ztluštění ligamentum flavum, fibróza prstence nebo fasetové kloubní pouzdro
  • herniated nucleus pulposus
  • degenerace/změny fasetového kloubu
  • fenomén vakua
• Má jednoúrovňové symptomatické degenerativní postižení z L4-S1 vyžadující chirurgickou léčbu
• Má intaktní fasetové klouby na příslušných obratlových úrovních dokumentované CT a/nebo MRI
• Má skóre před operací Oswestry≥30
• Má předoperační skóre bolesti zad ≥8
• Věk 18 až 70 let včetně a je kostrově zralý
• Nereagoval na neoperativní léčbu po dobu 6 měsíců
• Pokud je pacientka ve fertilním věku, je netěhotná, nekojí a souhlasí s tím, že neotěhotní po dobu 1 roku po operaci
• Je ochoten a schopen dodržet studijní plán a podepsat Formulář informovaného souhlasu pacienta

Kritéria vyloučení:

• Má primární diagnózu poruchy páteře jiné než DDD na příslušné úrovni
• Prodělal předchozí operaci bederní páteře na příslušné úrovni
• Měl předchozí chirurgický zákrok na zadní bederní spinální fúzi na příslušné úrovni
• Prodělal předchozí operaci bederní páteře, která vedla k významné svalové/vazivové morbiditě, nepočítaje techniky záchrany faset
• Vyžaduje chirurgický zákrok ve více než 1 bederní úrovni
• Má těžkou patologii fasetových kloubů postižených obratlových těl
• Má fasetovou artritidu nebo jakoukoli nedostatečnost zadního prvku
• Má spondylolistézu
• Má střední sagitální stenózu < 8 mm, na základě zbývajícího průměru kanálu
• Má rotační skoliózu na příslušné úrovni
• Má lumbální skoliózu s >11° deformací sagitální roviny
• Měl předchozí trauma na úrovni L4, L5 nebo S1 při kompresi nebo prasknutí
• Splňuje kterékoli z následujících kritérií: Předchozí diagnóza osteoporózy, osteopenie nebo osteomalacie; postmenopauzální nečernošská žena starší 60 let a vážící méně než 140 liber; postmenopauzální žena, která utrpěla netraumatickou zlomeninu kyčle, páteře nebo zápěstí; muž starší 60 let, který utrpěl netraumatickou zlomeninu kyčle nebo páteře. Pokud ano, je vyžadováno skenování DEXA. Pokud je hladina BMD -3,5 nebo nižší nebo -2,5 nebo nižší s drtivou zlomeninou obratle, pacient je vyloučen
• Měl předchozí lumbální spinální fúzi na sousední úrovni
• Použití stimulátoru růstu kostí v páteři
• Má obezitu definovanou BMI vyšším nebo rovným 40
• Má arachnoiditida
• Má neobsazený nebo vytlačený herniovaný nucleus pulposus s akutní kompresí nervového kořene
• Má stav, který vyžaduje podávání léků po ukončení léčby, které interferují s metabolismem kostí, jako je chronické užívání steroidů nebo dlouhodobé užívání nesteroidních protizánětlivých léků, s výjimkou běžných perioperačních nesteroidních protizánětlivých léků. Nezahrnuje nízkou dávku aspirinu pro profylaktickou antikoagulaci
• Má zjevnou nebo aktivní bakteriální infekci, buď lokální nebo systémovou, a/nebo potenciál pro bakteriémii
• Má přítomnost nebo předchozí anamnézu malignity (kromě bazocelulárního karcinomu kůže)
• Má prokázanou alergii na kov, intoleranci slitiny titanu nebo slitinu kobalt-chrom-molybden
• Je duševně neschopný. V případě pochybností vyhledejte psychologickou konzultaci
• Má skóre Waddellových známek anorganického chování 3 nebo vyšší
• Má chronické nebo akutní renální a/nebo jaterní selhání nebo předchozí anamnézu renálního a/nebo jaterního parenchymálního onemocnění
• Je vězeň
• Je těhotná
• Je závislý na alkoholu a/nebo drogách, jak je definován v současné době podstupujícím léčbu závislosti na alkoholu a/nebo drogách
• Má v anamnéze autoimunitní onemocnění
• Absolvoval léčbu testovanou terapií během 30 dnů před implantační operací nebo je léčba plánována během 24 měsíců po implantační operaci
• Má v anamnéze jakoukoli endokrinní nebo metabolickou poruchu, o které je známo, že ovlivňuje osteogenezi
• Má jakékoli onemocnění, které by znemožňovalo přesné klinické hodnocení