EL625 dans la leucémie lymphoïde chronique persistante ou le petit lymphome lymphocytaire

Critère d'intégration:

• Les patients avec un diagnostic de LLC/SLL qui ont reçu au moins un traitement antérieur et qui ont une maladie persistante (c.-à-d. tout signe de maladie active). Les patients présentant une anomalie du chromosome 17 ou une mutation p53 de tout type peuvent être inclus sans avoir reçu de traitement préalable.
• Les patients doivent être âgés de 18 ans ou plus.
• Le patient a une clairance de la créatinine estimée ou mesurée ≥ 30 ml/min au moment de l'inscription à l'étude.
• AST, ALT, bilirubine totale < à 2,5 fois la limite supérieure de la normale.
• GB > 1,5 ; NAN > 500 ; Plt> 50 000 sauf si documenté comme dû à une maladie
• Statut de performance ECOG de 0-2.
• Consentement éclairé écrit volontaire avant l'exécution de toute procédure liée à l'étude ne faisant pas partie des soins médicaux normaux.
• Le sujet féminin est post-ménopausique ou stérilisé chirurgicalement ou disposé à utiliser une méthode de contraception acceptable (c'est-à-dire un contraceptif hormonal, un dispositif intra-utérin, un diaphragme avec spermicide, un préservatif avec spermicide ou l'abstinence) pendant 2 semaines après médicament à l'étude.
• Le sujet masculin accepte d'utiliser une méthode de contraception acceptable pendant la durée du traitement à l'étude et pendant 2 semaines après l'administration du médicament à l'étude.

Critère d'exclusion:

• Femme enceinte ou allaitante.
• Maladie médicale ou psychiatrique grave susceptible d'interférer avec la participation à cette étude clinique.
• Patients atteints d'une autre tumeur maligne au cours des trois dernières années (à partir de la documentation de la rémission) autre que le cancer basocellulaire ou épidermoïde de la peau, le cancer de la prostate à un stade précoce réséqué ne nécessitant pas de traitement systémique ou un CIS du col de l'utérus ou un cancer de la prostate à un stade précoce entièrement traité.
• Événements cardiaques ou vasculaires importants dans les 6 mois : IDM aigu, angor instable, maladie vasculaire périphérique grave (douleur ischémique au repos de classe 3 ou pire, ulcères/plaies qui ne cicatrisent pas, insuffisance cardiaque congestive (classe NYHA ≥ 2), arythmies cardiaques non contrôlées, et coagulation intravasculaire disséminée.
• Patients incapables de s'abstenir de prendre de l'acétaminophène
• Agent expérimental dans les 14 jours suivant l'inscription à l'étude.
• Patients incapables ou refusant de s'abstenir d'antioxydants, y compris la vitamine A, la vitamine C, la vitamine E, le lycopène, la lutéine, l'extrait de pépins de raisin, le pycnogénol, l'extrait de thé vert, etc.
• Les patients qui ont déjà reçu une allogreffe de cellules souches et qui ont au moins 2,5 % de cellules de donneur encore visibles dans les études de greffe.